蘇州ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員線上培訓(xùn)，老師可入廠培訓(xùn)
課程類型：	內(nèi)審員	授課語言：	普通話
總學(xué)課時：	2天	培訓(xùn)費用：	800元
授課時間：	2023年12月07日至2023年12月08日	授課地點：	蘇州
瀏覽次數(shù)：	4887次	參加培訓(xùn)：	在線報名

蘇州ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員線上培訓(xùn)，老師也可以入廠內(nèi)訓(xùn)。
ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)的目的在于通過ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)培養(yǎng)熟悉管理體系的人員，能夠在組織內(nèi)獨立建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)的13485質(zhì)量管理體系，并能獨立ISO13485審核技巧提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，協(xié)助組織決策層完成組織發(fā)展目標(biāo)，使ISO13485質(zhì)量管理體系高效運行的高級專業(yè)人才。
【培訓(xùn)內(nèi)容】
第一部分
1.醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)
2.ISO13485 質(zhì)量體系醫(yī)療器械用于法規(guī)目的的體系要求
3.ISO13485 在具體企業(yè)應(yīng)用中的特點：
4.針對醫(yī)療器械指令要求詳細(xì)解讀
5.指令與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，指令與體系的關(guān)系
6.ISO13485 在具體企業(yè)應(yīng)用中的特點
7.文件要求、過程控制要求
8.醫(yī)療行業(yè)的風(fēng)險管理要求
9.ISO13485 醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)要求
第二部分 :
1. 審核總論
 質(zhì)量審核的定義和范疇
 質(zhì)量體系審核的分類
 審核的目的、范圍、依據(jù)
 審核的時機(jī)和頻度
2. 審核的基本程序
審核策劃和準(zhǔn)備
審核計劃
審核檢查表
案例練習(xí)與實踐
3.審核的實施
首次會議
現(xiàn)場審核
不合格報告
審核組會議
末次會議
案例分析、情境模擬與練習(xí)
4.審核的跟蹤
審核驗證時機(jī)
驗證方法和內(nèi)容
驗證記錄
審核報告
5.內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧
【收費標(biāo)準(zhǔn)】
單獨"ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系"內(nèi)審員線上培訓(xùn)收費800元/位,包含線上培訓(xùn)費用、考試費、課件、內(nèi)審員證書費用在內(nèi)，考試合格后可以頒發(fā)全國認(rèn)證認(rèn)可的內(nèi)審員資格證書。線上課程不限時間，不限地點，隨到隨學(xué)。

【講師介紹】曹老師

 專業(yè)特長:
1.現(xiàn)場改善輔導(dǎo)
2.管理課程培訓(xùn)與潛能激發(fā)
3.品質(zhì)管理課程培訓(xùn)
4.生產(chǎn)流程改善與優(yōu)化
5.五大手冊實戰(zhàn)培訓(xùn)
6.6〥的管理---摩托羅拉/GE式零缺點追求
7.物業(yè)管理培訓(xùn)
8.ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO13485/QC080000三體系內(nèi)審員
授課特點:  
授課用語通俗易懂，幽默風(fēng)趣，集專業(yè)、實戰(zhàn)、幽默于一體，豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗讓學(xué)員受益良多。

【培訓(xùn)對象】適用于ISO專員,品管員、文控員和品質(zhì)主管等質(zhì)量相關(guān)從業(yè)人員及在校大中專院校畢業(yè)生和對ISO感興趣的人員.
此課程可提供內(nèi)訓(xùn)。

上一課程：珠海ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)，珠海ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系內(nèi)審員線上培訓(xùn)網(wǎng)絡(luò)班 下一課程：蘇州VDA6.3&VDA6.5過程審核及產(chǎn)品審核公開班培訓(xùn)

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