湖北6月份ISO13485：2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)，隨報(bào)隨學(xué)
課程類型：	內(nèi)審員	授課語(yǔ)言：	普通話
總學(xué)課時(shí)：	2天	培訓(xùn)費(fèi)用：	1800元
授課時(shí)間：	2026年06月21日至2026年06月22日	授課地點(diǎn)：	武漢
瀏覽次數(shù)：	4535次	參加培訓(xùn)：	在線報(bào)名

東莞曼頓專業(yè)提供 ISO13485 認(rèn)證輔導(dǎo)與內(nèi)審員培訓(xùn)，擁有資深專職師資團(tuán)隊(duì)，助力企業(yè)高效掌握體系標(biāo)準(zhǔn)，助力企業(yè)順利通過認(rèn)證審核，培養(yǎng)專業(yè)內(nèi)審人才。
課程覆蓋多場(chǎng)景學(xué)習(xí)需求，定期在廣東、上海、江蘇、浙江、重慶等地開設(shè)線下公開課，同步提供線上網(wǎng)絡(luò)課程及企業(yè)定制內(nèi)訓(xùn)服務(wù)，適配企業(yè)與個(gè)人不同學(xué)習(xí)場(chǎng)景。
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)：1800 元 / 人
費(fèi)用包含培訓(xùn)費(fèi)、內(nèi)審員證書費(fèi)、教材資料費(fèi)，食宿、交通費(fèi)用由學(xué)員自理。
網(wǎng)絡(luò)課程：1000 元 / 人
優(yōu)惠政策
三人及以上成團(tuán)報(bào)名可享團(tuán)購(gòu)折扣，老客戶報(bào)名可享專屬優(yōu)惠，具體折扣詳情可咨詢報(bào)名顧問。
課程大綱
ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展歷程
ISO13485:2016 標(biāo)準(zhǔn)條款詳解（含醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)內(nèi)容）
標(biāo)準(zhǔn)第 1 章 范圍
標(biāo)準(zhǔn)第 2 章 規(guī)范性引用文件
標(biāo)準(zhǔn)第 3 章 術(shù)語(yǔ)和定義
標(biāo)準(zhǔn)第 4 章 質(zhì)量管理體系
標(biāo)準(zhǔn)第 5 章 管理職責(zé)
標(biāo)準(zhǔn)第 6 章 資源管理
標(biāo)準(zhǔn)第 7 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
標(biāo)準(zhǔn)第 8 章 測(cè)量、分析和改進(jìn)
特殊過程確認(rèn)要求
批記錄管理要點(diǎn)
醫(yī)療器械注冊(cè)與生產(chǎn)許可相關(guān)要求
內(nèi)部審核策劃與實(shí)操
實(shí)戰(zhàn)案例分析 + 結(jié)業(yè)考試

咨詢報(bào)名
歡迎有需求的企業(yè)及個(gè)人來電詳詢，可聯(lián)系曼頓顧問周老師獲取課程最新排期、報(bào)名流程及優(yōu)惠細(xì)則。

馮老師擁有十余年企業(yè)工作及近 10 年管理體系策劃實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，深耕ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，實(shí)戰(zhàn)輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)豐富；累計(jì)培訓(xùn)超 6000 小時(shí)，成功輔導(dǎo) 100 多家企業(yè)通過權(quán)威機(jī)構(gòu)審核，其中包含大量 ISO13485 認(rèn)證項(xiàng)目，助力企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)落地、合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防控。授課生動(dòng)易懂，擅長(zhǎng)將標(biāo)準(zhǔn)融入實(shí)戰(zhàn)案例，互動(dòng)性強(qiáng)；教學(xué)聚焦實(shí)操、方法靈活，課程貼合企業(yè)需求，精準(zhǔn)拆解重點(diǎn)難點(diǎn)，實(shí)用性與實(shí)效性突出。

管理者代表、經(jīng)理、主管、品質(zhì)工程師、開發(fā)工程師、體系推進(jìn)專員、有志從事ISO13485體系工作的人士和計(jì)劃ISO13485內(nèi)審員等。

上一課程：武漢ISO27000：2022信息安全管理體系內(nèi)審員網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn) 下一課程：杭州ISO14064溫室氣體及ISO14067產(chǎn)品碳足跡培訓(xùn)通知

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