| 南平微生物檢驗(yàn)員培訓(xùn) | |||
| 課程類(lèi)型: | 質(zhì)量管理 | 授課語(yǔ)言: | 普通話 |
| 總學(xué)課時(shí): | 2天 | 培訓(xùn)費(fèi)用: | 1480元 |
| 授課時(shí)間: | 2024年12月31日至2036年12月31日 | 授課地點(diǎn): | 南平 |
| 瀏覽次數(shù): | 3590次 | 參加培訓(xùn): | 在線報(bào)名 |
什么是微生物檢驗(yàn)員?
微生物檢驗(yàn)員怎么獲取?企業(yè)怎么獲取微生物檢驗(yàn)員證書(shū)?
土壤樣品的采集與處理 :通常不做土壤中微生物檢測(cè),只在特殊情況下進(jìn)行。如大批水果罐頭受微生物的污染而變質(zhì)時(shí),為追查原因而對(duì)水果產(chǎn)地的土壤進(jìn)行檢驗(yàn)分析等特殊情況。 樣品采集的方法:滅菌刀或滅菌鏟出去土壤表層,用灼燒過(guò)的勺采取200-300g土壤置于無(wú)菌容器中,標(biāo)明采樣地點(diǎn)、深度、時(shí)間等。 樣品處理的方法:土壤置于滅菌的乳缽中研磨均勻,稱取50g于500mL無(wú)菌水中,充分震蕩混勻后制成1:10的稀釋液,再根據(jù)檢驗(yàn)需求進(jìn)一步稀釋?zhuān)瑴y(cè)定指標(biāo)微生物(如菌落總數(shù)、霉菌、酵母菌等)。
食品微生物樣品的采集與處理
一)食品微生物檢驗(yàn)的取樣方案 :目的不同,取樣方案不同。 國(guó)內(nèi)外使用的采樣方案多種多樣,如國(guó)際食品微生物規(guī)范委員會(huì)(簡(jiǎn)稱ICMSF)是根據(jù)事先給食品進(jìn)行的危害程度劃分而確定(表1-3),我國(guó)則根據(jù)事先對(duì)食品類(lèi)別的劃分而確定(表1-4)。
一、微生物檢驗(yàn)員證書(shū)頒發(fā):
CCAA。
二、微生物檢驗(yàn)員證書(shū)培訓(xùn)費(fèi)用:
1480元,費(fèi)用包含:培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書(shū)費(fèi)、快遞費(fèi)、發(fā)票。
修訂的檢查法 大腸埃希菌檢查法、銅綠假單胞菌檢查法、 沙門(mén)菌檢查法、金黃色葡萄球菌檢查法。 ●新增的檢查法 大腸菌群檢查法(近期、遠(yuǎn)期污染)、梭菌檢查法檢查法。 供試品的控制菌檢查應(yīng)按已驗(yàn)證的方法進(jìn)行,增菌培養(yǎng)基的實(shí)際用量同控制菌檢查方法的驗(yàn)證。驗(yàn)證的目的: 確認(rèn)所采用的方法適合于供試品的微生物限度檢查。 ● 驗(yàn)證的意義:保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠及檢驗(yàn)方法的完整性。
驗(yàn)證的目的: 確認(rèn)所采用的方法適合于供試品的微生物限度檢查。 ● 驗(yàn)證的意義:保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠及檢驗(yàn)方法的完整性。
驗(yàn)證的必要性 理論上要求、試驗(yàn)結(jié)果要求 ● 驗(yàn)證的內(nèi)容 準(zhǔn)確性(回收率)、專(zhuān)屬性
前驗(yàn)證: 建立藥品的微生物限度檢查法時(shí). ▲ 再驗(yàn)證: 修訂的檢驗(yàn)方法;供試品的組分或原檢驗(yàn)條件發(fā)生改變可能影響檢驗(yàn)結(jié)果時(shí) ;定期的方法驗(yàn)證.
驗(yàn)證用菌株:大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠 菌、黑曲霉、枯草桿菌。 ●菌株選擇的原則:代表性,普遍性,低或非致病性,標(biāo)準(zhǔn) 菌株(或該藥品中常見(jiàn)的污染菌)。 ●菌種的要求:不得超過(guò)5代。采用適宜的方法保存。 ●菌液制備:50~100cfu/ml。
三、微生物檢驗(yàn)員證書(shū)培訓(xùn)內(nèi)容
1.檢驗(yàn)的化學(xué)基礎(chǔ);
2.實(shí)驗(yàn)室安全知識(shí);
3.實(shí)驗(yàn)室常用儀器講解;
4.檢驗(yàn)技術(shù)及微生物檢驗(yàn)技術(shù),大腸桿菌,菌落總數(shù),無(wú)菌、藥典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌,志賀氏菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等菌種的實(shí)操視頻。
四、微生物檢驗(yàn)員證書(shū)培訓(xùn)相關(guān)
偶然誤差:隨機(jī)的、不可避免的,呈正態(tài)分布又稱隨機(jī)誤差,是由某些難以控制、無(wú)法避免的偶然因素造成的,其大小與正負(fù)都是不固定的。如操作中溫度、濕度、灰塵等的影響都會(huì)引起分析數(shù)值的波動(dòng)。 產(chǎn)生原因:操作中溫度、濕度、灰分等的影響都會(huì)引起分析數(shù)值的波動(dòng)。 減少偶然誤差應(yīng)重復(fù)多次平行實(shí)驗(yàn)并取平均值。 過(guò)失誤差:操作人員的粗心大意或未按操作規(guī)程做,可避免。
誤差表示方法 準(zhǔn)確度: 定義:是指試驗(yàn)測(cè)得值與真實(shí)值之間的相符合的程度。準(zhǔn)確度的高低常以誤差的大小來(lái)衡量。 誤差有兩種表示方法:絕對(duì)誤差、相對(duì)誤差 絕對(duì)誤差(E)=測(cè)得值(X)-真實(shí)值(T) 相對(duì)誤差(E%)=(測(cè)得值-真實(shí)值)/真實(shí)值×100% 誤差小,表示測(cè)得值和真實(shí)值接近。測(cè)得準(zhǔn)確度高。 相對(duì)誤差是誤差在真實(shí)值中所占百分?jǐn)?shù)。
五、微生物檢驗(yàn)員證書(shū)相關(guān)
無(wú)菌檢查:注射劑、植入劑、沖洗劑。 無(wú)菌檢查及微生物限度檢查:軟膏劑、眼用制劑、氣霧 劑 、噴霧劑、散劑、耳用制劑、鼻用制劑、凝膠劑 、 乳膏劑 。 微生物限度檢查:粉霧劑、口服溶液劑、口服混懸劑 、口服乳劑、搽劑、洗劑、局部用片劑、酊劑、栓劑、糖漿劑、膜劑、貼劑 、灌腸劑 、糊劑 、涂劑、涂膜劑 。 原則性要求:丸劑、口服片劑、膠囊劑、顆粒劑。
無(wú)菌檢查:注射劑。 無(wú)菌檢查及微生物限度檢查:散劑、軟膏劑、眼用制劑、鼻用制劑、氣霧劑、噴霧劑。 微生物限度檢查:丸劑、顆粒劑、片劑、錠劑、煎膏 劑、膠劑、糖漿劑、合劑、滴丸劑、膠囊劑、酒劑、 酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、露劑、茶劑、栓劑、貼膏 劑(貼劑)、凝膠劑、搽劑、洗劑、涂膜劑. 不要求:膏藥。
無(wú)菌檢查:注射劑、外用溶液劑、灌洗劑。 微生物限度檢查:片劑、栓劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、氣霧劑。 無(wú)菌檢查或微生物限度檢查:軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、噴霧劑、眼用制劑、鼻用制劑。
輔料:乳糖、淀粉、糊精、玉米朊、精制玉米油等。 純化水:微生物限度 取本品,采用薄膜過(guò)濾法處理后,依法檢查(附錄Ⅺ J),細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每1ml不得過(guò)100個(gè)。 注射用水:微生物限度 取本品至少200ml,采用薄膜過(guò)濾法處理后,依法檢查(附錄Ⅺ J),細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每100ml不得過(guò)10個(gè)。
收樣: 1、收到樣品后逐一核對(duì)驗(yàn)收,登記編號(hào) 如2004年收到的50號(hào)樣品,編號(hào)可寫(xiě)成:20040050 2、立即將樣品放在冰箱或冰盒中,并積極做好準(zhǔn)備工作。
(一)檢驗(yàn):1、選擇檢驗(yàn)方法:
國(guó)內(nèi):國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)外:
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):如FAO標(biāo)準(zhǔn)、WHO標(biāo)準(zhǔn);
每個(gè)進(jìn)口國(guó)的標(biāo)準(zhǔn):如美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)、日本厚生省標(biāo)準(zhǔn)、歐共體標(biāo)準(zhǔn)等
檢驗(yàn):檢驗(yàn)項(xiàng)目
制備稀釋好的檢樣,按不同的檢驗(yàn)項(xiàng)目及時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)。
菌落總數(shù)
大腸菌群
致病菌的檢驗(yàn)
腸道致病菌檢驗(yàn)
致病性球菌檢驗(yàn)
檢驗(yàn)要求 :(1)按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)操作,邊工作邊做原始記錄。 (2)檢測(cè)結(jié)束,連同結(jié)果一起交同條線技術(shù)人員復(fù)核。復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤,復(fù)核人應(yīng)通知檢測(cè)人更正,然后重新復(fù)核。 (3)檢測(cè)人和復(fù)核人在原始記錄上簽名,并編寫(xiě)"檢測(cè)報(bào)告底稿"。 (4)所有檢測(cè)項(xiàng)目完成后,檢測(cè)人員將原始記錄、樣品卡、報(bào)告書(shū)底稿交科主任作全面校核。
(二) 報(bào)告 :
經(jīng)審核后的報(bào)告底稿、樣品卡、原始記錄,上交打印正式報(bào)告二份 。 將報(bào)告正本交審核人及批準(zhǔn)人簽名,并在報(bào)告書(shū)上蓋上"檢驗(yàn)專(zhuān)用章"CMA章和中心公章后對(duì)外發(fā)文。 收文科室或收文人要在檢測(cè)申請(qǐng)書(shū)上收件人一欄內(nèi)簽字,以示收到該報(bào)告的正式文本。 在報(bào)告正式文本發(fā)出前,任何有關(guān)檢測(cè)的數(shù)據(jù)、結(jié)果、原始記錄都不得外傳,否則作為違反保密制度論處。
化驗(yàn)室常用檢測(cè)設(shè)備:阿貝折光儀
使用方法 儀器安裝:安放在光亮處,應(yīng)避免陽(yáng)光的直接照射,以免液體試樣受熱迅速蒸發(fā),檢查棱鏡上溫度計(jì)讀數(shù)是否符合要求(一般選用20±0.1℃或25±0.1℃); 加樣:旋開(kāi)測(cè)量棱鏡和輔助棱鏡的閉合旋鈕,使輔助棱鏡的磨砂斜面處于水平位置,若棱鏡表面不清潔,可滴加少量丙酮,用擦鏡紙順單一方向輕擦鏡面。待鏡面干凈后用滴管滴加數(shù)滴試樣于輔助棱鏡的毛鏡面上,迅速合上輔助棱鏡; 調(diào)光:轉(zhuǎn)動(dòng)鏡筒使之垂直,調(diào)節(jié)反射鏡使射光進(jìn)入棱鏡,同時(shí)調(diào)節(jié)目鏡的焦距,使目鏡中十字線清晰明亮,調(diào)節(jié)消色散補(bǔ)償器使目鏡中彩色光帶消失,再調(diào)節(jié)讀數(shù)螺旋,使明暗的界面恰好同十字線交叉處重合; 讀數(shù):常用的阿貝折光儀可讀至小數(shù)點(diǎn)后的第四位,為了使讀數(shù)準(zhǔn)確,一般應(yīng)將試樣重復(fù)測(cè)量三次,每次相差不能超過(guò)0.0002,然后取平均值。
注意事項(xiàng) 注意保護(hù)棱鏡,清洗時(shí)只能用擦鏡紙而不能用濾紙等,加樣時(shí)不能將滴管口觸及鏡面,對(duì)于酸堿等腐蝕性液體不能使用阿貝折光儀; 每次測(cè)定時(shí),試樣不恩能夠加的太多,一般只需加2-3滴即可; 注意保持儀器的清潔,保護(hù)刻度盤(pán),每次試驗(yàn)完畢,要在鏡面上加幾滴丙酮,并用擦鏡紙擦干; 讀數(shù)時(shí),有時(shí)在目鏡中觀察不到清晰的明暗分界線,而是畸形的,這是由于棱鏡間未充滿液體;若出現(xiàn)弧形光環(huán),則可能是由于光線未經(jīng)過(guò)棱鏡而直接照射到聚光鏡上; 若待測(cè)試樣折射率不再1.3-1.7范圍內(nèi),不能夠用阿貝折光儀測(cè)定,也看不到明暗分界線。
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1.企業(yè)主管食品質(zhì)量、安全標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)督管理工作崗位的人員、食品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷(xiāo)單位、質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)、衛(wèi)生檢驗(yàn)部門(mén)及有關(guān)科研、管理部門(mén)的管理人員、技術(shù)人員和檢驗(yàn)人員。
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