| 百色國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書培訓報名? | |||
| 課程類型: | 質(zhì)量管理 | 授課語言: | 普通話 |
| 總學課時: | 2天 | 培訓費用: | 800元 |
| 授課時間: | 2024年12月31日至2036年12月31日 | 授課地點: | 百色 |
| 瀏覽次數(shù): | 3453次 | 參加培訓: | 在線報名 |
什么是國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書?
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1.CNAS簡介
➢ 中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫CNAS) 是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定 ,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會 (英文縮寫 CNCA)批準成立并確定的認可機構(gòu), 統(tǒng)一實施對 認證機構(gòu)、實驗室和檢驗機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可 工作;
➢ 2006年3月31日在原中國認證機構(gòu)國家認可委員 會(CNAB)和中國實驗室國家認可委員會(CNAL)的 基礎上整合而成;
➢ CNAS 秘書處設在中國合格評定國家認可中心(
簡稱認可中心) ;
1.CNAS簡介
• CNAS 依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī),國際和國家標準、規(guī)范等開展認可工作,遵循客觀
公正、科學規(guī)范、權(quán)威信譽、廉潔高效的工作原則;
• CNAS 不以營利為目的,其經(jīng)費來源于認可及相關(guān)活動的收費和政府的資助。
• CNAS 不接受任何影響認可公正性的資助。
• CNAS 不從事任何有可能妨礙其認可工作公正性的其他活動,如幫助實驗室建立、
保持管理體系,或者幫助其獲得認可或提供咨詢等業(yè)務。
• CNAS宗旨: 證實能力,傳遞信任
一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍:
適用于國家認可實驗室,長期有效,全國通用。
二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓費用:
800元/人,費用包含:培訓費、資料費、證書費、快遞費、發(fā)票。
第五步:現(xiàn)場評審
評審觀察員
CNAS 秘書處出于以下目的 ,征得實驗室同意后 ,會在評審組中安排觀察員:
➢ 見證評審組現(xiàn)場評審活動;
➢ 征集申請人或評審組對評審管理工作的意見和建議;
➢ 對有關(guān)現(xiàn)場評審活動中使用程序的適用性進行調(diào)查;
➢ 指導評審組從事新開辟領(lǐng)域的評審工作;
➢ 其他需要的情況。
第五步:現(xiàn)場評審
現(xiàn)場評審安排
評審組負責制訂現(xiàn)場評審日程 ,于現(xiàn)場評審前 通知實驗室并征得實驗室同意。
第五步:現(xiàn)場評審
首次會議
• 現(xiàn)場評審的開始以首次會議的召開為表征 , 首次會議由評審組長主持 ,評審組和實驗室人員 (可以是管理層人員 ,也可以是全體人員) 參加。
• 首次會議上評審組長將通告評審目的、范圍 ,宣告評審要求 ,澄清被評審方的問題 ,確認評 審日程 ,并與實驗室確定陪同人員及必要的辦公設施。
三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓內(nèi)容
1)(一)
2)1.標準架構(gòu)
3)2.通用要求
4)3.結(jié)構(gòu)要求
5)4.資源要求
6)5.過程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補充要求
9)(二)內(nèi)審活動的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監(jiān)督、審核、管理評審區(qū)別
13)11.內(nèi)審周期
14)12.內(nèi)審計劃
15)13.審核目的
16)14.內(nèi)審內(nèi)涵
17)15.內(nèi)審原則
18)第八步:后續(xù)工作
不定期監(jiān)督評審
• 不定期監(jiān)督評審方式可以是現(xiàn)場評審 ,也可以是其他評審方式 ,如文件評審等。
• 對于獲認可在 6 年之內(nèi)的實驗室 , 由于實驗室與認可相關(guān)的人員、方法、設備、環(huán)境 設施等發(fā)生變化而安排的不定期監(jiān)督評審 , 如果這種變化導致實驗室技術(shù)能力的變更 或涉及的變更很多 ,則需要安排現(xiàn)場評審確認 ,反之可安排其他評審確認;
• 不定期監(jiān)督評審的范圍通常是認可范圍以及認可要求的全部或部分內(nèi)容。
• 當不定期監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)不符合時 , 被評審實驗室在明確整改要求后應實施糾正 , 需 要時擬訂并實施糾正措施 ,糾正/糾正措施完成期限與定期監(jiān)督評審要求一致。
第八步:后續(xù)工作
不定期監(jiān)督評審
• CNAS 的認可要求發(fā)生變化;
• CNAS 秘書處認為需要對投訴或其他情況反映進行調(diào)查;
• 獲準認可實驗室發(fā)生認可變更;
• 獲準認可實驗室不能滿足 CNAS 公布的能力驗證領(lǐng)域和頻次要求 ,或能力驗證活動出現(xiàn)多次不滿意結(jié)果;
• 獲準認可實驗室因違反認可要求曾被暫停認可資格;
• 獲準認可實驗室在行政執(zhí)法檢查中被發(fā)現(xiàn)存在較多問題;
• 獲準認可實驗室在定期評審中被發(fā)現(xiàn)存在較多問題;
• 獲準認可實驗室出具檢測報告/校準證書/鑒定文書的數(shù)量增長速度與實驗室資源不匹配;
• CNAS 秘書處認為有必要進行的專項檢查。
在發(fā)生以上情況時 , CNAS 可視需要隨時安排對實驗室的不定期監(jiān)督評審
第八步:后續(xù)工作
復評審
對于已獲準認可的實驗室 ,應每 2 年 (每 24 個月) 接受一次復評審 ,評審范圍涉及認 可要求的全部內(nèi)容、 已獲認可的全部技術(shù)能力。
• 初次獲準認可后 ,第 1 次復評審的時間是在認可批準之日起 2 年 (24 個月) 內(nèi);
• 兩次復評審的現(xiàn)場評審時間間隔不能超過 2 年 (24 個月) ;
• 除不可抗力因素外 ,復評審一般不允許延期進行。
• 復評審不需要獲準認可實驗室提出申請;
• 復評審采用現(xiàn)場評審的方式 ,評審要求和現(xiàn)場評審程序與初次認可相同。
• 對于現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)不符合項的整改時限和要求與定期監(jiān)督評審相同。
四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料
申請表,身份證,畢業(yè)證,照片
五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓安排
每月開班,培訓兩天時間,上午九點到十一點半,下午兩點到四點半
變更通知
獲準認可實驗室如發(fā)生下列變化 ,應在 20 個工作日內(nèi)通知 CNAS 秘書處:
• 獲準認可實驗室的名稱、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化;
• 獲準認可實驗室的組織機構(gòu)、高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更;
• 認可范圍內(nèi)的檢測/校準/鑒定依據(jù)的標準/方法、 重要試驗設備、 環(huán)境、 檢測/校準/鑒定工 作范圍及有關(guān)項目發(fā)生改變;
• 其他可能影響其認可范圍內(nèi)業(yè)務活動和體系運行的變更。
第八步:后續(xù)工作
獲準認可實驗室的變更
針對實驗室的情況 , 對實驗室提出的認可標準、 授權(quán)簽字人的變更 , CNAS秘書處采取不同 的方式進行確認:
➢ 獲認可超過 6 年 (含 6 年) 的實驗室 ,實施備案管理 , 即接到變更申請后 ,直接獲得批準; 如果實驗室提出變更申請時 , CNAS 秘書處已確定其監(jiān)督、擴項或復評評審組的 ,則在完 成現(xiàn)場評審等全部認可流程后予以批準。
➢ 獲認可不足 6 年的實驗室 ,則需要通過不定期監(jiān)督評審 ,對申請的變更事項予以確認。
第八步:后續(xù)工作
變更的處理
CNAS 秘書處在得到變更通知并核實情況后 , CNAS 視變更性質(zhì)可以采取以下措施:
• 進行監(jiān)督評審或復評審;
• 維持、擴大、縮小、暫停或撤銷認可;
• 對新申請的授權(quán)簽字人進行考核;
• 對變更情況進行登記備案。
六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān)
第一步:建立管理體系
1.4 實驗室的管理體系至少要正式、有效運行 6 個月后 ,進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內(nèi)審和管理評審。
• 正式運行是指初次建立管理體系的實驗室 ,一般要先進入試運行階段 ,通過內(nèi)審和管理評審, 對管理體系進行調(diào)整和改進 ,再正式運行。
• 有效運行一般是指管理體系所涉及的要素都經(jīng)過運行 ,且保留有相關(guān)記錄。對于實驗室不從 事認可準則中的一種或多種活動時 ,如分包校準等 ,可按準則要求進行刪減。
第一步:建立管理體系
1.4 實驗室的管理體系至少要正式、有效運行 6 個月后 ,進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內(nèi)審和管理評審。
• 實驗室在策劃內(nèi)審時 ,要從機構(gòu)設置、 崗位職責入手 ,從風險控制的角度確定內(nèi)審范圍和頻 次 ,制定內(nèi)審方案。
• 內(nèi)審"檢查表" (或其他稱謂) 要記錄相應客觀證據(jù)并具可追溯性。
• 內(nèi)審和管理評審方案的建立和實施可參考以下文件:
➢ CNAS-GL011《實驗室和檢驗機構(gòu)內(nèi)部審核指南》
➢ CNAS-GL012《實驗室和檢驗機構(gòu)管理評審指南》
認可文件介紹
➢ 適用的實驗室認可依據(jù)的認可準則 (CL) 包括:
• CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》;
• CNAS -CL01 -G001《CNAS -CL01<檢測和校準實驗室能力認可準則>應用要求》 , 與 CNAS-CL01同步應用;
• CNAS-CL01-G002《測量結(jié)果的溯源性要求》;
• CNAS-CL01-G003《測量不確定度的要求》;
• CNAS-CL01-G004《內(nèi)部校準要求》;
• CNAS-CL01-A×××是CL01在特殊領(lǐng)域的應用說明;
接下頁
1.認可文件介紹
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➢ 適用的實驗室認可依據(jù)的認可準則 (CL) 包括:
• CNAS-CL02《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》;
• CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學機構(gòu)能力認可準則》;
• CNAS-C08-A×××是CL08在特殊領(lǐng)域的應用說明;
• CNAS-CL07《醫(yī)學參考測量實驗室能力認可準則》;
• CNAS-CL02-A×××是CL02在特殊領(lǐng)域的應用說明。
1.認可文件介紹
➢ 認可指南(G系列)是CNAS為認可對象提供 的 , 能夠滿足或達到認可規(guī)則 、 認可準則 等要求的建議或指導性文件。
➢ 實驗室認可涉及的指南類文件編號為 CNAS-GL××。
CNAS內(nèi)審員資格證書,ISO17025內(nèi)審員資格證書
資深國家級資質(zhì)認定(原計量認證)評審組成員、資質(zhì)認定培訓教師、實驗室認可現(xiàn)場評審組專家。
各級市場監(jiān)督負責檢驗檢測機構(gòu)檢查人員、檢測與實驗人員、質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。
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