| 鶴壁國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書培訓報名? | |||
| 課程類型: | 質量管理 | 授課語言: | 普通話 |
| 總學課時: | 2天 | 培訓費用: | 800元 |
| 授課時間: | 2024年12月31日至2036年12月31日 | 授課地點: | 鶴壁 |
| 瀏覽次數(shù): | 2249次 | 參加培訓: | 在線報名 |
什么是國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書?
國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書怎么獲取?企業(yè)怎么獲取國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書證書?
第八步:后續(xù)工作
定期監(jiān)督評審
• 定期監(jiān)督評審采用現(xiàn)場評審的方式 ,不需要獲準認可實驗室提出申請 ,評審要求和現(xiàn)場評審 程序與初次認可相同。
• 監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)不符合時 ,被評審方在明確整改要求后應實施糾正 ,需要時擬訂并實施糾正 措施 ,糾正/糾正措施完成期限一般為 2 個月 ,對于嚴重不符合 ,應在 1 個月內(nèi)完成。
• 評審組應對糾正/糾正措施的有效性進行驗證 ,驗證活動所需費用 ,包括評審費及相關費用 等 , 由被評審實驗室承擔。
• 由于獲準認可實驗室自身的原因未能按期完成糾正/糾正措施 ,或糾正/糾正措施未能通過驗 證時 , CNAS 可以視情況作出暫停、縮小認可范圍或撤銷認可的決定。
第八步:后續(xù)工作
定期監(jiān)督評審
• 定期監(jiān)督評審時 ,應考慮初次評審的結果、變更情況、遵守認可規(guī)定 ,履行相關義務的情況、 認可標識/聯(lián)合標識的使用情況、參加能力驗證的情況等 , 尤其是能力驗證結果不滿意時的 糾正措施實施情況。
• 此外 ,還應關注實驗室對不可獲得能力驗證的技術能力所制定的質量監(jiān)控措施。
一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍:
適用于國家認可實驗室,長期有效,全國通用。
二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓費用:
800元/人,費用包含:培訓費、資料費、證書費、快遞費、發(fā)票。
第一步:建立管理體系
1.4 實驗室的管理體系至少要正式、有效運行 6 個月后 ,進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內(nèi)審和管理評審。
• 正式運行是指初次建立管理體系的實驗室 ,一般要先進入試運行階段 ,通過內(nèi)審和管理評審, 對管理體系進行調(diào)整和改進 ,再正式運行。
• 有效運行一般是指管理體系所涉及的要素都經(jīng)過運行 ,且保留有相關記錄。對于實驗室不從 事認可準則中的一種或多種活動時 ,如分包校準等 ,可按準則要求進行刪減。
第一步:建立管理體系
1.4 實驗室的管理體系至少要正式、有效運行 6 個月后 ,進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內(nèi)審和管理評審。
• 實驗室在策劃內(nèi)審時 ,要從機構設置、 崗位職責入手 ,從風險控制的角度確定內(nèi)審范圍和頻 次 ,制定內(nèi)審方案。
• 內(nèi)審"檢查表" (或其他稱謂) 要記錄相應客觀證據(jù)并具可追溯性。
• 內(nèi)審和管理評審方案的建立和實施可參考以下文件:
➢ CNAS-GL011《實驗室和檢驗機構內(nèi)部審核指南》
➢ CNAS-GL012《實驗室和檢驗機構管理評審指南》
三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓內(nèi)容
1)(一)
2)1.標準架構
3)2.通用要求
4)3.結構要求
5)4.資源要求
6)5.過程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補充要求
9)(二)內(nèi)審活動的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監(jiān)督、審核、管理評審區(qū)別
13)11.內(nèi)審周期
14)12.內(nèi)審計劃
15)13.審核目的
16)14.內(nèi)審內(nèi)涵
17)15.內(nèi)審原則
18)第五步:現(xiàn)場評審
現(xiàn)場評審技術能力要求
• 現(xiàn)場評審時 ,評審組會針對實驗室申請認可的技術能力進行逐項確認 ,根據(jù)申請范圍安排現(xiàn) 場試驗。 安排現(xiàn)場試驗時會考慮申請認可的所有項目/參數(shù)、 儀器設備、 檢測/校準/鑒定方 法、類型、試驗人員、試驗材料等等。
• 對申請認可的檢測/校準/鑒定能力 ,實驗室都要進行過方法驗證或確認 , 即使使用相同的檢 測/校準/鑒定方法 , 但涉及的檢測/鑒定對象、 檢測基質或校準的儀器設備等不同 , 也要針 對其不同點進行驗證或確認;
在現(xiàn)場評審期間 ,評審組每天會匯總評審情況 ,并將當天的評審情況通告實驗室。現(xiàn)場評審結 束前評審組會將現(xiàn)場評審的總體情況與實驗室溝通 , 聽取實驗室的意見。
第五步:現(xiàn)場評審
現(xiàn)場評審技術能力要求
根據(jù)技術能力確認需要 ,現(xiàn)場評審時 ,評審組可安排測量審核 ,產(chǎn)生的費用由申請人承擔;
• 測量審核是對一個參加者進行"一對一"能力評價的能力驗證計劃;
• 現(xiàn)場評審時安排測量審核 ,主要出于以下目的: a) 對申請/維持的技術能力進行確認;
b) 對不能滿足 CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的領域進行現(xiàn)場考核;
c) 對參加能力驗證但未取得滿意結果的項目/參數(shù)進行現(xiàn)場驗證。
對于多場所實驗室 ,現(xiàn)場評審須覆蓋到所有場所 , 即使分場所的技術能力與主場所完全相同。
第五步:現(xiàn)場評審
授權簽字人
CNAS 要求授權簽字人必須具備以下資格條件:
① 必要的專業(yè)知識和相應的工作經(jīng)歷 ,熟悉授權簽字范圍內(nèi)有關檢測/校準/鑒定標準、方法 及程序 ,能對檢測/校準/鑒定結果作出正確的評價 , 了解測量結果的不確定度 , 了解設備 維護保養(yǎng)和校準的規(guī)定并掌握校準狀態(tài);
② 熟悉認可規(guī)則和政策要求、認可條件 ,特別是獲準認可實驗室義務 , 以及帶認可標識/聯(lián) 合標識檢測/校準/鑒定報告或證書的使用規(guī)定;
③ 在對檢測/校準/鑒定結果的正確性負責的崗位上任職 ,并有相應的管理職權。
四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料
申請表,身份證,畢業(yè)證,照片
五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓安排
每月開班,培訓兩天時間,上午九點到十一點半,下午兩點到四點半
第六步:整改驗收
不符合整改
對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合,實驗室要及時進行糾正,需要時采取糾正措施;
整改時間要求:
• 一般情況下, CNAS 要求實驗室實施整改的期限是 2 個月;
• 監(jiān)督評審(含監(jiān)督+擴項評審)和復評審(含復評+擴項評審)時涉及技術能力的不符合,
要求在 1 個月內(nèi)完成整改。
• 注意 CNAS 評審與其他部門委托或安排的評審聯(lián)合進行時,實驗室的整改期限取最短期限。
第六步:整改驗收
不符合整改現(xiàn)場驗證要求
➢ 對于涉及影響結果的有效性和實驗室誠信性的不符合項;
➢ 涉及環(huán)境設施不符合要求,并在短期內(nèi)能夠得到糾正的;
➢ 涉及儀器設備故障,并在短期內(nèi)能夠得到糾正的;
➢ 涉及人員能力,并在短期內(nèi)能夠得到糾正的;
➢ 對整改材料僅進行書面審查不能確認其整改是否有效的。
以上情況評審組會對不符合項的整改考慮進行現(xiàn)場驗證,一般情況下現(xiàn)場驗證由原評審組進行
第六步:整改驗收
不符合整改
• 對評審中發(fā)現(xiàn)不符合的整改 , 實驗室不能僅進行糾正 , 要在糾正后 , 充分查找問題形成
的原因 ,需要時制訂有效的糾正措施 , 以免類似問題再次發(fā)生。
• 對于不符合 ,僅進行糾正 ,無需采取糾正措施的情況很少發(fā)生。
• 評審組對實驗室提交的書面整改材料不滿意的 ,也可能再進行現(xiàn)場核查。
• 評審組在現(xiàn)場評審結束時形成的評審結論或推薦意見 ,有可能根據(jù)實驗室的整改情況而
進行修改 ,但修改的內(nèi)容會通報實驗室。
六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關
第三步:受理決定
申請受理要求
使用的儀器設備的測量溯源性要能滿足 CNAS 相關要求。
• 對于能夠溯源至 SI 單位的儀器設備 ,實驗室選擇的校準機構要能夠符合CNAS-CL01- G002《測量結果的溯源性要求》中的規(guī)定。
✓ 中國計量科學研究院或其他簽署國際計量委員會 (CIPM) 《國家計量基 (標) 準和 NMI 簽發(fā)
的校準與測量證書互認協(xié)議》 (CIPM MRA) 的 NMI 在互認范圍內(nèi)提供的校準服務;
✓ 獲得CNAS認可或由簽署國際實驗室認可合作組織互認協(xié)議 (ILAC MRA) 或者ILAC承認的區(qū)
域認可合作組織互認協(xié)議的認可機構認可的校準實驗室在認可范圍內(nèi)提供的校準服務;
第三步:受理決定
申請受理要求
使用的儀器設備的測量溯源性要能滿足 CNAS 相關要求。
◆ 法定計量機構在授權范圍內(nèi)依據(jù)相關法律法規(guī)對屬于強制檢定管理的計量器具實施的檢 定 ,應索取并保存該法定計量機構的資質證明與授權范圍。
◆ 用于計量溯源的"檢定證書"應包含詳細的測量結果等信息 ,若測量結果未包含不確定 度信息 ,應索取或評定其不確定度。
第三步:受理決定
申請受理要求
申請人具有明確的法律地位 ,其活動要符合國家法律法規(guī)的要求。
• 實驗室是獨立法人實體 ,或者是獨立法人實體的一部分 ,經(jīng)法人批準成立 ,法人實體能為申 請人開展的活動承擔相關的法律責任。
• 實驗室要在其營業(yè)執(zhí)照許可經(jīng)營的范圍內(nèi)開展工作。 實驗室在提交認可申請時需同時提交法 人證書 (或法人營業(yè)執(zhí)照) ,對于非獨立法人實驗室 ,還需提供法人授權書和承擔實驗室相 關法律責任的聲明。
第三步:受理決定
申請受理要求
建立了符合認可要求的管理體系 ,且正式、有效運行 6 個月以上。進行過完整的內(nèi)審和管 理評審 ,并能達到預期目的 ,且所有體系要素應有運行記錄。
• 實驗室建立的管理體系既要符合基本認可準則的要求 , 同時還要滿足專用認可規(guī)則類文 件、要求類文件及基本認可準則在專業(yè)領域應用說明的要求 ,并具有可操作性的文件;
• 組織機構設置合理 , 崗位職責明確 ,各層文件之間接口清晰。
• 實驗室應該充分了解 CNAS 相關文件的要求。
第三步:受理決定
申請受理要求
申請的技術能力滿足 CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的要求。
• 根據(jù)CNAS-RL02的規(guī)定: 只要存在可獲得的能力驗證 ,合格評 定機構初次申請認可的每個子領域應至少參加過1次能力驗證且 獲得滿意結果 (申請認可之日前3年內(nèi)參加的能力驗證有效) 。
• 參加能力驗證但不能提供滿意結果 ,或不滿足CNAS-RL02《能 力驗證規(guī)則》要求的 ,將不受理該子領域的認可申請。
• 申請認可的項目如果不存在可獲得的能力驗證 ,實驗室也要盡 可能的與已獲認可的實驗室進行實驗室間比對, 以驗證是否具 備相應的檢測/校準/鑒定能力。
CNAS內(nèi)審員資格證書,ISO17025內(nèi)審員資格證書
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資深國家級資質認定(原計量認證)評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現(xiàn)場評審組專家。
各級市場監(jiān)督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
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