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東營(yíng)國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書培訓(xùn)報(bào)名?
課程類型:質(zhì)量管理 授課語(yǔ)言:普通話
總學(xué)課時(shí):2天 培訓(xùn)費(fèi)用:800元
授課時(shí)間:2024年12月31日至2036年12月31日 授課地點(diǎn):東營(yíng)
瀏覽次數(shù):4355次 參加培訓(xùn):在線報(bào)名

【課程大綱】

什么是國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書? 

國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書怎么獲取?企業(yè)怎么獲取國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書證書? 

第一步:建立管理體系

1.4 實(shí)驗(yàn)室的管理體系至少要正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月后 ,進(jìn)行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內(nèi)審和管理評(píng)審。
• 正式運(yùn)行是指初次建立管理體系的實(shí)驗(yàn)室 ,一般要先進(jìn)入試運(yùn)行階段 ,通過(guò)內(nèi)審和管理評(píng)審, 對(duì)管理體系進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn) ,再正式運(yùn)行。
• 有效運(yùn)行一般是指管理體系所涉及的要素都經(jīng)過(guò)運(yùn)行 ,且保留有相關(guān)記錄。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室不從 事認(rèn)可準(zhǔn)則中的一種或多種活動(dòng)時(shí) ,如分包校準(zhǔn)等 ,可按準(zhǔn)則要求進(jìn)行刪減。
第一步:建立管理體系
1.4 實(shí)驗(yàn)室的管理體系至少要正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月后 ,進(jìn)行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內(nèi)審和管理評(píng)審。
• 實(shí)驗(yàn)室在策劃內(nèi)審時(shí) ,要從機(jī)構(gòu)設(shè)置、 崗位職責(zé)入手 ,從風(fēng)險(xiǎn)控制的角度確定內(nèi)審范圍和頻 次 ,制定內(nèi)審方案。
• 內(nèi)審"檢查表" (或其他稱謂) 要記錄相應(yīng)客觀證據(jù)并具可追溯性。
• 內(nèi)審和管理評(píng)審方案的建立和實(shí)施可參考以下文件:
➢ CNAS-GL011《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》
➢ CNAS-GL012《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理評(píng)審指南》


一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍: 

適用于國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室,長(zhǎng)期有效,全國(guó)通用。

二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)費(fèi)用: 

800元/人,費(fèi)用包含:培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書費(fèi)、快遞費(fèi)、發(fā)票。 

第八步:后續(xù)工作

➢ 擴(kuò)大認(rèn)可范圍的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審安排:
• CNAS 秘書處根據(jù)情況可在監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審時(shí)對(duì)申請(qǐng)擴(kuò)大的認(rèn)可范圍進(jìn)行評(píng)審 ,也可 根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室需要 ,單獨(dú)安排擴(kuò)大認(rèn)可范圍的評(píng)審。
• 當(dāng)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室需要在監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審的同時(shí)擴(kuò)大認(rèn)可范圍時(shí) ,應(yīng)至少在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 前 2 個(gè)月提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)。
• 擴(kuò)大認(rèn)可范圍的認(rèn)可程序與初次認(rèn)可相同 ,必須經(jīng)過(guò)申請(qǐng)、評(píng)審、評(píng)定和批準(zhǔn)。
• 擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請(qǐng)的受理與評(píng)審要求 ,與初次認(rèn)可申請(qǐng)相同。
CNAS 秘書處原則上不允許評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)受理實(shí)驗(yàn)室提出的擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)。 批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的條件與初次認(rèn)可相同 ,獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可的范圍內(nèi)必須
具備相應(yīng)技術(shù)能力 ,符合認(rèn)可準(zhǔn)則所規(guī)定的要求。
實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可后 ,有可能會(huì)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室名稱、地址、 組織機(jī)構(gòu)、 技術(shù)能力 (如主要人員、 認(rèn)可方法、 設(shè)備、環(huán)境等) 等變化的情 況 ,這些變化均要及時(shí)通報(bào) CNAS 秘書處;
• 變更發(fā)生后 ,實(shí)驗(yàn)室從 CNAS 網(wǎng)站下載并填寫《變更申請(qǐng)書》, 提交變更申請(qǐng)后 ,在 CNAS 秘書處確認(rèn)變更前 ,實(shí)驗(yàn)室不能就變 更后的內(nèi)容使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。
• 發(fā)生變更后 ,實(shí)驗(yàn)室要對(duì)變更后是否持續(xù)滿足 CNAS 的認(rèn)可要求 進(jìn)行確認(rèn);一般情況下 ,對(duì)于檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定環(huán)境變化 (指搬遷) , 需通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審予以確認(rèn)。
• 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的意愿, CNAS 安排的變更確認(rèn)也可與定期監(jiān)督評(píng)審 或復(fù)評(píng)審合并進(jìn)行。


三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)內(nèi)容 

1)(一) 

2)1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu) 

3)2.通用要求 

4)3.結(jié)構(gòu)要求 

5)4.資源要求 

6)5.過(guò)程要求 

7)6.管理體系要求 

8)7.補(bǔ)充要求 

9)(二)內(nèi)審活動(dòng)的解 

10)8.從外審角度理解 

11)9.從管理角度理解 

12)10.監(jiān)督、審核、管理評(píng)審區(qū)別 

13)11.內(nèi)審周期 

14)12.內(nèi)審計(jì)劃 

15)13.審核目的 

16)14.內(nèi)審內(nèi)涵 

17)15.內(nèi)審原則 

18)第三步:受理決定

不認(rèn)可受理申請(qǐng)情況
• 申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料與事實(shí)不符 ,或提交的申請(qǐng)資料有不真實(shí)的情況 ,或申請(qǐng)人存在欺騙 行為、 隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求等。
• 申請(qǐng)人不能遵守認(rèn)可合同關(guān)于公正誠(chéng)實(shí)、廉潔自律等內(nèi)容。
• 不能滿足申請(qǐng)受理要求的。
• 在資料審查過(guò)程中 , CNAS 秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請(qǐng)人。 申請(qǐng)人 應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)對(duì)提出的問(wèn)題予以澄清或修改申請(qǐng)資料。 自第1次向申請(qǐng)人反饋問(wèn)題起 ,超 過(guò)3個(gè)月仍不能滿足受理?xiàng)l件的 ,不予受理認(rèn)可申請(qǐng)。
不認(rèn)可受理申請(qǐng)情況
申請(qǐng)資料存在以下任何一種情況 ,會(huì)被認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室存在誠(chéng)實(shí)性問(wèn)題:
• 提供的申請(qǐng)資料自相矛盾 ,或與實(shí)際情況不符 ,例如申請(qǐng)并不具備的能力;
• 管理體系文件有明顯抄襲痕跡 ,如體系文件中涉及了實(shí)驗(yàn)室并不從事的活動(dòng)或不存在的 部門;
• 不同實(shí)驗(yàn)室提供的相關(guān)記錄雷同 , 或同一實(shí)驗(yàn)室提供的不同時(shí)間的質(zhì)量記錄 (如內(nèi)審、 管理評(píng)審記錄) 內(nèi)容雷同;
• 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄在筆跡、 內(nèi)容等方面有明顯造假痕跡;
• 其他對(duì)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資料真實(shí)性有懷疑的情況。
第三步:受理決定
不認(rèn)可受理的處理
由于申請(qǐng)人不符合申請(qǐng)受理?xiàng)l件 , CNAS 秘書處業(yè)務(wù)處將向申請(qǐng)人發(fā)出不受理認(rèn)可通知書。
• 申請(qǐng)人對(duì) CNAS 秘書處的不受理決定有異議 ,可于接到不受理通知后 10 個(gè)工作日內(nèi) , 向 CNAS 秘書處提出申訴 ,逾期則視同接受。
• CNAS 對(duì) 于 申 投 訴 處 理 , 可 參 看 CNAS-R03《 申 訴 投 訴 和爭(zhēng) 議 處 理 規(guī) 則 》

四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料 

申請(qǐng)表,身份證,畢業(yè)證,照片

五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)安排 

每月開班,培訓(xùn)兩天時(shí)間,上午九點(diǎn)到十一點(diǎn)半,下午兩點(diǎn)到四點(diǎn)半

2.相關(guān)術(shù)語(yǔ)及定義

➢ 監(jiān)督評(píng)審: CNAS為驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)是否持續(xù)地符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的 定期或不定期的評(píng)審;
➢ 認(rèn)可評(píng)定: 根據(jù)認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求 ,對(duì)認(rèn)可評(píng)審的結(jié)論及相關(guān)信息進(jìn)行審查 ,并 作出有關(guān)是否批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、縮小、暫停或撤銷認(rèn)可資格的決定意見。
➢ 告誡: 獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室存在影響認(rèn)可管理有效性的問(wèn)題 ,但屬于孤立、偶發(fā)事件 ,且實(shí) 驗(yàn)室有能力在CNAS規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行糾正并采取有效的糾正措施的 , CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn) 可資格采取的一項(xiàng)處理措施。
實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可的一般流程:

第一步:建立管理體系

1.1 依據(jù) CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則 ,建立管理體系。

• 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室適用 CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (等同采用 ISO/IEC17025) ;

• 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室適用 CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (等同采用 ISO15189) ;

• 司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)適用于 CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可 準(zhǔn)則》;



六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān) 

第六步:整改驗(yàn)收

不符合整改
對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合,實(shí)驗(yàn)室要及時(shí)進(jìn)行糾正,需要時(shí)采取糾正措施;
整改時(shí)間要求:
• 一般情況下, CNAS 要求實(shí)驗(yàn)室實(shí)施整改的期限是 2 個(gè)月;
• 監(jiān)督評(píng)審(含監(jiān)督+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審)和復(fù)評(píng)審(含復(fù)評(píng)+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審)時(shí)涉及技術(shù)能力的不符合,
要求在 1 個(gè)月內(nèi)完成整改。
• 注意 CNAS 評(píng)審與其他部門委托或安排的評(píng)審聯(lián)合進(jìn)行時(shí),實(shí)驗(yàn)室的整改期限取最短期限。
第六步:整改驗(yàn)收
不符合整改現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證要求
➢ 對(duì)于涉及影響結(jié)果的有效性和實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)信性的不符合項(xiàng);
➢ 涉及環(huán)境設(shè)施不符合要求,并在短期內(nèi)能夠得到糾正的;
➢ 涉及儀器設(shè)備故障,并在短期內(nèi)能夠得到糾正的;
➢ 涉及人員能力,并在短期內(nèi)能夠得到糾正的;
➢ 對(duì)整改材料僅進(jìn)行書面審查不能確認(rèn)其整改是否有效的。
以上情況評(píng)審組會(huì)對(duì)不符合項(xiàng)的整改考慮進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證,一般情況下現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證由原評(píng)審組進(jìn)行
第六步:整改驗(yàn)收
不符合整改
• 對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合的整改 , 實(shí)驗(yàn)室不能僅進(jìn)行糾正 , 要在糾正后 , 充分查找問(wèn)題形成
的原因 ,需要時(shí)制訂有效的糾正措施 , 以免類似問(wèn)題再次發(fā)生。
• 對(duì)于不符合 ,僅進(jìn)行糾正 ,無(wú)需采取糾正措施的情況很少發(fā)生。
• 評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的書面整改材料不滿意的 ,也可能再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
• 評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束時(shí)形成的評(píng)審結(jié)論或推薦意見 ,有可能根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的整改情況而
進(jìn)行修改 ,但修改的內(nèi)容會(huì)通報(bào)實(shí)驗(yàn)室。


第八步:后續(xù)工作

  獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可有效期內(nèi)可以向 CNAS 秘書處提出擴(kuò)大認(rèn) 可范圍的申請(qǐng)。
• 申請(qǐng)的程序和受理要求與初次申請(qǐng)相同 ,但在填寫認(rèn)可申請(qǐng)書時(shí), 可僅填寫擴(kuò)大認(rèn)可范圍的內(nèi)容;
• 對(duì)于不能滿足認(rèn)可要求或違反認(rèn)可規(guī)定而被暫停認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室, 在其恢復(fù)認(rèn)可資格前, CNAS 不受理其擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請(qǐng);
• 實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)大認(rèn)可范圍應(yīng)該是有計(jì)劃的活動(dòng) ,要對(duì)擬擴(kuò)大的能力進(jìn) 行過(guò)充分的驗(yàn)證并確認(rèn)滿足要求后 ,再提交擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請(qǐng)。
增加檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定方法、依據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范、檢測(cè)/鑒定對(duì)象/校 準(zhǔn)儀器、項(xiàng)目/參數(shù);
• 注意增加等同采用的標(biāo)準(zhǔn),按變 更處理,不作為擴(kuò)大認(rèn)可范圍
增加檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定場(chǎng)所;
擴(kuò)大檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定的測(cè)量 范圍/量程;
• 取消限制范圍



CNAS內(nèi)審員資格證書,ISO17025內(nèi)審員資格證書 

關(guān)閉


【講師介紹】

資深國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定(原計(jì)量認(rèn)證)評(píng)審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組專家。


【培訓(xùn)對(duì)象】

各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢查人員、檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。



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