【檢測內容介紹】

江門市潔凈室檢測機構，潔凈間等級檢測服務，華謹質檢平臺

檢測范圍：醫療（如手術室、無菌病房）、微生物實驗室、醫藥廠車間無塵室等

承接：廣州潔凈度檢測，佛山潔凈度檢測，肇慶潔凈度檢測，清遠潔凈度檢測，等

服務項目

我們提供潔凈室（區）檢測項目如下：

潔凈度、溫度、相對濕度、沉降菌、浮游菌、表面微生物、風速、噪聲、照度、靜壓差、密閉性、風量、新風量、自凈時間、換氣次數、振動、氣流流型、高效檢漏、使用中紫外線燈輻射照度值、靜電性能等。

服務范圍

藥品GMP車間、三級生物安全實驗室、獸藥GMP車間、電子無塵車間、醫院潔凈手術室、飲用桶裝水車間、食品藥品包裝材料車間、保健食品GMP車間、電纜生產車間、PCR實驗潔凈室、化妝品車間、移動PCR方艙、無菌醫療器械車間、消毒產品車間、CT DR手術室、二級生物安全實驗室、動物實驗室、動物生物安全實驗室、潔凈恒溫室、生物制藥GMP車間、飲品潔凈車間、百級潔凈工作棚、特醫食品GMP車間、電鍍/噴涂凈化無塵車間、汽車/航空凈化無塵室、光伏新能源硅晶片潔凈無塵車間、LED/液晶/線路板凈化無塵潔凈室、光學微電子凈化無塵車間、食品飲料凈化潔凈車間、一次性使用衛生用品生產環境 、無塵工作站、超凈流水生產線、潔凈工作臺、二級生物安全柜、三級生物安全柜、解剖臺、手套箱、傳遞窗、BIBO、負壓稱量罩、稱量臺、稱量室、微生物室、醫療實驗潔凈室、潔凈取樣車、FFU層流罩 、MAC空氣自凈器、生物隔離器、層流床。

相關資質

實驗室已獲得GB/T25915.3、GB/T16292、GB/T16293、相關參數、中國合格評定國家認可委員會認可（CNAS）/檢驗檢測機構資質認定（CMA）檢測資質。

檢測周期

建議每年周期檢測或根據需要檢測。

服務背景

潔凈室檢測主要是指對潔凈室的檢測，包括潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測。潔凈室檢測項目包括、換氣次數、溫濕度、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度等。

潔凈室也叫潔凈廠房，主要是指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數根據需要都進行控制的密閉性較好的空間，包括電子廠無塵車間、GMP無塵室、生物實驗室潔凈區、生物安全柜、醫療器械車間、醫院受控環境、化妝品車間、潔凈實驗室等工作場所。

潔凈室根據潔凈程度可分為5級、6級、7級、8級（100級、1000級、10000級、100000級）A級、B級、C級、D級等或根據ISO標準分為ISO class 5、ISO class 6、ISO class 7、ISO class 8等；根據氣流的流動狀態分，可分為非單向流潔凈室、單向流潔凈室、矢量潔凈室；根據受控粒子的性質劃分，可分為工業潔凈室、生物潔凈室。

我國醫藥潔凈廠房《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》潔凈度級別及監測第八條潔凈區的設計必須符合相應的潔凈度要求，包括達到"靜態"和"動態"的標準。第九條無菌藥品生產所需的潔凈區可分為以下4個級別:

A級:高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺(罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為（0.36-0.54）m/s (指導值)。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。

在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速。

B級:指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。C級和D級:指無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。

更新時間：2024/3/21 8:51:28