【檢測內容介紹】

醫用呼吸機電磁兼容EMC及環境可靠性試驗的主要目的是評估設備在電磁環境中的性能，包括其抗干擾能力和不產生不合理的電磁干擾的能力以及驗證產品的環境適應性能力。這有助于確保醫療設備的安全性和可靠性。
2023年有創呼吸機品牌榜，躋身中標總金額排行前十或中標次數排行前十的品牌有：邁瑞、德爾格、科曼、誼安、邁柯唯、普博、柯惠、通用電氣、安保、哈美頓、舒普思達等。其中邁瑞、德爾格、科曼在中標金額和中標次數上均位列前三。據統計，2023年，海南省衛生健康委員會、蘇州大學附屬第一醫院、首都醫科大學附屬北京安貞醫院、貴州省人民醫院、海南醫學院第二附屬醫院、廣州中醫藥大學深圳醫院、天津市胸科醫院、北京清華長庚醫院、東莞市中醫院、茂名市電白區人民醫院位列有創呼吸機招標單位采購額排行榜前十。

測試項目涵蓋如下內容：

EMI（ElectroMagnetic Interference，電磁干擾）：即處在一定環境中的設備或系統，在正常運行時，不應產生超過相應標準所要求的電磁能量，相對應的測試項目根據產品類型及標準的不同而不同，主要包括以下試驗：
-輻射騷擾電磁場(RE)
-傳導騷擾(CE)
-諧波電路(Harmonic)
-電壓波動及閃爍(Flicker)

EMS（ElectroMagnetic Susceptibility，電磁敏感度/抗擾度）：即處在一定環境中的設備或系統，在正常運行時，設備或系統能承受相應標準規定范圍內的電磁能量干擾，相對應的測試項目也根據產品類型及標準的不同而不同，主要包括以下試驗：
-靜電放電抗擾度(ESD)
-輻射敏感度試驗(RS)
-電快速瞬變脈沖群抗擾度測試(EFT)
-浪涌(沖擊)抗擾度測試(SURGE)
-射頻場感應的傳導騷擾抗擾度測試(CS)
-工頻磁場輻射敏感度試驗(PFM)
-電壓暫降，短時中斷和電壓變化抗擾度測試(DIP)

環境可靠性試驗項目：
額定工作低溫試驗、低溫貯存試驗、額定工作高溫試驗、高溫貯存試驗、運行試驗、額定工作濕熱試驗、濕熱貯存試驗、機械碰撞試驗、正弦振動試驗、鹽霧腐蝕試驗、IP防護等級測試等。

測試標準：
電磁兼容試驗標準：
YY 9706.102-2021 《醫用電氣設備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗 》；
IEC 60601-12:2007 《醫用電氣設備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗》；
GB/T 18268.1-2010《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求 第1部分：通用要求》；
IEC 61326-1:2005 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求 第1部分：通用要求》；
GB/T18268.26-2010《測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 體外診斷(IVD)醫療設備》；
EN 61326-1:2013《測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第1部分：通用要求》。

環境可靠性測試標準：
 GB/T 14710-2009 《醫用電器環境要求及試驗方法》；
GB/T 2423.17-2008《電工電子產品環境試驗  第2部分: 試驗方法 試驗Ka：鹽霧》；
 GB/T 4208-2017/IEC60529:2013《外殼防護等級（IP代碼）》。

安全試驗檢測標準：
 GB 9706.1-2020，IEC 60601-1:2012《醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》。

北京第三方檢測機構，屬于CNAS和CMA認可實驗室，提供各類醫用電氣設備的電磁兼容摸底預測試、申請注冊前的注冊檢驗，出具國家認可的CNAS檢測報告，CMA檢測報告。

更新時間：2026/2/28 16:06:36