【檢測內容介紹】

韶關市純化水全項目檢測，藥典水PH值檢測單位

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檢測概述
適用范圍 純化水、制水
檢測依據 《中華人民共和國藥典》2020年版 二部 純化水項下
檢測資質 CMA/CNAS



  藥典是一個國家記載藥品標準、規格的法典，一般由國家藥品監督管理局主持編纂、頒布實施，藥典則由公認的組織或有關國家協商編訂。制定藥品標準對加強藥品質量的監督管理、保證質量、保障用藥安全有效、維護人民健康起著十分重要的作用。制水系統的目的之一為"維持制水水質在藥典要求的可接受范圍內"。藥典附錄中注明了制水的概念，根據其使用范圍分為三類：1、純化水；2、注射用水；3、注射用水。而美國藥典當中將制水分七種，較藥典多以下四種：純化水、注射用水、灌注用水及吸入用水。
注射用水的要求：以飲用水或純化水作原料水，采用蒸餾法或反滲透法制取。蒸餾與反滲透兩種方法的Zui終處理步驟自1975年USP19開始確立。

  純化水的要求：包裝和的純化水，主要用于大批量非腸道以外的制劑。

  注射用水的要求：用于包裝和的注射用水，采用不大于1L的1次劑量包裝。

  注射用水的要求：用于加有劑的注射用水，用作非腸道制劑的稀釋劑，可以是1次劑量或多次劑量包裝，包裝容量不大于30ml。使用時應考慮其與注射制劑的相容性，并不得將其用于新生兒。

  灌注用水的要求：灌注用水是經的1次劑量包裝的注射用水，供灌注用，包裝容量大于1L。

  吸入用水的要求：吸入用水是經的適宜包裝的注射用水，用于吸入療法。

更新時間：2026/3/5 10:23:06