【檢測內容介紹】

核酸提取儀環境可靠性及電磁兼容型式試驗服務，核酸提取儀屬于醫療儀器的領域，它在上市或注冊之后復檢均需要進行一系列的環境可靠性及電磁兼容型式試驗第三方檢測。
1、核酸提取儀涉及的環境可靠性試驗包括：
額定低溫工作、低溫貯存、額定高溫工作、高溫貯存、額定濕熱工作、運行試驗、振動試驗、碰撞試驗等；
2、核酸提取儀涉及的電磁兼容型式試驗包括：
靜電放電、輻射抗擾度、脈沖群、浪涌沖擊、傳導抗擾度、工頻磁場、電壓暫降、傳導騷擾、輻射騷擾、電壓閃爍、諧波電流發射等；
3、核酸提取儀涉及的電氣安全試驗通常包括：
絕緣電阻、絕緣耐壓、接地電阻、泄露電流等。
4、核酸提取儀涉及的檢測標準包括：
GB/T 18268.1-2010，IEC 61326-1:2005《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求 第 1部分：通用要求 》
GB/T 18268.26-2010，IEC 61326-2-6:2005《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求 第 26部分：體外診斷醫療設備 》
YY 0505-2012，IEC 60601-1-2:2004《醫用電氣設備 第 1-2 部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗  》
GB/T 14710-2009《醫用電器環境要求及試驗方法 》
北京環境可靠性試驗及電磁兼容測試實驗室具備國家實驗室資質CNAS和CMA雙重資質認可，可以提供醫療儀器設備的復檢或注冊前的鑒定或摸底測試服務，出具國家承認的中文或英文檢測報告。

更新時間：2026/2/27 15:23:08