【檢測內容介紹】

醫療儀器設備電磁兼容測試及可靠性環境適應性試驗，當各類醫療儀器或康復類理療儀器在投入市場前或實現注冊前，均需被要求提供第三方電磁兼容EMC測試報告、環境試驗報告、電氣安全試驗報告以及可靠性試驗報告等。
醫療儀器設備第三方檢測執行標準：
電磁兼容性試驗：
測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求 第 1部分：通用要求 GB/T 18268.1-2010，IEC 61326-1:2005
測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求 第 26部分：體外診斷醫療設備 GB/T 18268.26-2010，IEC 61326-2-6:2005
醫用電氣設備 第 1-2 部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗YY 0505-2012，IEC 60601-1-2:2004
環境適應性試驗：
醫用電器環境要求及試驗方法 GB/T 14710-2009
電氣安全性試驗：
測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第 1 部分：通用要求 GB 4793.1-2007，IEC 61010-1：2001，EN 61010-1：2001
醫療儀器設備第三方檢測涉及的檢測項目涵蓋：
電磁兼容EMC測試項目：
靜電放電試驗
輻射抗擾度試驗
電快速瞬變脈沖試驗
浪涌沖擊試驗
射頻傳導騷擾抗擾度試驗
工頻磁場試驗
電壓暫降電壓變化試驗
傳導發射試驗
輻射發射試驗
諧波電流發射試驗
電壓波動和閃爍試驗

環境適應性試驗檢測項目：
額定工作低溫試驗
低溫貯存試驗
額定工作高溫試驗
高溫貯存試驗
額定工作濕熱試驗
濕熱貯存試驗
振動試驗
碰撞試驗
運輸試驗

電氣安全試驗檢測項目：
絕緣耐壓試驗
單一故障條件試驗
防電擊試驗
防機械危險試驗
耐機械沖擊和撞擊試驗
防止火焰蔓延試驗
溫度限值和耐熱試驗
防液體危險試驗
絕緣電阻試驗

可靠性試驗檢測項目包括：
可靠性鑒定試驗
可靠性摸底試驗
可靠性驗證試驗
環境應力篩選試驗
可靠性指標驗證試驗
多應力篩選試驗
壽命試驗
可靠性加速試驗

北京環境可靠性試驗與電磁兼容試驗中心屬于國家科研院所第三方檢測機構，具備符合國家實驗室資質CNAS和CMA，已經為上百家醫療儀器設備廠家提供環境試驗、可靠性試驗、電磁兼容測試、安全試驗、大科儀項目驗收、技術就緒度、可靠性指標驗證等綜合全面的第三方檢測服務，出具符合標準要求國家認可的中文或者英文檢測報告。

更新時間：2026/2/28 16:16:19