【檢測內容介紹】

北京儀綜所檢測中心，第三方檢測機構，CNAS和CMA認可三方機構，提供各類醫療診斷裝備、體外設備、核酸提取儀、醫療關鍵部件進行電磁兼容測試服務 輻射發射試驗 傳導發射試驗 電磁兼容EMS試驗 電磁發射EMI測試。

測試完全按照標準GB/T18268.26-2010/IEC61326-2-6：2005《測量控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 體外診斷（IVD）醫療設備》進行EMC電磁兼容測試，出具權威檢測報告。

體外診斷醫療設備是指用于診斷疾病或其他用途，包括確定健康狀況，以便治療、減緩疼痛、醫治或預防疾病的儀器和裝置。這類儀器主要用于收集準備和檢查取自人體的樣本。

試驗應按照GBT17626系列基礎標準的規定進行試驗。每個試驗應單獨進行。若需要采用其他試驗方法，應記錄試驗方法和原理。

體外診斷裝備最低抗擾度要求：

外殼端口：
靜電放電（ESD）：基礎標準GB/T17626.2,空氣放電2kV,4kV,8kV,接觸放電2kV,4kV；
輻射電磁場：基礎標準GB/T17626.3,試驗場強3V/M，80MHz-2.0GHz;
額定工頻磁場:基礎標準GB/T17626.8,磁場強度3A/m,50/60Hz;

交流電源端口：
電壓暫降：基礎標準GB/T17626.11,1周期，0％；5/6周期 40％；25/30周期 70％；
電壓中斷：基礎標準GB/T17626.11,5％；持續時間：250/300周期 ；
脈沖群：基礎標準GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);
浪涌試驗：基礎標準GB/T17626.5,線對地2kV,線對線1kV;
射頻傳導：基礎標準GB/T17626.6,試驗電壓3V,頻率150kHz~80MHz;

直流電源端口：
脈沖群：基礎標準GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);
浪涌試驗：基礎標準GB/T17626.5,線對地2kV,線對線1kV;
射頻傳導：基礎標準GB/T17626.6,試驗電壓3V,頻率150kHz~80MHz;

I/O信號端口：
脈沖群：基礎標準GB/T17626.4,0.5kV(5/50ns,5kHz);
浪涌試驗：無。
射頻傳導：基礎標準GB/T17626.6,試驗電壓3V,頻率150kHz~80MHz。

接主電源的I/O信號端：
脈沖群：基礎標準GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);
浪涌試驗：無;
射頻傳導：基礎標準GB/T17626.6,試驗電壓3V,頻率150kHz~80MHz。

實驗室擁有全套的電磁兼容測試、安全檢測設備，設備完全符合IEC/EN60601-1-2（電磁兼容）標準，IEC/EN60601-1（安規安全），YY0505-2012（國內醫療器械EMC檢測標準）GB/T 18268.1:2010與GB/T 18268.26:2010體外診斷(IVD)醫療設備EMC檢測標準的規范要求，出具國家認可CNAS,CMA檢測報告。

檢測試驗找彭工136-9109-3503

更新時間：2026/2/28 16:04:16