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31項醫(yī)療儀器強制性國家標準于5月1日起實施

【檢測內(nèi)容介紹】


31項醫(yī)療儀器強制性國家標準于2023年5月1日起實施。 
1、GB 9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備    第1部分:基本安全和基本性能的通用要求;
2、GB 9706.212-2020醫(yī)用電氣設(shè)備  第2-12部分:重癥護理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求;
3、GB 9706.237-2020醫(yī)用電氣設(shè)備  第2-37部分:超聲診斷和監(jiān)護設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求;
4、GB 9706.203-2020醫(yī)用電氣設(shè)備  第2-3部分:短波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求;
5、GB 9706.205-2020醫(yī)用電氣設(shè)備  第2-5部分:超聲理療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求;
6、GB 9706.206-2020醫(yī)用電氣設(shè)備    第2-6部分:微波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求;
7、GB 9706.260-2020醫(yī)用電氣設(shè)備  第2-60部分:牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求;
8、GB 9706.263-2020醫(yī)用電氣設(shè)備  第2-63部分: 口外成像牙科X射線機基本安全和基本性能專用要求;
9、GB 9706.254-2020醫(yī)用電氣設(shè)備  第2-54部分:X射線攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求;
10、GB 9706.244-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-44部分:X射線計算機體層攝影設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求;
11、GB 9706.245-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求;
12、GB 9706.217-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-17部分:自動控制式近距離治療后裝設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求; 
13、GB 9706.103-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:診斷X射線設(shè)備的輻射防護;
14、GB 9706.201-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-1部分:能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求;
15、GB 9706.228-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分:醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求;
16、GB 9706.211-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-11部分:γ射束治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求;
17、GB 9706.265-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-65部分:口內(nèi)成像牙科X射線機的基本安全和基本性能專用要求;
18、GB 9706.243-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-43部分:介入操作X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求;
19、GB 9706.208-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-8部分:能量為10kV至1MV 治療X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求;
20、GB 9706.216-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-16部分:血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求;
21、GB 9706.229-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-29部分:放射治療模擬機的基本安全和基本性能專用要求;
22、GB 9706.239-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-39部分:腹膜透析設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求;
23、GB 9706.219-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-19部分:嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求;
24、GB 9706.226-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-26部分:腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求;
25、GB 9706.227-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-27部分:心電監(jiān)護設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求;
26、GB 9706.202-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分:高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求;
27、GB 9706.213-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求;
28、GB 9706.224-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求;
29、GB 9706.225-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分:心電圖機的基本安全和基本性能專用要求;
30、GB 9706.236-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-36部分:體外引發(fā)碎石設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求;
31、GB 9706.218-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-18部分:內(nèi)窺鏡設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求。





更新時間:2026/3/2 11:35:08



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