ISO9001質量管理體系設計和開發更改需要考慮的方面
一、在確定設計和開發更改的需要時,應考慮是否對產品在以下方面有所改進或提高:
a)產品的壽命周期;
b)產品的安全性;
c)可使用性(易使用);
d)可維修性(易維修);
e)產品的成本及使用成本(能耗、備件、耗材);
f)可信性;
g)耐久性;
h)人體工效方面(舒適);
i)產品對環境的影響、產品用后處置;
j)對已識別的風險的降低。
二、還應考慮設計和開發更改在生產和服務提供方面的可行性:
a)基礎設施(設備)方面的能力;
b)工作環境(生產條件和服務提供的條件)方面的能力;
c)人員的能力;
d)其他資源的保證(資金、時間等);
e)成本方面(生產成本、采購成本、服務成本、維修成本等);
f)檢驗、試驗方面的能力;
g)自然資源(包括材料和能源)。
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更新時間:2014/3/25 21:49:14