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【課程大綱】

二、培訓(xùn)內(nèi)容

1.無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的相關(guān)法律法規(guī)；

2.無菌醫(yī)療器械檢驗室管理相關(guān)規(guī)范；

3.無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的化學(xué)性能檢測標(biāo)準(zhǔn)及基本操作技巧；

4.無菌醫(yī)療器械檢測的生物學(xué)評價要求；

5.無菌檢測基本操作技巧；

6.檢驗記錄和報告的填寫。

【講師介紹】

按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械》的要求，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)，具有相關(guān)理論知識和實際操作技能。經(jīng)考核合格頒發(fā)《醫(yī)療器械無菌檢驗員實操培訓(xùn)合格證書》。授予藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育40學(xué)時。

【培訓(xùn)對象】

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從事質(zhì)量管理、無菌醫(yī)療器械檢驗人員。報名聯(lián)系范生181-0275-7391

更新時間：2022/5/15 10:38:04