【課程大綱】什么是微生物檢驗員？
微生物檢驗員怎么獲取？企業怎么獲取微生物檢驗員證書？
冷凍樣品的處理 ：冷凍樣品，先將中樣在0~4 ℃下解凍，時間不能超過18h，或在 45 ℃下解凍，時間不能超過15min。再取檢樣25g做稀釋處理。樣品的稀釋：液體樣品：倍比稀釋，20min內完成稀釋。
小顆粒固體樣品：均質后倍比稀釋，以30cm的幅度搖動25次，20min內完成稀釋。
粉末或軟塊樣品：拍擊式均質30s，脂肪濃度高的樣品90s，過程不會引起溫度升高，20min內完成稀釋。
表面樣品：倍比稀釋，20min內完成稀釋。
一、微生物檢驗員證書頒發：
CCAA。
二、微生物檢驗員證書培訓費用：
1480元，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
化驗室常用檢測設備 ：離心機
使用說明 打開儀器電源開關 將轉頭向下筆直輕放于驅動軸套上，要確保牢固性 旋緊已配平、管壁干燥的離心管對稱插入轉頭內 將轉頭蓋擰緊到轉頭上，轉頭擰緊到驅動軸套上 手按住指定位置將門蓋壓下去 設置離心參數：轉頭型號、轉速、時間、升降速度頻率 參數設置確認無誤，按ENTER，START 離心機達到設定轉速5分鐘后，使用者方可離開。離心中途需觀察儀器運轉是否正常 離心結束（或按STOP結束運行），轉頭停止運轉后，打開門蓋，旋松轉頭、轉頭，取出離心管 關閉儀器電源
三、微生物檢驗員證書培訓內容
1.檢驗的化學基礎;
2.實驗室安全知識;
3.實驗室常用儀器講解;
4.檢驗技術及微生物檢驗技術，大腸桿菌，菌落總數，無菌、藥典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志賀氏菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等菌種的實操視頻。
四、微生物檢驗員證書培訓相關
誤差表示方法 準確度： 定義：是指試驗測得值與真實值之間的相符合的程度。準確度的高低常以誤差的大小來衡量。 誤差有兩種表示方法：絕對誤差、相對誤差 絕對誤差（E）=測得值(X)－真實值(T) 相對誤差(E%)=（測得值－真實值）/真實值×100％ 誤差小，表示測得值和真實值接近。測得準確度高。 相對誤差是誤差在真實值中所占百分數。
有效數字 使用有效數字時，應注意以下幾點： 記錄測量所得數據時，只允許保留一位可疑數字。（當用25ml無分度吸量管移取溶液時，應記錄為25.00ml。） 有效數字的位數反映了測量的相對誤差（如稱量某試劑的質量是0.5180g，表示該試劑質量是0.5180±0.0001，其相對誤差為0.02％，如果少取一位有效數字，表示該試劑的質量是0.518±0.001，其相對誤差為0.2％。） 有效數字的位數與量的使用單位無關。（如稱的某物的質量是12g，二位有效數字，若以mg為單位時，應記為1.2×104mg，而不應記為12000mg。） 數字前的零不是有效數字（0.025），起定位作用；數字后的零都是有效數字（120、0.5000）。
有效數字修約：四舍六入五保雙 若被舍棄的第一位大于5，則其前一位數字加1（如28.2645，取三位有效數字，位28.3）；若被舍棄的第一位小于5，則舍棄。 若被舍棄的第一位數等于5，而其后數字全部是0，則視被保留的末位數字為奇數還是偶數，末位是奇數加1，末位為偶數舍棄。（如28.250，28.350，28.050取3位有效數字：28.2，28.4，28.0） 若被舍棄的第一位數字是5，而其后的數字不全是0，無論前面是奇還是偶，皆進1（如28.2501，取3位有效數字，28.3）。 若被舍棄的數字包括幾位數字時，不得對該數進行連續修約。
五、微生物檢驗員證書相關
樣品的采集與處理 ：采集的樣品具有代表性，采集的樣品能夠代表食物的所有成分。
掌握正確的采樣方法。 了解食品加工的批號、原料的來源、加工方法、保藏條件、運輸、銷售等各環節，了解銷售入員的責任心和衛生知識水平等。 樣品的種類不同，采樣的數量及方法也不同。大養，一批；中樣，混合樣，200g；小樣，20g。 科學的取樣方法及正確的樣品制備方法必不可少。
三）樣品的送檢與檢驗
目的不同，取樣方案不同，檢驗的微生物指標也不同。 一般的食品衛生學微生物檢驗去判定一批食品合格與否，需查找食物中毒病原微生物、鑒定畜禽產品中是否含有人獸共患病原體等。
四）結果報告：樣品檢驗完畢后，檢驗人員應及時填寫報告單，簽名后送主管人核章，以示生效，并立即交給食品衛生監督人員處理。
1. 制劑通則、品種項下要求無菌的制劑及標示無菌的制劑，應符合無菌檢查法規定。
口服給藥制劑： ●不含藥材原粉的制劑 ●含藥材原粉的制劑 ●含豆豉、神曲等發酵成分的制劑
局部給藥制劑 ： ⑴ 用于手術、燒傷及嚴重損傷的局部給藥制劑（無菌） ⑵用于表皮或黏膜不完整的含藥材原粉的局部給藥制劑 ⑶用于表皮或黏膜完整的含藥材原粉的局部給藥制劑 ⑷眼部給藥制劑（由100，不得檢出→10，不得檢出） ⑸耳、鼻及呼吸道吸入給藥制劑 ⑹陰道、尿道給藥制劑（含生藥原粉的深部用藥，破傷風桿菌→梭菌） ⑺直腸給藥制劑 ⑻其它局部給藥制劑
4、兼用給藥途徑的制劑，應符合各給藥途徑的標準
三級法有n、c、m及M值。M即附加條件后判定合格的菌數限量。 設有微生物標準m及M值兩個限量，超過m值的檢樣，即算為不合格品。其中以m值到M值的范圍內的檢樣數，作為c值，如果在此范圍內，即為附加條件合格，超過M值者，則為不合格。 例如：冷凍生蝦的細菌數標準 n=5，c=3，m=102CFU/g，M=103CFU/g，其意義是從一批產品中，取5個檢樣，經檢樣結果，允許≤3個檢樣的菌數是在m～M值之間，如果有3個以上檢樣的菌數是在m～M值之間或一個檢樣菌數超過M值者，則判定該批產品為不合格品。 對健康危害低的情況下建議使用三級抽樣方案
隨機抽樣，就是保證在抽取樣本過程中，排除一切主觀意向，使批中的每個單位產品都有同等被抽區的機會的一種抽樣方法。 在現場抽樣時，可利用隨機抽樣表進行隨機抽樣。隨機抽樣表系用計算機隨機編制而成，包括一萬個數字。 其使用方法如下：a先將一批產品的各單位產品（如箱、包、盒等）按順序編號。如將一批600包的產品編為1、2……600。b.隨意在表上點出一個數。c.根據單位產品編號的位數進行抽樣。重復抽樣，直到完成應抽樣品件數為止。
微生物檢驗員證書
關閉
【講師介紹】1. 醫療器械口罩防護用品行業標準微生物檢驗方法；
2. 產品的無菌檢驗方法、培養基適用性檢查及產品方法適用性試驗；
3. 初始污染菌檢驗方法、計數培養基適用性檢查及產品修正系數；
4. 純化水微生物限度檢驗及所有培養基適用性檢查；
5. 潔凈間監測方法及問題解析；
6. 不同供試品的制備方法；
7. 實驗所有菌種保藏、管理、傳代和使用技術；
【培訓對象】Ⅱ 、Ⅲ類醫療器械企業無菌檢 (化) 驗人員，醫用口罩檢驗人員；體 外診斷試劑企業微生物檢驗員，潔凈環境檢測人員等。根據《醫療器 械生產企業許可證現場審查標準》和《醫療器械生產企業監督檢查計 劃》，每個企業應有 2 名以上專職檢驗人員。
更新時間：2024/10/16 8:20:39
