【課程大綱】常州2020版中國藥典醫療器械無菌微生物檢驗員培訓公告
什么是微生物檢驗員？
微生物檢驗員怎么獲取？企業怎么獲取微生物檢驗員證書？
質量控制：對試驗用菌株、培養基、試劑等設置陽性對照、陰性對照和空白對照； 對重要的檢驗設備設置儀器對比 對實驗人員進行技術考核和人員對比； 兩個以上實驗室承擔共同微生物檢驗項目時，應進行實驗室間對比
檢驗結果處理：檢驗報告：檢驗完后，檢驗人員應及時填寫報告單，加蓋單位印章，以示生效，立即送出或交食品衛生監督人員處理。 樣品的保留： 一般陽性樣品，發出報告后3d(特殊情況可適當延長)始能處理樣品； 進口食品陽性樣品，需保存6個月，方能處理； 陰性樣品可及時處理； 微生物檢驗不進行復檢。
一、微生物檢驗員證書頒發：
由權威部門頒發
二、微生物檢驗員證書培訓費用：
培訓費用
初級1 5 8 0元，中級1 7 8 0元，高級19 8 0元，中國計量測試學會授權機構質頒發，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。報名老師：梁老師1 5 9 2 1 0 9 7 6 5 8 （V信同號）
建立一個無菌取樣的分析清單 ，按清單準備工具、容器、設施（衣服、發網等）； 盛樣品的容器應當被預先標識，如樣品號、取樣日期、取樣人等； 檢查所有取樣設施、工具和容器的滅菌日期、滅菌時間，并做好標識； 準備好所用的各種試劑，做好普通營養瓊脂或其他選擇必培養基； 注意干冰或濕冰的準備及保存。
大樣：整批檢驗 中樣：采樣員從大樣各部分取得的混合樣（250克） 小樣：檢驗員用來檢驗的樣品（一般為25克）。 表面污染：50cm2 （5cm 2×10處） 罐頭食品：罐/批、班次 一般每個品種>3罐，可以以每配料罐或滅菌鍋為一批。
三、微生物檢驗員證書培訓內容
感官理化指標和衛生指標檢驗的抽樣，按檢驗項目隨機抽取相應的樣本，作各項感官理化指標和衛生指標的檢驗。
質量（容量）指標檢驗，隨機抽取10份單位樣本，按相應的產品標準試驗方法，稱取其平均值。
型式檢驗中的常規檢驗項目以交收檢驗結果為依據，不再重復抽樣。
型檢驗的非常規檢驗項目可從任一批產品中抽取2~3單位樣品，按產品標準規定的方法檢驗。
微生物檢驗員培訓內容
1.檢驗的化學基礎;
2.實驗室安全知識;
3.實驗室常用儀器講解;
4.檢驗技術及微生物檢驗技術，大腸桿菌，菌落總數，霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志賀氏菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等菌種的實操視頻。
5.監督部門對實驗室的要求。
保香性能，即材料的有機氣體透過率，其檢測對化妝品包裝而言十分重要，因為一旦化妝品的香味散失或改變將直接影響產品的銷售。目前，世界范圍內對材料保香性檢測的研究仍處于發展階段。Labthink最新開發的 PERMETM OR2/410 有機氣體透過率測試系統可在規定的溫度條件下，在試樣兩側形成一定的有機氣體濃度差，根據有機氣體滲透量的大小計算其有機氣體透過率。
四、微生物檢驗員證書培訓相關
化驗室常用檢測設備：阿貝折光儀
使用方法 儀器安裝：安放在光亮處，應避免陽光的直接照射，以免液體試樣受熱迅速蒸發，檢查棱鏡上溫度計讀數是否符合要求（一般選用20±0.1℃或25±0.1℃）； 加樣：旋開測量棱鏡和輔助棱鏡的閉合旋鈕，使輔助棱鏡的磨砂斜面處于水平位置，若棱鏡表面不清潔，可滴加少量丙酮，用擦鏡紙順單一方向輕擦鏡面。待鏡面干凈后用滴管滴加數滴試樣于輔助棱鏡的毛鏡面上，迅速合上輔助棱鏡； 調光：轉動鏡筒使之垂直，調節反射鏡使射光進入棱鏡，同時調節目鏡的焦距，使目鏡中十字線清晰明亮，調節消色散補償器使目鏡中彩色光帶消失，再調節讀數螺旋，使明暗的界面恰好同十字線交叉處重合； 讀數：常用的阿貝折光儀可讀至小數點后的第四位，為了使讀數準確，一般應將試樣重復測量三次，每次相差不能超過0.0002，然后取平均值。
注意事項 注意保護棱鏡，清洗時只能用擦鏡紙而不能用濾紙等，加樣時不能將滴管口觸及鏡面，對于酸堿等腐蝕性液體不能使用阿貝折光儀； 每次測定時，試樣不恩能夠加的太多，一般只需加2-3滴即可； 注意保持儀器的清潔，保護刻度盤，每次試驗完畢，要在鏡面上加幾滴丙酮，并用擦鏡紙擦干； 讀數時，有時在目鏡中觀察不到清晰的明暗分界線，而是畸形的，這是由于棱鏡間未充滿液體；若出現弧形光環，則可能是由于光線未經過棱鏡而直接照射到聚光鏡上； 若待測試樣折射率不再1.3-1.7范圍內，不能夠用阿貝折光儀測定，也看不到明暗分界線。
五、微生物檢驗員證書相關
非水溶性供試品 ：增加"十四烷酸異丙酯法"（如油溶膏劑等） 。 ●結腸溶制劑供試品 ：用pH7.6無菌磷酸鹽 緩沖液溶解。 ●氣霧劑、噴霧劑供試品：冷凍1小時，放盡拋射劑，藥液加pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨B.S。 ● 具抑菌活性的供試品：增加方法的可操作 性（細化）。
培養基及稀釋劑等滅菌:采用驗證合格 的滅菌程序進行滅菌。
稀釋劑：pH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖溶液（增 加檢出率，對被破壞的微生物有復 蘇作用） pH6.8無菌磷酸鹽緩沖液 pH7.6無菌磷酸鹽緩沖液
培養時間:必要時，可適當延長培養時間至5～7天 . ●點計：逐日點計. ●同稀釋級兩個平板的菌落平均數不小于15時，則兩個平板菌落數不能相差1倍或以上。 ●培養基平板上生長特殊菌落：以菌落數高的培養基中的菌數為記數結果。 ●菌數報告規則：（1）、（2）、（3）、（4）。
食品微生物檢驗采樣方法:采樣原則： 能采取完整包裝的樣品就不拆開取樣，必須拆開包裝取樣的應按無菌操作進行取樣.
直接食用的小包裝食品 :直到檢驗前不要開封，以防污染
統裝或大容器包裝的液體食品 :抽樣前搖動均質，取樣不超過其容量的四分之三，測溫，記錄，冷卻（ 0-4℃ ），取樣檢測前再混勻一次，用100mL無菌注射器抽取,注入無菌盛樣容器。
大塊整體食品用無菌刀具和鑷子從不同的部位割取，并注意其代表性； 若為檢驗食品的污染情況，可取表層樣品；若為檢驗食品品質的情況，應從深部取樣。 （肉類、魚類或類似食品要將表面樣品和深層樣品分開保存，防止交叉污染）
取樣時可以用錐子、木鉆等獲取深層樣品。樣品一旦融化，不可使其再凍，保持冷卻即可。 大包裝小塊冷凍食品按小塊個體采取； 大塊冷凍食品可用無菌刀從不同部位削取或用無菌手鋸從凍塊上鋸取樣品，放入無菌容器。
注意事項： 向容量瓶中轉移溶液時必須用玻璃棒； 不能用手掌握住瓶身，以免造成液體膨脹； 當容量瓶內的容積達到3/4左右時，將容量瓶搖動幾周（勿倒轉），使溶液初步混勻，然后把容量瓶放在桌子上，慢慢加水到接近標線1cm左右，等1-2min，使粘附在瓶頸內壁的溶液留下，加水至彎液面下最低點與標線相切； 熱溶液應冷卻至室溫才能注入容量瓶，否則可造成體積誤差； 容量瓶不能久貯溶液，尤其是堿液，會腐蝕玻璃使瓶塞粘住，無法打開； 容量瓶用畢，應用水沖洗干凈； 如長期不用，將磨口處洗凈吸干，墊上紙片。
滴定管是為了放出不確定量液體的容量儀器。 分類：酸式滴定管（盛放酸性、中性、氧化性溶液）、堿式滴定管（盛放堿液） 使用：洗滌、涂油、試漏、潤洗、裝液、排氣 洗滌：無明顯油污的滴定管，直接用自來水沖洗。若有油污，則用鉻酸洗液洗滌。堿式滴定管洗滌時，要注意不能使鉻酸洗液直接接觸橡皮管。 涂油：用濾紙擦凈活塞和塞座，用手指蘸少量凡士林，在活塞兩端涂上薄薄一層。把活塞垂直插入塞座內，向同一方向作圓周運動，直到從外面觀察，凡士林均勻透明為止。如果涂油太多，很容易將出口管尖堵塞，可先用水充滿全管，將出口端浸入熱水中，溫濕片刻后，打開活塞，使管內的水流突然流出，將溶化的油脂帶出。
微生物檢驗員證書
【講師介紹】常州2020版中國藥典醫療器械無菌微生物檢驗員培訓公告
微生物檢驗員
食品化學微生物實驗室
醫療器械行業申請GMP
化妝品行業
【培訓對象】常州2020版中國藥典醫療器械無菌微生物檢驗員培訓公告
1.企業主管食品質量、安全標準及監督管理工作崗位的人員、食品生產企業、經銷單位、質量監督部門、衛生檢驗部門及有關科研、管理部門的管理人員、技術人員和檢驗人員。
更新時間：2026/4/29 15:49:43
