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                ISO9001：2008內審員采用過程方法審核中應關注的問題
1）如果受審核方無法區分過程和活動的概念，審核員可以根據ISO9000：2005基礎和術語中的指南（條款2.4）和定義(3.4.1)的背景知識，結合受審核方的具體情況簡要解釋這兩者之間的區別。
2）如果受審核方不明白過程必須明確目標、輸入、輸出、活動和資源，審核員應使用通俗易懂的語言將問題重新向受審核方說明，而避免使用質量管理行話，比如，可以說：你能介紹你們的工作流程嗎？你們部門的基本工作是什么？ 開展工作前要了解、掌握的信息？信息從哪里獲取？你的工作結果向誰交接？怎么知道你做的工作符合要求？等等… 。這也有助于審核員了解受審核方是否按照ISO9001:2008的要求識別了過程,明確了輸入和輸出以及目標等。
3）如果采用了上述的審核技巧，仍然未能發現有記錄或其他證據表明受審核方對過程做了分析、和/或監視、和/或測量、和/或改進，那么表明受審核方在ISO9001：2008的4.1條款可能存在不符合。
4）ISO9001：2008的每個條款或子條款不一定為獨立的過程。
5）ISO9001：2008條款4.1的注釋提供了質量管理體系所需的過程的例子。審核方法必須與組織過程的分析相對應。
6）應充分理解過程方法的概念，而不僅僅局限于標準中的術語，事實上，受審核方可能使用自己組織內部的術語。審核員應明白過程方法的應用可以根據組織及其活動的規模與復雜性的不同而有所區別。應對中小企業（SME）的情況給予特別考慮，因為中小企業的質量管理體系并不包含很多過程。
7）如果受審核方完全錯誤理解了過程方法，審核員通常應在第一階段審核時就發現這種情況，同時提示受審核方參考相關的文件、標準，如：ISO9000: 2005《質量管理體系-基礎和術語》、ISO/TC176/SC2/N544《關于管理體系過程方法的概念和應用的指南》等，
8）受審核方經常會識別太多的過程，其中有的只不過是活動，而不符合ISO9001:2008使用過程概念的本義。在這種情況下，審核員應在第一階段審核時建議受審核方根據活動的重要程度等因素重新定義其過程。這對中小企業（SME）尤為重要。
9）如果審核員和受審核方對"過程"這一定義的理解不同，或者審核員確信某些過程缺少、識別不正確或刪減不合理時，審核員應盡量理解受審核方的觀點，而不能把自己的觀點強加于對方，除非有足夠的客觀證據表明標準的要求沒有得到滿足。
10）要用更多的時間審核過程的連續性、部門與部門接口信息、過程的有效性等。

更新時間：2026/5/31 21:22:42