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如何編寫ISO 9001質量管理體系質量手冊和程序文件？

     如何編寫ISO9001質量管理體系質量手冊和程序文件？
    做一個體系建立計劃。搭建編寫組：人員由辦公室行政管理人員和技術、生產管理人員組成，其中手冊和程序文件由辦公室人員編寫、作業指導書由技術人員為主、生產方面由生產管理人員參與編寫。
    當然也可以請咨詢師編寫手冊和程序文件并指導企業編寫作業指導書。建立體系具體步驟為：
    1.編寫質量手冊
    2.編寫程序文件
    3.整理管理制度和作業（操作）文件
    4.做一些與生產質量有關的記錄（表格）
    5.試運行三個月
    6.內審及管理評審
    7.申請外部審核
    8.合格后頒證 

南通ISO13485認證、醫療器械認證

更新時間：2023/12/14 16:07:18