【咨詢內容介紹】

ISO 9001 更新修訂版中記錄信息的變化，以及它可能影響 IATF 16949 實施的方式。一些常見的問題包括："是否仍然需要維護文件和記錄？"和"記錄在案的程序怎么樣 - 我們能消除它們嗎？盡管 ISO 9001（以及隨之而來的 IATF 16949）取消了有關文件記錄和程序的明確要求，但引入了新的要求。該術語現在是"記錄信息"，旨在包括文檔和記錄。

什么是"記錄在案的信息"？

根據 IATF 16949 的定義，"記錄信息"是指必須由組織本身以及包含它的介質（云、硬盤驅動器等）維護和控制的重要數據。該標準提供的其他詳細信息指出，質量管理體系 （QMS） 及其中的文件、記錄和過程被視為記錄在案的信息。

IATF 16949 第 7.5 節包含有關文件化信息的要求，其中包括之前對文件和記錄的幾項要求。質量管理體系必須包括IATF 16949標準要求的任何記錄信息，以及被認為對質量管理體系本身的成功至關重要的信息。質量管理體系還應提供有關組織規模、活動、員工能力以及流程及其互動的復雜性的詳細信息。

除上述要求外，該標準還包含有關文檔創建和維護的要求，包括其識別、格式化、更新、審查和批準過程。最后但并非最不重要的一點是，IATF 16949 規定了有關文件化信息控制的要求，特別是其可用性和適用性、訪問和檢索、充分保護、存儲和保存、使用和分發、變更控制、保留和最終處置。這并不像聽起來那么復雜 - 這些要求與以前關于文檔和記錄的要求基本相同，只是合并為一組要求。

IATF 16949 需要哪些文件化信息？

根據該標準，以下項目是必需的書面信息：

質量管理體系的范圍

質量手冊

維持流程運行所需的任何文件

確保流程按預期執行所需的任何文件

質量方針

質量目標

驗證監測和測量設備是否適合用途

標準校準基準（如果沒有國際公認的標準）

能力驗證

驗證流程是否按預期執行

驗證產品和服務是否符合要求

產品和服務需求審查的結果

已滿足設計和開發要求的證據

設計和開發過程輸出

設計和開發中的更改

對第三方供應商的評估、績效監控和重新評估的結果

產品和服務描述，以及要執行的活動和預期結果

如果需要，確保可追溯性所需的數據

產品和服務提供的任何變更的結果

向客戶發布產品或服務，以及授權發布的員工

對產品、服務和過程輸出中的不合格項采取的行動，包括任何讓步

監測和測量活動及其結果

審核程序執行情況和審核結果的驗證

管理評審的結果

驗證任何不符合項、為解決這些問題而采取的行動以及采取的任何糾正措施的結果


這個新術語是否意味著您必須更改文檔？

IATF 16949 標準不要求組織更改其現有術語以匹配新術語 - 因此，不，您不必將"文檔"或"記錄"更改為"文檔信息"。不要把事情復雜化——如果你的員工對已經使用的術語感到滿意，那么不要通過改變術語來混淆他們。

但是，如果您認為用一個單一的、不太復雜的記錄信息程序替換兩個單獨的文檔和記錄控制程序會簡化事情，那么無論如何，都要這樣做。請記住，質量管理體系的重點是尋找改進流程并保持對流程的充分控制的方法。

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更新時間：2024/8/9 22:02:24