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湖州，嘉興TS16949：TS 16949：2002汽車認證方案
東莞中歐企業管理咨詢研究所

ISO/TS 16949：2002第一版


IATF認可規則                                   ISOI

以下是要求，或"認證機構ISO/TS 16949：2002汽車認證方案規則"，此指"規則"，是考慮到包括認證機構認可、認證機構審核過程、認證機構審核員的認可和認證等準則的ISO/TS 16949：2002實施。

 

這些規則將被周期性評審，在IATF評估了適當風險做出獨立判斷后，可能在任何時候修改。

 

[注：在本文件中，術語Certification與Rrgistration等同使用。]

1.認證機構
 

1.1.認證機構從事ISO 9001:2000認證活動必須經過其所在地國家認可機構認可。ISO/TS 16949：2002認證活動必須符合該認證機構被認可的ISO 9001：2000范圍。如果認證機構有多個或關聯的機構，則必須滿足下列條件：認證機構各地所有的機構必須使用包括相同程序的共同質量管理體系；某一機構必須被指定與IATF建立接口關系，并被IATF批準為整個集團和所有機構的契約機構；該契約機構必須被其國家或所在地認可機構進行了ISO 9001：2000認可。該契約機構將成為IATF和認證機構之間的唯一聯系，并將為整個集團的ISO/TS 16949：2002認證活動的控制事宜負責。認證機構組織的任何部分對這些規則的違背必然（Shall）導致IATF認可的取消。

 

1.2.認證機構必須符合ISO/IEC導則62:1996，"實施質量體系評定和認證的通用要求"和這些規則。這些是通常要求但并不包括顧客和組織的抱怨。

 

1.3.認證機構顧客和組織抱怨程序至少必須包括文件化糾正措施過程和抱怨解決的記錄。

 

1.4.為了避免利益沖突，認證機構或其關聯單位作為某一特定組織的認證機構或為其提供審核員，在認證兩年前的這段時間對該組織提供質量管理體系咨詢服務或現場特定審核培訓是不可接受的。該限制包括具有相同母公司或關聯單位的相關機構。對相同公司的任何一個現場進行多于一次的預審核必須被認為是咨詢。

 

注：咨詢包括對某一特定組織提供培訓、文件開發、或對質量管理體系實施幫助。

 

公開培訓，如不是對某一特定組織，或舉行公開論壇不認為是咨詢。

 

1.5.認證范圍必須包括提供給要求ISO/TS 16949：2002認證顧客的所有產品。

 

1.6.認證機構的在為其認證功能負責的這些人中，必須至少有一個成員是汽車專家，由IATF批準，在簽發ISO/TS 16949：2002認證時發揮功能。該代表在考慮所有認證機構做出的認證決定時必須具有否決權并且必須不是審核的成員。

 

1.7.每一個和IATF簽發ISO/TS 16949：2002認證合同的認證機構必須向IATF數據庫提交要求的信息。

 

 

 

1.審核過程
 

2.1.認證過程必須依照附錄1:"ISO/TS 16949：2002質量管理體系審核規則"并包括所有ISO/TS 16949：2002要求。

 

注1：對于刪減，參見ISO/TS 16949：2002條款1.2

 

注2：對于OEM車輛裝配，"合同評審"和"合同"是表示對車輛品牌、配備搭配與質量的內部文件化的市場要求。

 

2.2.任何"現場"可選擇ISO/TS 16949：2002第三方認證，然而，那些"現場"必須被證明有能力符合所有ISO/TS 16949：2002要求（見附錄1）。ISO/TS 16949：2002第三方認證的符合性必須基于滿足所有適當要求的客觀證據，包括審核時的顧客特殊要求。

 

2.3.支持功能的現場或場所,例如工程、合同評審、采購、倉庫，必須包括在初次審核和監督審核中。審核策劃和實施必須考慮所有支持場所和支持活動，它們之間的接口必須被確定和審核。認證機構審核計劃必須反映每個場所所有適用的條款。當支持功能支持現場但不能獨立獲得ISO/TS 16949：2002認證時，必須被審核。

多現場認證，所有現場必須被審核，不允許對現場進行抽樣。在一個設計中心服務于許多生產現場的情況下，并且這些現場由不止一個認證機構審核，認證機構審核任何特定的設計中心必須覆蓋該中心完整的產品范圍，以和基于過程的審核方法兼容。基于設計中心已被其他被認可的認證機構審核，現場認證可以簽發。在此情況下，認證機構簽發一個基于設計中心已被不同認證機構審核的認證，必須評審核該設計和任何從組織獲得的發現的審核結果。在此情況下，信息必須為英文。

 

2.4.在制造場所先于設計設施前審核的場合下,可簽發符合性文件作為臨時性的衡量。

 

2.5.完整的質量管理體系必須每三年進行一次。

 

2.6.對于每次監督審核,允許對體系的部分幾逆行能夠重新檢查以便在每個三年周期中完成全面的評估。審核報告必須清楚地表明每次監督審核的是體系的哪部分。監督審核頻次必須依照附錄3"ISO/TS 16949：2002認證的審核人日"實施。

 

2.7.認證機構的檢查清單必須包括"ISO/TS 16949：2002檢查清單"中包括的所有問題。如果ISO/TS 16949：2002存在仍然開放的一般或嚴重不符合，ISO/TS 16949：2002質量管理體系必須不能被認證。認證后，當不符合被認證機構識別出，于是必須開始認證收回過程（見附錄4）。

        注：如此識別可能作為顧客抱怨的結果發生。

2.8.嚴重不合格是一個或多個：

—質量體系缺項或完全不滿足ISO/TS 16949：2002要求。若對于某項要求存在多個一般不合格，可能導致整個體系無法運行，則同樣被視為嚴重不符合。

—任何可能導致不合格品裝運的不合格。任何可能導致產品或服務失效或預期的使用性能嚴重降低的不合格。

 

—根據判斷和經驗表明，很可能導致質量管理體系失效或嚴重降低控制過程和產品保證能力的不合格。

 

—般不合格指不符合ISO/TS 16949：2002，但根據判斷和經驗不太可能導致質量體系失效或降低控制過程和產品的保證能力。

 

—組織文件化質量體系的某一部分不符合ISO/TS 16949：2002的失效。

 

—在某公司質量體系中發現的某個條款的一個失誤。

 

2.9.審核計劃必須基于組織的過程,必須包括組織質量管理體系的所有要求,實施這些要求以滿足那些要求其供方進行ISO/TS 16949:2002認證的顧客需要,即使這些要求已經超出ISO/TS16949:2002。

 

2.10.為了有效實施ISO/TS 16949：2002要求及實踐的有效性，審核計劃必須包括對組織質量管理體系所有要求的評價，必須評定體系的有效性、關聯性、績效和要求，。要求的部分證據是一次以上完整內部審核和管理評審周期的結果。

 

注：體系的有效性應該考慮體系展開得怎樣，以組織定義的度量證明滿足顧客滿意和公司目標。

 

2.11.每次現場審核，包括初次和監督審核，必須包括以下的一個評審：

 

—從上次審核后的新顧客，

—顧客抱怨和供方反應情況，

—組織內部審核和管理評審的結果和措施，

—朝持續改進目標的進展情況。

 

包括在第4部分的質量管理體系，包括在第5部分的管理職責，及包括在7.1至7.3部分的產品實現過程，必須在每個為期連續12個月的現場審核時，至少評審一次。

 

1.審核組
 

3.1.所有ISO/TS 16949:2002的審核組,包括監督審核,必須滿足如下要求:

 

—由IATF認證合格的審核員組成，實施以認證機構名義進行的審核。（見附錄2"ISO/TS 16949：2002第三方認證審核員資格準則"）

 

  注：這要求圓滿完成IATF認可的培訓并通過有認證機構擔保由IATF頒發證書的考試。需要時，審核組可外聘技術專家。這將被附加到審核人日的要求中（見附錄3："審核人日要求"）。

 

—對現場申請注冊范圍的所有產品代碼，具有相關規定的經驗。

—審核組的成員均不能在審核前兩年向該組織提供咨詢。

 

3.2.為了一致性，初次審核組中應該至少有一名審核員參加三年周期內的全部審核訪問。在每一個審核周期（3年）中，應該選擇不同的小組成員。

 

3.3.作為持續改進的導向,認證機構必須定期評估審核員的績效,以確定實施ISO/TS 16949:2002要求的有效性。該評估必須包括見證審核的反饋、過去審核的總結，被審核組織及顧客的反饋。

更新時間：2015/1/19 10:38:22