【咨詢內容介紹】
G. P. 程 序 書 制 定 日 2009.1.16
改 正 日 2009.1.16
JYB-GP-02-04 變更管理程序 版 本 號 A0
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1．目的
規范變更管理流程，確保變更產品滿足客戶要求。
2．適用范圍
適用于已通過索尼以及索尼相關事業所的部件檢定處理手續，適用于索尼產品的量產的部件，其它客戶有特殊要求時按客戶要求進行，無要求時按本規定實施。
3．定義
4M變更：是指在完成交納給索尼的部件檢定處理手續后，與供應商的制工序相關的條件（部件規格、材料、副資材、檢查方法、合作公司、生產場所、作業方法、制造方法、制造條件、夾具、生產設備、模具、作業人員等）發生變化的情況，不管索尼方面是否提出要求。
4．職責權限
4.1PMC部：負責供應商變更的管理，負責變更前及變更后物料的區分管理；；
4.2品管部：負責客戶變更的管理及變更產品的管理，變更的評審；
4.3營業部：負責客戶變更相關事項的聯系及變更部品對客戶交期的評估；
4.4工程部：負責變更的提出及變更的評審；
4.5生產部門：負責變更的實施；
4.6廠長：負責變更的最終確認。
5．作業內容
5.1變更內容（不限于以下，具體見附表1）：
5.1.1質量負責人的變更（其余普通人員之變更不作特別管理）；
5.1.2產品生產工藝的變更；
5.1.3產品生產地點的變更；
5.1.4產品材料規格和部件的變更。
5.2變更管理的區分：
5.2.1自我管理：
是指附表1的變更區分中注明為"自我管理"的區分，這程情況下，不必向索尼提出申報，公司應以基于內部管理所確立的變更管理體制，實行自我管理；
5.2.2檢定申請：
表示需要修改交貨規格書或圖紙的記載內容的情形、或者屬于附表1中"檢定申請"的變更，屬于該區分的情況下，則需要向客戶提出檢定申請，在發生需要按照附表1進行檢定的變更時，應與負責該部件采購的資材（試制采購）部門事前進行協商，確定檢定提交方法；
檢定時需提交的環境資料：
環境管理物質不使用證明書（批準檢定用）
有效的外部化學測試報告
成分表或MSDS資料
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5.2.3變更申請：
變更申請區分表示附表1中屬于"變更申請"的變更，申請書的提交方法如下所示。有關附表1中需要申請的變更，應基于"變更申請書"進行申報，在申請書上記載（或添附）變更內容、變更理由、質量驗證結果等必要事項，由質量保證負責人審批蓋章或者簽名后，在變更品交貨2周以上前，提交給要采購該變更品的索尼相關事業所的資材（量產采購）部門；
將同一變更品供應給多個索尼相關事業所的情況下，應向所有的進貨單位資材（量產采購）部門提交申請書，在收到索尼發出的判定結果通知（申請書的合格判斷結果）后，與索尼調整供貨日期并達成協議，開始交付變更品（批次）。
5.3批次的構成
5.3.1有關制造批次：
按照同一條件連續制造的部件群作為一個制造批次單位予以規定，并對其賦予批號，在實施需要向索尼申報（檢定申請或變更申請）的變更的情況下，務必切換批號，進行批次單位的區分；
5.3.2交貨（出貨）批次的構成：
原來產品與變更品應為不同的交貨批次；但是，在滿足以下條件的情況下，只限于變更品初次交貨，允許變更品與原來產品一起交貨：
5.3.2.1原來產品與變更品的外包裝是分開的；
5.3.2.2外包裝上根據5.3.3的要求進行標示；
5.3.3外包裝標簽的標示：
在交付屬于附表1，2中進行檢定申請或變更申請，經過適當處理后得到索尼的合格（批準）的4M變更批次時，外包裝箱交貨標簽左上角的空白處，加蓋紅色"4M"印章，該標志應從變更品首次交貨起持續到第5批貨；將同一變更品供應給多個索尼相關事業所的情況下，應以同一方法向各自的進貨單位供貨；
5.3.4批次組成：
我司以生產日期進行批次管理，客戶有特殊要求時按客戶要求進行。
5.4變更履歷的管理
為了確保變更的履歷（可追蹤性），應將按照附表2"制造批次履歷的管理事項一覽表"的記錄，自該變更品的交貨日算起保管3年，但是，法令等規定需要保管3年以上時，或者索尼提出個別要求（請求），達成保管3年以上協議的情況下，按照保管期長的一方保管記錄，索尼有提出要求時，允許索尼閱覽該記錄或將其借給索尼。
5.5變更管理體制的驗證
5.5.1對其自身的變更管理體制，應至少每年自我驗證一次以上，并根據需要加以改善；
5.5.2有關該自我驗證結果，索尼提出要求時，應予以回應并進行匯報；
5.6發生起因于變更管理（變更要因）的不良時的處理
在索尼內部發生起因于變更的部件不良的情況下，應迅速查清導致不良的原因，采取相應
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措施，并重視公司內部規則，落實防止復發的對策。
5.7變更申請的提出
按照附表1的內容當發生變更時，由變更申請部門提交"變更申請單"至品管部；
5.8供應商變更管理：供應商有義務提交變更管理確認書至我司確認，當有變更發生時，應提交變更申請經我司同意后方可進行變更，同我司要求進行管理。
5.8.1當發生以下情況但不限于以下情況時由PMC部填寫《管理變更申請單》交由工程部、及品管部等部門進行評審：
5.8.1.1更換供應商（需對廠商實施現場監查，滿足《環境管理物質采購管理程序》對供應商要求）；
5.8.1.2供應商所供應原料更換；
5.8.1.3供應商所供應原料成份變更；
5.8.2PMC部將相關信息傳遞至品管部、工程部，由品管部和工程部做出評審結果，必要時可組織相關部門進行評審；
5.8.3評審結果由PMC部通知供應商，按評審結果進行；
5.8.4變更后的物料供應商提供樣品送外部化學測試應滿足要求，并通報客戶承認后方可執行；供應商正式送貨之前，PMC部發出《部品變更通知書》至相關部門，并在變更后前三批物料上做"變更初品"的標識，對之前的物料，在庫品需做"變更前"的標識，以示區分，變更前物料的處理由品管部/工程部決定處理方式。
5.9變更申請的評價
評價內容如下（但不限于以下）：
5.9.1產品的品質滿足客戶要求；
5.9.2產品的成本；
5.9.3產品的可量產性；
5.9.4產品的生產工藝順暢；
5.9.5產品的品質有所提高；
5.9.6產品的生產效率有所提高。
5.10品管部根據評價和驗證的結果判定是否滿足規格要求，不符合時反饋至申請單位重新提交或按原來的方式生產，符合要求時提交至質量負責人判定；
5.11質量負責人根據變更對產品的影響進行自我判定，變更內容（附表1中自我管理內容）對產品品質影響不大時，質量負責人進行判定，不合格時重新進行質量評價和驗證，合格則按變更內容實施，相關記錄保持，作業標準修訂，交貨批次的管理；
5.12質量負責人判定合格，對產品影響較大時（如影響到產品性能等），需提交"變更申請書"至客戶，經客戶批準后按協商的變更時間進行變更管達式理，在未收到客戶批復的申請，不可進行變更，變更批準后相關記錄保存，作業基準修訂，首次批次及交貨批次管理實施；
5.13對于變更前產品的處理及變更后產品的標識，品管部應明確說明；
5.14供應商的變更管理按我司要求進行；
更新時間：2014/5/22 15:13:43
