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    ISO9001：2008（DIS稿） 4 質量管理體系4.1總要求組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續改進其有效性。組織應： a) 確定質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用（見1.2）； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法； d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監視； e) 監視、測量和分析這些過程； f) 實施必要的措施，以實現對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續改進； 組織應按本標準的要求管理這些過程。注1：上述質量管理體系所需的過程應該包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程； 注2：4.2采購條款的要求也可適用于外包過程。針對組織所外包的任何影響產品符合性的過程，組織應確保對其實施控制，用于外包的過程的控制應在質量管理體系中加以識別。4.2文件要求4.2.1總則質量管理體系文件應包括： a)形成文件的質量方針和質量目標； b)質量手冊； c)本標準所要求的形成文件的程序和記錄； d)組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所確定的必要文件和記錄； e)本標準所要求的質量記錄（見4.2.4） 注1：本標準出現"形成文件的程序"之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。注2：一個單一文件可以包括一個或多個程序的要求，一個文件化程序的要求可被多于一個文件覆蓋。注3：不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復雜程度； c) 人員的能力。注3：文件可采用任何形式的媒體。4.2.2質量手冊組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括： a)質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節與合理性（見1.2）； b)為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用； c)質量管理體系過程之間相互作用的表述。4.2.3文件控制質量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應依據條款4.2.4的要求進行控制。應編制形成文件的程序，以規定以下方面所需的控制： a)文件發布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的。

南通機電設備安裝，南通16949認證

更新時間：2023/12/14 16:39:11