江門英達(dá)思是專業(yè)從事ISO9000、ISO14000、OHSAS18000、ISO13485、ISO/TS16949、ISO22000(HACCP)、QC080000、SA8000、ISO22716、ISO/IEC17025、ICTI、SB/T10382/FSC/TL9000等管理體系認(rèn)證咨詢,以及有機(jī)食品、CCC、CE、QS環(huán)境標(biāo)志等產(chǎn)品認(rèn)證咨詢,和企業(yè)管理培訓(xùn)、管理咨詢服務(wù)的綜合性咨詢顧問機(jī)構(gòu)。
ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證是什么?
質(zhì)量體系認(rèn)證是指第三方(社會(huì)上的認(rèn)證機(jī)構(gòu))對(duì)供方的質(zhì)量體系進(jìn)行審核、評(píng)定和注冊(cè)活動(dòng),其目的在于通過審核、評(píng)定和事后監(jiān)督來(lái)證明供方的質(zhì)量體系符合某種質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),對(duì)供方的質(zhì)量保證能力給予獨(dú)立的證實(shí)。質(zhì)量體系認(rèn)證在國(guó)際上亦稱為企業(yè)認(rèn)證,質(zhì)量體系注冊(cè),質(zhì)量體系評(píng)審,質(zhì)量體系審核等。在我國(guó),質(zhì)量體系認(rèn)證指由國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)可并授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)國(guó)家"質(zhì)量管理和質(zhì)量保證"系列標(biāo)準(zhǔn),對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的單位進(jìn)行審核確認(rèn),并以注冊(cè)及頒發(fā)認(rèn)證證書的形式,證明其質(zhì)量體系和質(zhì)量保證能力符合要求。《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》在第二章第九條中對(duì)認(rèn)證的管理、認(rèn)證的方式以及認(rèn)證的對(duì)象等給予原則性的規(guī)定,并明確了質(zhì)量體系認(rèn)證是國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理的宏觀調(diào)控手段之一。
質(zhì)量體系認(rèn)證,起源于產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中的"企業(yè)質(zhì)量保證能力評(píng)定"。這種評(píng)定著重對(duì)保證質(zhì)量條件進(jìn)行檢查,以確認(rèn)該企業(yè)能否保證其申請(qǐng)產(chǎn)品能長(zhǎng)期穩(wěn)定地符合特定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。因此,不能把產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中質(zhì)保能力評(píng)定與單獨(dú)的質(zhì)量體系認(rèn)證等同起來(lái),質(zhì)量保證能力評(píng)定只是質(zhì)量體系認(rèn)證中的一部分。
隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們生活水平的不斷提高,產(chǎn)品質(zhì)量成為社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn),ISO越來(lái)越被世界各國(guó)公眾認(rèn)可和接受。時(shí)下,取得ISO9001認(rèn)證證書已成為企業(yè)贏得客戶和消費(fèi)者信任的基本條件。隨之質(zhì)量管理體系的建立可以確保企業(yè):
強(qiáng)化品質(zhì)管理,為企業(yè)的高效動(dòng)作能力提供方法;
增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場(chǎng)份額;
提高產(chǎn)品質(zhì)量,保護(hù)消費(fèi)者利益;
有效避免產(chǎn)品責(zé)任;
便于開展國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流;
有利于增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易,消除技術(shù)壁壘;
有利于企業(yè)的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和希望。
ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系—要求》通常用于企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并申請(qǐng)認(rèn)證之用。它主要通過對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的質(zhì)量管理體系提出各項(xiàng)要求來(lái)規(guī)范組織的質(zhì)量管理體系。主要分為五大模塊的要求,這五大模塊分別是:質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)。其中每個(gè)模塊中又分有許多分條款。 隨著2008版標(biāo)準(zhǔn)的頒布,世界各國(guó)的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)證,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織鼓勵(lì)各行各業(yè)的組織采用。
ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)來(lái)規(guī)范組織的質(zhì)量管理,并通過外部認(rèn)證來(lái)達(dá)到增強(qiáng)客戶信心和減少貿(mào)易壁壘的作用。
ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的特點(diǎn)
獨(dú)立的第三方質(zhì)量體系認(rèn)證誕生于70年代后期,它是從產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中演變出來(lái)的。質(zhì)量體系認(rèn)證具有以下特點(diǎn):
1.認(rèn)證的對(duì)象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證的對(duì)象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù),而是質(zhì)量體系本身。當(dāng)然,質(zhì)量體系認(rèn)證必然會(huì)涉及到該體系復(fù)蓋的產(chǎn)品或服務(wù),有的企業(yè)申請(qǐng)包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認(rèn)證,有的申請(qǐng)只包括某個(gè)或部分產(chǎn)品(或服務(wù))的質(zhì)量體系認(rèn)證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少,而認(rèn)證的對(duì)象都是供方的質(zhì)量體系。
2.認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證,往往是供方為了對(duì)外提供質(zhì)量保證的需要,故認(rèn)證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。為了使質(zhì)量體系認(rèn)證能與國(guó)際作法達(dá)到互認(rèn)接軌,供方最好選用ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)。
3.認(rèn)證機(jī)構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認(rèn)證能有公正性和可信性,認(rèn)證必須由與被認(rèn)證單位(供方)在經(jīng)濟(jì)上沒有利害關(guān)系,行政上沒有隸屬關(guān)系的第三方機(jī)構(gòu)來(lái)承擔(dān)。而這個(gè)機(jī)構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、訓(xùn)練有素的人員、符合要求的資源和程序外,還必須以其優(yōu)良的認(rèn)證實(shí)踐來(lái)贏得政府的支持和社會(huì)的信任,具有權(quán)威性和公正性。
4.認(rèn)證獲準(zhǔn)的標(biāo)識(shí)是注冊(cè)和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請(qǐng)認(rèn)證的質(zhì)量體系,當(dāng)評(píng)定結(jié)果判為合格后,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證企業(yè)給予注冊(cè)和發(fā)給證書,列入質(zhì)量體系認(rèn)證企業(yè)名錄,并公開發(fā)布。獲準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè),可在宣傳品、展銷會(huì)和其它促銷活動(dòng)中使用注冊(cè)標(biāo)志,但不得將該標(biāo)志直接用于產(chǎn)品或其包裝上,以免與產(chǎn)品認(rèn)證相混淆。注冊(cè)標(biāo)志受法律保護(hù),不得冒用與偽造。
5.認(rèn)證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證,可分為安全認(rèn)證和質(zhì)量合格認(rèn)證兩大類,其中安全認(rèn)證往往是屬于強(qiáng)制性的認(rèn)證。質(zhì)量體系認(rèn)證,主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)和擴(kuò)大銷售量,一般是企業(yè)自愿,主動(dòng)地提出申請(qǐng),是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè),往往會(huì)受到市場(chǎng)自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力,而迫使企業(yè)不得不爭(zhēng)取進(jìn)入認(rèn)證企業(yè)的行列,但這不是認(rèn)證制度或政府法令的強(qiáng)制作用。
更新時(shí)間:2026/5/31 21:20:00
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