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    第一方審核又稱內部審核，用于內部的目的，由組織自已或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。內部審核是質量管理體系的一種質量體系認證審核。   內部審核的作用如下：   (1)依據質量管理體系要求標準，對活動和過程進行檢查，評程序和管理體系及相應法規的要求。   (2)驗證組織自身的質量管理體系要求是否持續有效地實施和保持。   (3)對管理者的決策、質量方針和目標、組織自身的規定、合同的要求等評價其有效性和效率。   (4)作為一種重要的管理手段，及時發現問題，采取糾正或預防措施，為持續改進提供信息。   (5)促進產品質量提高，持續的顧客滿意以及滿足法規要求和質量管理體系的持續改進。   對于內審，組織應編制相應的程序文件，應包括對審核方案的策劃、審核員的要求、實施審核、確保審核獨立性、記錄結果和向管理者報告事項活動的職責和糾正措施的跟蹤、驗證、記錄和報告等要求作出明確的規定。

泰州ISO13485認證_醫療器械認證

更新時間：2023/12/29 8:47:39