1、協(xié)助客戶在原有的管理體系基礎上,按照ISO13485:2016新版標準要求對原有文件體系進行修訂。 2、對甲方的記錄進行檢查,并指導改正; 3、進行ISO13485:2016醫(yī)療器械質量管理體系轉版培訓和內審員培訓 4、對甲方的現(xiàn)場進行整改指導; 5、對各部門的管理員單獨進行指導以確保滿足認證審核要求,以順利通過第三方現(xiàn)場審核。
更新時間:2024/10/22 8:41:00
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