13、藥品委托檢驗協議及中藥前處理提取委托加工批件的復印件；
    14、新開辦藥品生產企業、藥品生產企業新增生產范圍申請藥品GMP認證，除報送以上資料外，還須報送認證范圍涉及品種的批生產記錄復印件；
    說明：批生產記錄應是驗證品種的連續三批批生產記錄復印件；批生產記錄可單獨裝訂成一冊。
    申請企業應當對其申報材料全部內容的真實性負責。以上材料統一用A4紙打印裝訂成冊。
    附件：見“資料下載”區（僅供參考）
    1、企業組織機構圖示例；
    2、企業負責人、部門負責人履歷表示例；
    3、各類技術人員登記表示例；
    4、企業全部劑型和品種表示例；
    5、申請認證劑型品種表示例；
    6、檢驗儀器、儀表、量具、衡器校驗情況登記表示例。     信息來源:國家食品藥品監督管理局