按
ISO9001:2000條款進行判斷的幾點經驗
一、1.2標準的應用程度:允許剪裁原則(僅限第7章)
不符合要求的剪裁---4.2.2a
二、4.1文件要求
4.1.1文件控制
A 現場無有效版本,也無作廢版本--4.2.3a
B 現場有效與作廢版本并存—4.2.3b
C 現場只有作廢版本—4.2.3a+b,4.2.3d
D 保存作廢版本(特殊用途),但未標識—4.2.3g
E 文件修改不按規定程序—4.2.3c
F 外來文件未登記,未有發放手續---4.2.3f
三、4.1.2質量記錄
A 分供方的產品質量記錄未保存在供方—4.2.4或7.4.2c
B 其他各種記錄按就近不就遠的原則處理如:合同評審無記錄—7.2.2等等。
四、管理職責 慎用原則
5.1 管理承諾
5.2 以顧客為關注焦點
5.3 質量方針
5.4 質量目標(策劃) 未對質量目標進行分解、細化和統計---5.4.1
5.5.1 職責、權限與溝通 職權范圍部分未明確規定----5.5.1
5.5.2 管理者代表 未受權---5.5.2
5.5.3 內部溝通 未建立溝通渠道---5.5.3
5.6 管理評審 評審輸入不全,輸出問題未改進---5.6.1,2
五、資源管理
6.1 資源提供 人力資源和基礎設施缺乏---6.1a+b
6.2.1 人力資源 影響產品質量的員工之能力未文件化規定--6.2.2a
6.2.2 能力、意識、培訓
A 培訓(各種培訓)無記錄----6.2.2e
B 因素質不好不能勝任工作而導致問題—6.2.2(由表及里原則)
C 特殊工序的操作人員資格、培訓、考核有問題—6.2.2c
6.3 基礎設施
A 適用設施無臺帳或無設施統一編號---6.3
B 設施維護無計劃或無維修保養記錄---6.3
6.4 工作環境 影響質量因素的環境,如:溫度、濕度、灰塵、工作位置等無控制—6.4
六、7.0產品實現
7.1產品實現的策劃 新產品或合同要求的項目無質量策劃(未形成質量計劃)—7.1
7.2與顧客有關的過程
7.2.2兩類不同性質的合同(采購合同、客戶訂單合同)
A合同評審-----指銷售合同的評審
B與產品有關的法律法規未登記----7.2.1c
C顧客溝通-----未建立溝通渠道或顧客抱怨處理方法 7.2.3
7.3設計和開發控制
A 設計輸出有問題是由于輸入未規定—7.3.2
B 設計輸出本身有問題--7.3.3