制造類企業(yè)如何考慮刪減
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綜上所訴,制造類企業(yè)在按ISO9001:2000標準建立質(zhì)量體系時應(yīng)根據(jù)顧客和/或法律/法規(guī)的要求并結(jié)合企業(yè)實際情況對標準要求實施刪減,確保刪減不影響企業(yè)提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力或責(zé)任的要求,只有這樣,企業(yè)才能建立一個真正適合企業(yè)實際情況的質(zhì)量管理體系,也才能對外聲稱符合ISO9001:2000標準。
自從ISO9001:2000標準發(fā)布實施以來,得到了各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織(尤其是服務(wù)行業(yè))的廣泛認同,許多組織紛紛按新標準建立和實施質(zhì)量體系,但在應(yīng)用標準的過程中也存在不少困惑,其中之一就是如何結(jié)合組織所提供產(chǎn)品的特點合理地刪減標準的要求。一些制造類企業(yè)抱怨說:“以前可以根據(jù)企業(yè)特點來選擇認證模式(如ISO9001、ISO9002、ISO9003標準),現(xiàn)在卻都要執(zhí)行ISO9001:2000這同一標準,而且企業(yè)必須根據(jù)所提供產(chǎn)品的特點對標準進行合理的刪減,否則就不能聲稱符合此標準,這實在是難為企業(yè)”。其實不然,相反我認為該標準為各種類型的組織根據(jù)自身特點“量體裁衣”地建立質(zhì)量管理體系提供了理論依據(jù),而不必象部分提供服務(wù)的組織實施94版檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制”這個要素而爭論不休了。同時我們也應(yīng)看到“正確的刪減”已成為貫標組織建立符合標準的質(zhì)量體系無法回避的首要工作,下面就“制造類企業(yè)如何考慮刪減”談?wù)剛人的觀點:
1) 刪減必須滿足ISO9001:2000標準中1.2條的要求,即“刪減僅限于標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求”。從這點看,凡是顧客的要求和/或法律法規(guī)的要求均不可刪減;而對于顧客沒有要求和/或法律法規(guī)無要求的內(nèi)容,組織也應(yīng)根據(jù)自身實際情況仔細分析刪減是否會影響組織滿足顧客要求的能力以決定刪減范圍。例如, A電視機廠的關(guān)鍵安全件是由總公司統(tǒng)一采購的,這可以看作是將實施采購的過程外包給總公司,但可能并不能刪減7.4的全部要求,因為仍有重要的過程輸入和輸出驗證由該廠實施(如訂購要求的提出和采購產(chǎn)品的驗證——因法規(guī)要求這些材料/元器件均應(yīng)符合安全標準)。又如對于B電梯制造廠來說,電梯的安裝對產(chǎn)品滿足使用要求至關(guān)重要,因此不能刪減7.5.1中有關(guān)安裝過程的控制要求。