四、確保體系轉(zhuǎn)換的連貫性和完整性
    ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的5.4.2條款要求，組織對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。我們意識(shí)到，2000版標(biāo)準(zhǔn)是1994版標(biāo)準(zhǔn)的延續(xù)，換版時(shí)不必一切推倒重來，而應(yīng)該對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行補(bǔ)充和完善。于是，我們按照2000版標(biāo)準(zhǔn)的要求，對需要保留的文件、需要修訂的文件、需要作廢的文件、需要增加的文件進(jìn)行識(shí)別。截至2000年底，共編制質(zhì)量管理體系文件108個(gè)（不包括記錄表格），經(jīng)識(shí)別，保留文件44個(gè)，合并、更改文件45個(gè)，作廢文件19個(gè)。2001年，經(jīng)過進(jìn)一步系統(tǒng)化，共編制質(zhì)量管理體系文件83個(gè)（不包括各部門編制的自用文件），質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄表格198個(gè)，其中質(zhì)量手冊、質(zhì)量目標(biāo)策劃、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃、基礎(chǔ)設(shè)施管理、環(huán)境管理、內(nèi)部溝通、數(shù)據(jù)分析等文件都是新編制的。目前，我們的質(zhì)量管理體系文件覆蓋了ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。

    蘇州出入境檢驗(yàn)檢疫局在2000年7月獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書；2001年，又緊鑼密鼓地迎接ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)版審核。從ISO9002：1994標(biāo)準(zhǔn)向ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換，一項(xiàng)非常重要的工作就是對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。現(xiàn)將我們的做法整理和歸納如下。

    一、最高管理者必須確保進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃
    ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的5.4.2條款要求，組織的最高管理者應(yīng)確保對質(zhì)量管理體系策劃在質(zhì)量管理體系建立和變更的過程中必不可少，組織的最高管理者最好親自組織或參與，至少要對策劃的方法和內(nèi)容提出要求。我們的做法是，由局長召集副局長、各部門主要負(fù)責(zé)人和獲得審核員資格的有關(guān)人員進(jìn)行策劃，并明確提出了三個(gè)問題：（1）如何在ISO9002：1994標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上向ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換；（2）作為國家行政管理機(jī)關(guān)，上級(jí)有許多行政規(guī)定，如何使這些規(guī)定與質(zhì)量管理體系的要求相融，如何解決“兩張皮”問題；（3）如何將標(biāo)準(zhǔn)的覆蓋面擴(kuò)大到所有部門和所有工作。經(jīng)過多次策，我們終于找到一個(gè)比較理想的方案。