如何實施生產和服務提供過程的確認
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第六,根據產品的生產特點,確定再確認的安排。擠塑工序的過程因素變動性比較大,材料、電線電纜的規格、環境、氣候、模具等都會對工藝參數產生影響。所以,每次開機時都要進行過程的再確認。再確認采用的方法也是取樣試驗。如果取樣試驗的結果與作業指導書規定的工藝參數不一致,則要進行分析。這就是再確認的過程。
從上例可以看出,"生產和服務提供過程的確認"的策劃和實施都需要專業支持。對于不同的專業,雖然策劃的思路相同,但策劃的輸出和確認的方法與程序是不同的。
如何實施"生產和服務提供過程的確認"?ISO 9001:2000標準的7.5.2條款描述得很清楚。但是,一些企業在實際應用時有效性差的情況還比較普遍,主要有以下幾種表現。
①雖然已經作出設備完好的鑒定,但采用的標準和過程能力要求沒有緊密的聯系,僅是從設備的一般狀態進行評價,甚至沒有鑒定的項目,使設備鑒定流于形式。
、谟捎谙喈斠徊糠中⌒推髽I的管理基礎比較差,又刪減了 7.3條款,產品設計的輸出文件不成熟,忽視工藝參數的確認過程等原因,造成記錄的工藝參數不符合文件的規定。審核員提出不符合項報告后,受審核方也只是就事論事地糾正,即把工藝參數的范圍擴大一些。這樣做的結果是,工藝參數失去了對工藝控制的指導意義,過程的監視和測量也流于形式。
、垭m然對人員進行了上崗前的考核,但人員的能力要求與崗位的特殊技能要求沒有緊密的聯系,上崗考核流于形式。
、軐ιa和服務提供過程再確認的安排不明確。
出現這些問題的原因,主要是對"生產和服務提供過程確認"的理解不準確。
下面,筆者以電線電纜生產過程的擠塑工序為例,對"生產和服務提供過程的確認"的策劃過程進行說明,以助理解。
首先,確定擠塑過程的質量要求,主要是絕緣層或護套的外觀、尺寸、機械性能、電氣性能等。這是"生產和服務提供過程的確認"過程的輸入,是策劃的出發點,是過程能力分析的依據。離開這一點,會使確認流于形式。
第二,識別影響過程能力的主要因素,主要是工藝保證:工藝參數取決于絕緣材料的特性,電線電纜的種類、型號、規格、環境、氣候等因素,確認工藝參數的過程即調整的過程。所以,應詼在作業指導書中規定調整工藝參數的方法和程序,針對不同的絕緣材料(甚至是不同牌號)和不同的電線電纜(甚至是不同型號、規格)進行確認,而不能只在作業指導書中寫上一組工藝參數。