④原物料檢驗(yàn)見《微生物檢驗(yàn)作業(yè)規(guī)范》


3.4微生物結(jié)果統(tǒng)計(jì)、記錄、整理


a.       微生物檢驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)


a.1 細(xì)菌總數(shù)計(jì)數(shù)方法，詳見《微生物檢驗(yàn)作業(yè)規(guī)范》


a.2大腸菌群計(jì)數(shù)方法，詳見《微生物檢驗(yàn)作業(yè)規(guī)范》


a.3霉菌/酵母菌計(jì)數(shù)方法，詳見《微生物檢驗(yàn)作業(yè)規(guī)范》


將檢驗(yàn)結(jié)果原始且真實(shí)可靠記錄于《成品微生物檢驗(yàn)報(bào)告原始記錄表》


b.      微生物結(jié)果如有異常，則及時(shí)報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)；并擴(kuò)大抽樣范圍及抽樣量進(jìn)行復(fù)檢。


d. 微生物結(jié)果和其理化檢測指標(biāo)如符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，則及時(shí)開出《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告單》。


c. 將《成品微生物檢驗(yàn)報(bào)告原始記錄表》和《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告單》裝訂好，保存期限與相應(yīng)產(chǎn)品保質(zhì)期限一致。


3．5化學(xué)試劑配制


根據(jù)生產(chǎn)情況，及時(shí)、準(zhǔn)確按《檢驗(yàn)方法作業(yè)規(guī)范》配制化驗(yàn)室及生產(chǎn)線所需化學(xué)試劑，并做好標(biāo)識(shí)（試劑名稱、配制人、配制日期、有效期），確保所用試劑在有效期內(nèi)。


3．6及時(shí)將《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告單》送至供應(yīng)部。


3．7定期對(duì)無菌室用過氧乙酸熏蒸，以保證無菌室良好的操作環(huán)境。


3．8化驗(yàn)室所用檢驗(yàn)儀器定期維護(hù)，同時(shí)做好使用、維護(hù)記錄，以保證檢驗(yàn)儀器在其正常工作狀態(tài)。


4．其它注意事項(xiàng)


a. 水、電、氣的使用按安全規(guī)范執(zhí)行。


b. 有毒品、易燃、易爆品、腐蝕品單獨(dú)存放、取用需經(jīng)一定手續(xù)。


c. 三廢及有菌培養(yǎng)基需經(jīng)特殊處理。


d. 做好5S工作。


4.相關(guān)文件：


《微生物檢驗(yàn)作業(yè)規(guī)范》----------------------------------------------------------XQSQ-ZY-QK-GF22


6.相關(guān)表單：


序號(hào)


表單編號(hào)


表單名稱


保存部門


保存期限


01


XQSQ-ZY-QK-BD30


《成品微生物檢驗(yàn)報(bào)告原始記錄表》


品保部


三年


02


XQSQ-ZY-QK-BD19


《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告單》


品保部


三年