運行：包括運行策劃和控制、產(chǎn)品和服務(wù)的要求、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)提供、產(chǎn)品和服務(wù)的放行、不合格輸出的控制等過程。以生產(chǎn)型企業(yè)為例，要策劃生產(chǎn)流程，控制生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié)，確保產(chǎn)品符合客戶要求；對設(shè)計開發(fā)的新產(chǎn)品進行嚴格測試和驗證；在產(chǎn)品放行前進行檢驗，防止不合格產(chǎn)品流入市場。

績效評價：組織要監(jiān)視、測量、分析和評價質(zhì)量管理體系的績效，包括確定監(jiān)視和測量的對象、方法、時機等，對質(zhì)量目標實現(xiàn)程度、過程績效、顧客滿意等進行評價。例如，企業(yè)定期對產(chǎn)品質(zhì)量進行抽檢，統(tǒng)計客戶投訴率等指標，評估質(zhì)量管理體系的有效性。

改進：包括不合格和糾正措施、持續(xù)改進。當發(fā)現(xiàn)不合格時，組織要采取措施消除不合格原因，防止其再次發(fā)生；同時，要不斷尋求改進的機會，提升質(zhì)量管理體系的績效。

二、質(zhì)量管理體系申請認證的細節(jié)

1.申請前的準備

建立質(zhì)量管理體系

現(xiàn)狀評估：組織要全面評估現(xiàn)有的質(zhì)量管理工作，找出與ISO 9001標準的差距。比如，檢查現(xiàn)有的質(zhì)量控制流程是否完善，文件記錄是否規(guī)范等。

體系設(shè)計：根據(jù)評估結(jié)果和組織實際情況，設(shè)計適合的質(zhì)量管理體系。確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，明確各部門和崗位的職責和權(quán)限，制定相應(yīng)的程序文件和作業(yè)指導書。例如，一家軟件企業(yè)可以制定“提供高質(zhì)量、易用的軟件產(chǎn)品，滿足客戶需求”的質(zhì)量方針，并設(shè)定客戶滿意度達到90%以上的質(zhì)量目標。