ISO9000相關(guān)知識
最近更新:2014/6/28 | 人氣: 11887
縱覽2000版ISO9001標準的內(nèi)容可以發(fā)現(xiàn),標準突出了過程識別、對影響因素的控制、持續(xù)改進而后體系運行有效性四方面的要求。以過程模式為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系,首要的問題使有效識別質(zhì)量管理體系所保護哪的過程。作為先決條件,標準條款0.2過程方法表述了過程的基本特征,標準條款4.1a)提出了對質(zhì)量管理體系所包含過程進行識別的要求。
值得一提的是,過程識別須考慮的內(nèi)容有:質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍、組織的功能和目標、組織的結(jié)構(gòu)和質(zhì)量管理活動。需考慮的特點有:過程伴隨著輸入和輸出存在;過程可由一項或多項實現(xiàn)同一目標、具有不同功能的活動組合構(gòu)成。
過程的劃分可粗可細,粗劃分的過程包含著若干細小的過程。標準對過程劃分的粗細沒有提出特定的要求,但標準提出的對過程實施有效控制的要求,將使得到細致劃分的過程更能反映過程劃分的優(yōu)越性。
由于過程內(nèi)包含著若干影響產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的因素,標準從不同的條款提出對過程中的影響因素實施管理和控制的要求。其中包括文件與記錄的控制、方針與目標的管理、資源管理、職責與權(quán)限的管理、組織內(nèi)部與外部的信息管理、產(chǎn)品形成過程與服務(wù)提供過程的管理、產(chǎn)品質(zhì)量性能與要求的控制、產(chǎn)品質(zhì)量影響因素的控制等。 標準在條款8.5.1中提出的質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的要求,而該條款的要求涉及質(zhì)量管理體系的各個方面。如在該條款中提到的質(zhì)量方針與目標、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審、產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的質(zhì)量控制和對產(chǎn)品質(zhì)量影響因素的控制、顧客的需求和相關(guān)法律法規(guī)的要求等。持續(xù)改進活動中的一個關(guān)鍵的環(huán)節(jié),是對顧客需求從現(xiàn)有的和期望的角度來考慮,這要求組織在質(zhì)量管理活動中要有對未來需求進行預(yù)測的能力。質(zhì)量管理體系持續(xù)改改進的目的,是在組織表明其有能力持續(xù)提供符合顧客要求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品的同時,保持質(zhì)量管理體系的適時有效性。這也是2000版ISO9001標準強調(diào)的一個重要內(nèi)容。標準對質(zhì)量管理體系模式要求的變更、對質(zhì)量管理體系文件的精簡、對不適宜條款和要求給出刪減的可能,其最終目的是,一旦組織決定在其質(zhì)量管理活動中采用2000版ISO9001標準建立質(zhì)量管理體系,就須確保質(zhì)量管理體系的適時有效性。