只有一個組織的行為（職責范圍）設計將顧客的需求或期望轉化為某種產品、過程或體系的特性或規范，該組織就存在設計和開發。如酒店業的顧客不會在訂房時提出房間的面積、電視機的尺寸、房內的溫度具體要求，但顧客總是希望住一間舒適的房間，希望有熱水供應、有電話等通訊工具等。酒店應將顧客的愿望轉化為自己的服務特性，即設計所提供的服務包括充足的熱水供應、溫度可調的空調系統、足夠的網絡線路等。從設計和開發定義?注"中可以知道，設計和開發既包括產品的設計和開發，業包括過程或體系的設計和開發。產品的類別可分為四大類：硬件、軟件、流程性材料、服務，前三類一般以產品（過程的結果）的形式提供顧客時，其制造或復制的過程已在組織內部的過程中完成；服務型組織將產品（服務）提供給顧客時，服務的過程還正在發生或正在改進，這種服務（過程）是在與顧客的接觸面上完成的，而不是在組織的內部過程中完成。所以，前三類產品多?產品的設計和開發"，而后一類（即服務）多用"過程的設計和開發"。

　　ISO9001：2000標準若干用詞的探討

　　1、 establish和development作為"建立"時的差異
　　標準的4.1條款談到建立質量管理體系時用"Establish"，而5.1條款談到建立質量管理體系時卻用"development"。這是因為4.1條款中"建立"的主語時"組織"，而5.1條款中"建立"的主語是"最高管理者"。組織的"建立establish"是基礎性的，是從無到有的，涉及手冊、文件和質量記錄等大量基礎文件的編制，涉及對全部質量管理體系所需過程的識別等。最高管理者?建立development"，主要側重于在已有質量管理體系的基礎上開發和改進，側重于通過質量方針和目標的制定、管理評審及資源的獲得等項活動，對管理承諾提出證據。

　　2、"determine""define"和"specify"的區別
　　標準中出現上述三個詞的地方非常多，英語國家的人員使用起來不成問題，而非英語國家得人員職能通過這三個詞所出現的條款位置，結合上下文的含義來理解。標準中的"determine"翻譯為"確定"。這種確定是不以人的意志為轉移的，確定的是客觀存在的。組織在確定這些對象時，一個因素都不能遺漏。6.3、6.4條款，組織應將其"確定"為實現產品符合性所需的"基礎設施"和"工作環境"。這兩個被確定的對象，即基礎設施的項目與內容、工作環境的具體要求等，都是客觀存在的，不能由組織按自己的意志決定。組織要做的工作就是設法將所需的設施和環境條件都找出來，不能有漏項，然后進行提供、維護或者管理。標準在6.2.2、7.2.1、7.3.1、7.3.2條款等多個地方出現完全具有相同內涵的這一單詞。Define則是在determine的基礎上，將已經找全的對象，用一種適當的方式加以"規定"，這種方式由組織自己決定。就像determine的要求是"不能遺漏"一樣，define的要求是要"清楚表?quot;。如7.2.2a"產品要求得到規定"，這個規定的內容就是"7.2.1與產品有關的要求的確?quot;中組織已經找全的7.2.1a)~d)條款四個方面的要求。如何對這四個方面的要求給予清楚的說明，則由組織根據產品的特點予以規定（如用文件、圖紙、樣件、模型等方式）。Specify的"規定"則主要針對來自顧客、產品或其他方面的特別指定的要求。如7.2.1a和b、7.3.3d、7.4.3、7.5.2c、7.1的注1等條款。