ISO9001:2008實施指南
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“調整研究”識別了修正的需求,規定標準的修訂對用戶的影響將是有限的,而且變化只會對用戶有明顯的益處。
ISO 9001:2008修正的關鍵點是提高ISO 9001:2000清晰度,增強與ISO 14001:2004的兼容性。
為了幫助標準起草者決定哪些變化應納入修正案的起草,并協助其依據所識別的用戶需求去驗證修正草案,建立了一個對擬議的修改的影響及益處進行評價的工具,此時下列決策原則適用:
1. 不將有重要影響的修改納入標準;
2. 中等影響的修改只有在其能對用戶提供相應的中等或高益處時才能被納入標準;
3. 即使有變化但影響不大,也必須證明其能給用戶帶來合理的益處,才能被納入標準。
納入ISO 9001:2008版標準的變化,按其影響可分為下列幾類:
l 用戶的文件(包括記錄)沒有變化或只需最低限度更改;
l 組織現有的過程沒有變化或僅是最低改變;
l 沒有額外的培訓需求或只有最低限度的培訓要求;
l 對現有的認證無影響。
已識別ISO 9001:2008版標準的益處有以下幾類:
l 表述清晰;
l 增強了與ISO 14001的兼容性;
l 保持了與ISO 9000族標準的一致性;
l 改善了可翻譯性。
3. 用戶群
3.1 使用ISO 9001的組織(包括行業協會)
a) ISO 9001:2000的現有用戶
這個用戶群是指已完成ISO 9001:2000認證或正處在實施過程中,不論其是否已取得認證或是否打算取得認證。
b) 新的用戶
新的用戶是指首次使用ISO 9001:2000或ISO 9001:2008的組織或標準未來的潛在用戶。
c) 建立在ISO 9001:2000基礎上的特定行業用戶
這個用戶群是指那些基于ISO 9001:2000并包含附加的質量管理體系方案的用戶,可按特定的行業領域的指南要求進行認證或認可(例如:ISO/TS 16949質量體系—汽車行業供應商—應用ISO 9001:2000的特殊要求)。
3.2 其他用戶群
這些用戶群是指:
a) 國家標準化機構(NSBs);
b) 認可機構(ABs);
c) 認證/注冊機構(CBs/RBs);
d) 培訓師和咨詢師。
4. 實施指南
4.1 通用指南
強烈建議所有的用戶群都要特別關注IAF與ISO發布的“經認可的ISO9001:2008認證的實施”的聯合公報,它詳細敘述了已達成共識的經認可的認證實施計劃,內容如下: