2000版的優(yōu)點：強制性的文件要求弱化了，但不意味著文件的作用降低。（可參看9000標(biāo)準(zhǔn)2.7 第六頁）
4.2.2 質(zhì)量手冊（必要的文件）
質(zhì)量手冊——規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件
質(zhì)量手冊應(yīng)編制，在內(nèi)容上的要求：質(zhì)量管理體系的范圍（比如：覆蓋了哪些產(chǎn)品）；刪減的細節(jié)和合性性（原因）；質(zhì)量體系的過程以及相互作用的表述；說明過程活動的程序，編寫進手冊或引用其獨立版本。

4.2.3 文件控制
質(zhì)量管理體系的文件應(yīng)當(dāng)?shù)玫娇刂疲�文件是一種指令的信息，如果不得到控制，執(zhí)行起來就會出問題。
要求形成一個文件控制的程序文件，控制的內(nèi)容：
1）內(nèi)部發(fā)布文件（經(jīng)過審查批準(zhǔn)）；
2）在文件的實施過程中，可能需要評審，評審認為有必要，可能需要更新；
3）修訂狀態(tài)要得到識別；
4）需要的場所得到適用文件的有關(guān)版本；
5）清晰易于識別；
6）外部文件也應(yīng)識別，確認它的適易性、評價、控制分發(fā)、保密；
7）作廢的文件的處理（定期）。
有時出于積累知識的需要、法律的要求等等，作廢的文件需要保存，要采取措施防止使用。
4.2.4 記錄控制
記錄是特殊類型的文件。
空白的記錄表格帶有一定的指令性，它屬于一般意義上的文件，要按4.2.3去控制。一般把空白表格附在正式文件后面。記載了證實信息以后，就帶有證實性，就成為記錄，要按4.2.4控制。

記錄的詳細程度實際是反映了控制要求的嚴(yán)格程序。設(shè)計記錄表時要謹慎考慮。
記錄的種類有21種，在21種以外還可以考慮建立其它的。要求多少記錄，要考慮：本組織控制的要求；糾正和改進的需要。
記錄要求程度文件內(nèi)容涉及到記錄的控制，受控的要求，如何標(biāo)實、儲存、保護、檢索、保存期、處置，作業(yè)指導(dǎo)文件，現(xiàn)存記錄的清單，每種記錄的保存期，需要經(jīng)常修訂，要求清晰，易于查找，易于識別。