如何識別ISO9001:2008特殊過程?
出處:www.waterfront-hotel.cn | 發布日期:2015/1/29 | 瀏覽量:948 | 【字體:
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特殊過程的識別,是對特殊過程進行監控和確認的首要工作,關系到特殊過程是否能得到應有的安排和控制的關鍵環節。在以往一些教材和參考書中,對特殊過程進行舉例說明時,籠統的將一些過程舉例為特殊過程,如機械加工業中的冶煉、鑄造、鍛造、焊接、熱處理,以及化工企業的化學合成等。也有的專家過去也說過:“流程性材料的生產過程幾乎都是特殊過程”。這些論點被一些企業和審核員不分具體情況機械的應用,造成目前在特殊過程識別中的一些誤區。筆者認為,應結合關于特殊過程的有關術語,結合過程產品質量特性的類型及控制方式,結合產品使用或服務交付后是否會給顧客造成“問題”來識別特殊過程。
即 :識別特殊過程的三項原則:
原則一:
該過程是否形成了那些顧客要求的、產品的真正質量特性?與產品真正質量特性無關的過程不是特殊過程。
例如,氣體保護焊焊絲拉制過程中的熱處理退火過程,顧客對保護焊絲成品要求的真正質量特性很明確,主要是化學成份和外徑尺寸,對硬度和強度基本無要求。拉制過程中退火的目的是降低材料在拉制過程中的硬度,為下一步的繼續拉撥作準備而已,該過程根本不形成產品的真正質量特性,因此他不應該是特殊過程。
同理,金屬材料的表面磷化處理過程如果是為如汽車覆蓋件的表面處理作準備,那么,此過程對汽車覆蓋件的表面處理質量亦即真正質量特性的形成至關重要,應為特殊過程。如果磷化僅是為拉拔、沖壓提高進一步加工時的潤滑能力,并不形成產品的真正質量特性,則不屬特殊過程。
原則二:
過程雖然形成了產品的真正質量特性,但這些特性能夠在“后續”的檢驗中組批進行連續的放行檢驗而不是間斷的,周期性驗證的過程不是特殊過程。應該注意,標準中的“后續”應包括該過程完成后到產品使用或服務交付前。
由于如前“2”關于特殊過程識別中所述的原因,鐵合金(包括生鐵)的冶煉,基礎化工產品(如鹽酸)的合成,鋼坯的正火退火熱處理等等,至今仍有被識別為特殊過程的情況,這些產品盡管是冶煉、熱處理或化學合成,也是流程性材料,但,他們的真正質量特性,如:有效成份及雜質含量、硬度等,是能比較經濟地進行組批出廠放行檢驗的,即是因為只能抽樣造成有偏離真實特性而不合格的情況,也不會給顧客帶來“問題”。一般,對那些可能出現的不合格,顧客也可在產品使用前(而不是產品使用后)通過進貨檢驗發現(而不是在使用過程中顯現)。并且,對發現的不合格,顧客甚至可以讓步接收,然后在進一步加工時予以調整,并不會給顧客造成大“問題”。再者,顧客使用這些產品大多作為原料繼續加工,交付時的一些質量特性在顧客隨后的加工中,也因被重新整合而變得意義不大。
再如,白酒生產過程中的發酵過程被普遍識別為特殊過程。的確,該過程對白酒的真正質量特性如口感、風格和化學成份的形成至關重要。在這一過程完成后,我們也無法對過程所形成的口感、風格和化學成份進行放行檢驗,這些特點似乎滿足特殊過程的判定原則。但是,在后續的蒸餾后,以及在再后續的出廠前,我們是可以通過嘗評和化學分析對每批產品的真正質量特性口感、風格和化學成份進行放行檢驗的。所以白酒生產的發酵,同樣的理由包括儲存、勾兌都不是特殊過程。
又如前面提到過的汽車減振彈簧,對形成真正質量特性的熱處理過程,我們日常監控的,是能夠比較經濟快速的進行放行檢驗的硬度、金相、幾何尺寸等二次代用特性,對一次代用質量特性疲勞壽命,剛性等,由于實驗費用較高,試驗周期較長,一般不可能作為出廠放行檢驗項目,也只是在型式實驗時才作。而對其真正質量特性“使用壽命”和“舒適性”,我們更是很難驗證的,若有潛在的問題會在產品使用時顯現出來。顯然,這類過程屬于典型的特殊過程。
很明顯,上述二個原則是充要條件,也就是說,一個過程,當、且僅當同時滿足上述兩個原則時,它才是特殊過程。
原則三:
產品或服務的實現與交付同時發生,導致問題或缺陷在產品使用或服務交付后才會被發現的過程是特殊過程。
有的過程產品的實現與交付同時發生,真正質量特性只會在交付使用時才顯現,在交付前我們對真正質量特性甚至只能通過計算機模擬試驗或演練來間接的驗證,這些過程是特殊過程。如:事故預想、應急予案、反事故方案、大型爆破方案、服務項目、廣告效果等等。
水泥、商品混凝土由于強度試驗的滯后性, 產品若存在問題或缺陷一般無法及時檢驗,或在交付使用后才會被發現,因此水泥的煅燒、商品混凝土的拌和過程是特殊過程。希望對大家有所幫助!如還有疑問,請舉具體實例商討!