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東莞ISO13485醫療器械體系內審員培訓考證,線上線下同步,證書全國通用
課程類型:內審員 授課語言:普通話
總學課時:2天 培訓費用:1200元
授課時間:2026年06月13日至2026年06月14日 授課地點:東莞
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【課程大綱】

東莞ISO13485醫療器械體系內審員培訓考證,線上線下同步,證書全國通用。ISO13485內審員培訓將深入解讀ISO13485標準的精髓,從質量管理體系的構建、運行到持續改進,再到風險管理、法規符合性等方面,讓你全面掌握ISO13485的核心要求。通過案例分析、實操演練,你將學會如何高效、準確地運用ISO13485標準,提升企業的質量管理水平。

【ISO13485培訓目標】
通過本課程學習使學員能夠:

1.了解醫療器械質量管理體系標準的來源;

2.掌握醫療器械行業的相關術語;

3.掌握ISO13485:2016醫療器械管理體系標準;

4.了解與醫療器械相關的法律、法規要求;

5.掌握醫療器械質量管理體系的審核要求;

6.掌握醫療器械質量管理體系內審的實施方法。


【ISO13485培訓內容】
1.醫療器械質量管理體系概論;

2.醫療器械行業的相關術語和醫療器械質量管理體系的相關術語;

3.醫療器械行業相關的法律法規;

4.ISO13485:2016標準的理解;

5.醫療器械管理體系審核。


【講師介紹】

多年的生產型企業實戰經驗,從員工到總經理的成長過程,以實戰、實效、實用為原則,集眾多企業經營之長,以身邊最樸實和真實的案例來為企業量身輔導;多年的企業管理咨詢輔導和培訓實戰經驗,馮老師精心鉆研,全心總結,日久積累豐富的管理經驗,將管理精髓得以升華和發揚光大,為廣大企業的管理水平的穩固和持續改善作出了重要貢獻。


【培訓對象】

管理者代表、經理、主管、品質工程師、開發工程師、體系推進專員



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