【檢測內容介紹】

北京儀綜所醫用電氣產品安全試驗檢測中心是國內領先的第三方檢測服務機構，測試資質和信譽值得信賴，可提供各類醫用電氣設備安規測試、絕緣測試、耐壓測試、接地電阻測試、泄漏電流試驗等。
對ME設備或ME系統進行電氣安全檢測是防電擊危險的重要環節通過檢測來判定ME設備或ME系統的相關安全或性能參數是否符合相關標準的要求，從而采取防范措施以降低風險到可以接受的水平。通用標準里規定的型式試驗需要對被試驗設備設計的試驗項目按合適的順序逐一試驗。自從GB 9706.1-2020《醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》發布以來，GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準已于2023年5月1日實施。一些科研院校、醫療器械生產廠家對于醫用電氣設備的安全第三方檢驗檢測需求旺盛。
實驗室測試項目涵蓋：
電源適應能力、通用要求、ME設備試驗的通用要求 、ME 設備和 ME 系統的分類、ME 設備標識標記和文件、電擊防護的基本原則、與電源相關的要求、應用部分的分類 、電壓電流或能量的限制、防護措施（MOP）、患者連接的隔
離、最大網電源電壓、工作電壓 、ME 設備的保護接地、功能接地和電位均衡、漏電流和患者輔助電流、絕緣概述、電介質強度、機械強度和耐熱、爬電距離和電氣間隙、元器件和電線、網電源部分元器件和布線、ME 設備的機械危險、
與運動部件相關的機械危險、與面、角和邊相關的機械危險、不穩定性的危險（源） 、次聲和超聲能、機械防護裝置啟用后的使用、一次性啟用的機械防護裝置、無機械防護裝置的系統、ME 設備的超溫、ME 設備防火外殼的結構要求、溢流、液體潑灑、泄漏、水或顆粒物質侵入、清洗、消毒、滅菌和 ME設備所用材料的相容性、ME 設備的供電電源/供電網中斷、控制器和儀表的準確性、ME 設備的可能性、危險輸出的防護、ME 設備危險情況和故障狀態、可編程醫用電氣系統（PEMS）、ME 設備控制器與指示器的布置、可維護性、機械強度、連接器的構造成、溫度和過載控制裝置、電池、指示器 、預置控制器、ME 設備控制器的操作部件、有電線連接的手持式和腳踏式控制裝置、ME 設備的內部
布線 、油箱、ME 系統的通用要求、ME 系統的隨附文件、供電電源、外殼、隔離裝置 、漏電流、機械危險的防護、ME 系統部件的電源中斷、ME 系統連接和布線 、ME 設備和 ME 系統的電磁兼容性等。

測試標準：
GB/T 14710-2009《醫用電器環境要求及試驗方法》
GB 9706.1-2020《醫用電氣設備 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求》
IEC 60601-1:2012 《醫用電氣設備 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求》


北京醫用電氣產品檢測中心具備CNAS和CMA認可資質，可提供各類醫用電氣設備的安全試驗服務，排期快，周期短，價格實惠，同時可以提高測試效率和準確性，幫助廠家更好地控制產品質量和提高生產效率。

更新時間：2026/2/28 16:22:32