【檢測內容介紹】

醫療裝備核心零部件主要依賴進口，我國在國產急救設備、呼吸機、體外診斷設備等領域存在技術及應用短板，與醫療裝備先進國家相比，我國醫療裝備產業鏈存在短板弱項，如企業創新能力弱、產品可靠性和穩定性差、產業集中度低、產業生態有待完善等。醫療裝備創新發展既依賴于前沿技術賦能和現代制造業支撐，更離不開醫工協同和多學科深度融合。
一、EMC試驗項目（執行標準YY 9706.102-2021）
傳導發射試驗；輻射發射試驗、電快速瞬變脈沖群抗擾度；電壓暫降短時中斷電壓變化試驗；工頻磁場抗擾度；靜電放電抗擾度；浪涌沖擊抗擾度試驗；射頻場感應的傳導騷擾抗擾度；射頻電磁場輻射抗擾度試驗；電壓閃爍試驗、諧波電流試驗。
二、環境可靠性試驗項目（執行標準 GB/T 14710-2009 ）
電源適應性試驗；額定工作低溫試驗；低溫貯存試驗；額定工作高溫試驗；高溫貯存試驗；額定工作濕熱試驗；濕熱貯存試驗；振動試驗；碰撞試驗。
三、基本安全試驗（執行標準GB 9706.1-2020）
通用要求；ME 設備標識、標記和文件；電擊防護；電壓、電流或能量的限制；最大網電源電壓；漏電流和患者輔助電流；電介質強度；機械強度和耐熱；爬電距離和電氣間隙；ME 設備的機械危險；機械強度；ME系統的通用要求；機械危險的防護等。
四、可靠性試驗（ 執行標準GB/T 5080.7-1986；GB/T29309-2012；GBT34986）
平均無故障工作時間MTBF測試；高加速壽命試驗；加速老化壽命有效期老化試驗等。
五、運輸試驗
溫濕度試驗；壓力堆碼試驗；隨機振動試驗；運輸跌落試驗等。
六、其他服務
首臺套產品認證；標準制定；科研課題項目驗收；檢測技術咨詢服務等。

儀綜所實驗室具備完善的試驗條件和科研平臺，建有"醫療裝備及零部件共享服務平臺"，為廣大醫療研發企業提供全生命周期的第三方檢測試驗服務，出具國家認可的第三方檢測報告。

更新時間：2026/2/28 15:51:36