【檢測內容介紹】

FDA:
出口到美國的眼鏡產品，如近視眼鏡，老花眼鏡，太陽眼鏡，防護眼鏡，鏡片，鏡架，隱形眼鏡等需申請FDA注冊。鏡片產品同時還要通過撞擊檢驗。隱形眼鏡根據其性能分為I類和II類。II類產品，需要提交510k上市前評估文件。
申請人可以是生產商，出口商，包裝商，美國進口商等。
流程為，提交申請書，支付年費，支付代理人服務費，注冊，獲得FDA注冊編號。
眼鏡片出口前，還需通過落球測試(drop Ball Testing)，也就是撞擊測試。
落球：
drop Ball Test，落球測試，也稱滴珠測試，是對眼鏡片的撞擊測試。
眼鏡片，太陽眼鏡片，樹脂的、玻璃的、PC材料的等，在出口美國的時候，需要通過drop Ball落球測試，依據標準21 CFR 801.410。
用來做下落撞擊測試的鋼球，要求直徑為0.625英寸，重量相當于1盎司，從50英寸高度下落。要求鏡片不能有破裂。
深圳集四海科技有限公司是一家專業從事FDA、CE、FCC、SASO、SONCAP、COC、VCCI、PSE、SAA、ROHS、EN71等產品測試和認證的服務公司。本公司自成立以來，著眼于國內外廣大客商的出口難題，堅持以信譽為原則，以技術為基礎，以服務為保證，先后與德國TUV、美國UL、FCC、FDA、深圳市計量質量研究院、電子產品檢測中心、商檢局、廣州賽寶等認證機構達成良好的合作關系，可直接進行CE、FCC、ROHS、EN71、小家電等產品的全部測試，協助客戶通過一次申請認證獲得多國的認證證書。

更新時間：2022/4/26 14:11:18