【檢測內(nèi)容介紹】

北京辦理YY0505-2012檢測報告，北京哪里做YY0505-2012電磁兼容型式試驗，哪個檢測機構(gòu)可以出具YY0505-2012醫(yī)用設(shè)備產(chǎn)品檢測報告。
一、YY0505-2012中關(guān)于工科醫(yī)療設(shè)備的分類：
1組：為發(fā)揮其自身功能的需要而預期產(chǎn)生或使用傳導耦合射頻能量的所有工科設(shè)備。
如：心電圖和心磁圖設(shè)備和系統(tǒng)、腦電圖和腦磁圖設(shè)備和系統(tǒng)、肌電圖和肌磁圖設(shè)備和系統(tǒng)、X射線診斷系統(tǒng)、計算機體層攝影系統(tǒng)、核醫(yī)學系統(tǒng)、超聲診斷設(shè)備、X射線治療系統(tǒng)、牙科設(shè)備、超聲治療設(shè)備、體外碎石設(shè)備、輸液泵、嬰兒培養(yǎng)箱、呼吸機等。

2組：放電加工和弧焊設(shè)備，以及為材料處理而有意產(chǎn)生或使用電磁輻射射頻能量的所有工科醫(yī)設(shè)備。
如：磁共振成像系統(tǒng)、透熱療法系統(tǒng)、高熱療法設(shè)備、高頻手術(shù)設(shè)備和系統(tǒng)。

A類設(shè)備：在非家用和不直接連到住宅低壓供電網(wǎng)的所有設(shè)施中使用的設(shè)備。
B類設(shè)備：家用和直接連到住宅低壓供電網(wǎng)的所有設(shè)施中使用的設(shè)備。

二、YY0505-2012EMC測試項目如下：
靜電放電試驗
電快速瞬變脈沖群試驗
浪涌試驗
電源輸入線電壓暫降、短時中斷和電壓變化
工頻磁場試驗
射頻輻射電磁場試驗
射頻場感應(yīng)的傳導騷擾抗擾度試驗
傳導發(fā)射試驗
輻射發(fā)射試驗
諧波電流發(fā)射
電壓閃爍試驗

三、需要特別注意的是：
1、射頻輻射電磁場試驗的測試方向為4個方向，樣品前、后、左、右，不能只測試1個面。
2、靜電放電、浪涌試驗的測試電壓需要從低電壓往高電壓依次測試，不能僅僅測試1個等級。
3、若對于可以轉(zhuǎn)換電壓供電的設(shè)備，針對脈沖群試驗、浪涌試驗、電壓暫降試驗均要對低壓和高壓分別進行試驗（如AC110V-AC240V,AC110V端和AC240V端都需要分別進行試驗。
4、被測樣品工作起來的輔助設(shè)備、輔助設(shè)備的型號、名稱、編號等信息要特別標明。
5、測試過程的細節(jié)圖片最好是被測設(shè)備和輔助設(shè)備都顯示在報告中的圖片中。
6、被測樣品的產(chǎn)品名稱、型號、編號等信息要提供清楚，錄入系統(tǒng)后無法修改。

北京儀綜所實驗室具備國家實驗室資質(zhì)CNAS,CMA,可以提供醫(yī)療電氣設(shè)備的EMC測試服務(wù)，注冊前的摸底測試服務(wù)或者出具CNAS,CMA認可的國家檢測報告。
注：檢測報告對于產(chǎn)品已經(jīng)注冊完畢的產(chǎn)品進行復檢時可用，但對于第一次注冊是否可用需和藥監(jiān)局做好前期的溝通。

更新時間：2026/2/28 15:47:56