【檢測內容介紹】

醫療器械產品環境適應性及電磁兼容型式試驗第三方檢測報告 北京可靠性及電磁兼容測試檢測中心提供各類醫療產品的電磁兼容EMC測試服務 摸底測試 租場測試 鑒定試驗 環境可靠性測試 電氣安全測試 可靠性評價服務等。第一類醫療器械產品備案和申請第二類、第三類醫療器械產品注冊管理均要求提供相關的檢測報告，產品檢驗報告應當符合國務院藥品監督管理部門的要求，可以是醫療器械注冊人申請人、備案人的自檢檢測報告，也可以是委托有資質的醫療器械檢測機構出具的報告。

電磁兼容EMC測試：

靜電放電（ESD）：GB/T17626.2

射頻輻射抗擾度（RS）：GB/T17626.3

射頻傳導抗擾度（CS）：GB/T17626.6

電快速瞬變脈沖群抗擾度（EFT）：GB/T17626.4

工頻磁場：GB/T17626.8

浪涌抗擾度（Surge）:GB/T17626.5

電壓暫降、短時中斷和電壓變化（DIP）：GB/T17626.11

傳導發射（CE）:GB4824

輻射發射（RE）: GB4824

諧波電流：  GB17625.1

電壓閃爍： GB17625.2

輻射抗擾度 RS---對空間騷擾電磁波的抗擾度。

傳導抗擾度CS---對導線傳導的騷擾電壓和電流的抗擾度。

靜電放電ESD---對靜電放電產生的脈沖騷擾的抗擾度。

電快速瞬變脈沖群EFT---對某些電路產生的群脈沖騷擾的抗擾度。騷擾從導線加入。

浪涌（surge）---對雷電或某些電路產生的脈沖騷擾的抗擾度。騷擾從導線加入。

電壓暫降、短時中斷和電壓變化（DIP）---對供電電源變化的抗擾度。

工頻磁場（PMS）---對50Hz交流電產生的強磁場的抗擾度


環境適應性試驗類：

1、額定工作低溫試驗、低溫貯存試驗、額定工作高溫試驗、運行試驗、高溫貯存試驗、額定工作濕熱試驗、濕熱貯存試驗、振動試驗、碰撞試驗、運輸試驗等。

2、電源適應性試驗、絕緣電阻、絕緣耐壓、接地電阻、泄 漏 電流、機械強度、電氣間隙和爬電距離、潮濕預處理等。

3、可靠性指標MTBF驗證、可靠性預計、可靠性驗收、可靠性鑒定、加速壽命試驗等。


檢測產品涵蓋：

胎心監護儀、監控器、醫用電池充電器、需氧量監護儀、放射治療裝備、復合顯微鏡、電子內窺鏡、醫用電子直線加速器、醫療電控裝備、醫療器械核心部件、有源醫療裝備、血液凈化設備、玻片掃描儀、紅細胞沉降率測定儀、多參數監護儀、半自動體外除顫器、超聲波診斷儀、中頻電療儀、心電圖系統、X射線診斷系統、超聲診斷設備、呼吸機、脈搏血氧計、監護儀，呼吸機，臨床化學分析儀，免疫化學分析儀，內窺鏡，輸液泵，體溫計，全自動蛋白分析儀，生化分析儀，血凝儀，血液組織培養儀，膠片機，染色機，高溫消毒清洗機，生物安全柜\等


國家權威機構（北京CNAS,CMA承認機構）提供醫療儀器行業領域環境試驗、可靠性評價、電磁兼容EMC測試、產品認證等一站式檢測服務，出具國家權威檢測報告。

更新時間：2026/2/27 15:38:16