【認(rèn)證內(nèi)容介紹】

ISO9001第三版(2000版)取代第二版的ISO9001、ISO9002、ISO9003三個質(zhì)量保證模式，包括對這些文件的技術(shù)性修訂。
  注：2000版的ISO9001對1994版的ISO9001的主要的技術(shù)修訂是采用PDCA循環(huán)的過程方法模式，不再使用要素分類的方法，而是把20個要素分別歸類于質(zhì)量管理體系，管理職責(zé)，資源管理，產(chǎn)品實現(xiàn)，測量、分析和改進(jìn)五個模塊。
  原已使用ISO9002、ISO9003的組織只需按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)第1.2條的規(guī)定刪減某些要求，仍可使用ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)。
  本標(biāo)準(zhǔn)的名稱發(fā)生了變化，不再有"質(zhì)量保證"一詞。
  注：質(zhì)量保證活動最早是50年代末從西方的軍工企業(yè)發(fā)展起來的。
  1959年，美國國防部向國防部供應(yīng)局下屬的軍工企業(yè)提出了質(zhì)量保證要求，要求承包商"應(yīng)在實現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過程(例如：設(shè)計、研制、制造、加工、裝配、檢驗、試驗、維護(hù)、裝箱、貯存和安裝)中充分保證質(zhì)量。"并對質(zhì)量保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式：
  a) 軍標(biāo)MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》;
  b) 軍標(biāo)MIL-I-45208《檢驗系統(tǒng)要求》。
  承包商要根據(jù)這兩個模式編制《質(zhì)量保證手冊》，并有效實施，國防部供應(yīng)局要對照上述標(biāo)準(zhǔn)逐步檢查、評定承包商的實施情況，這實際上就是現(xiàn)代的第二方審核的雛形。
  后來，美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國家的軍工企業(yè)所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)。質(zhì)量保證活動由此在西方各國蓬勃發(fā)展起來。
  "質(zhì)量保證"這一術(shù)語的最新定義是："質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。
對質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件的設(shè)計不作統(tǒng)一要求。
  注：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)不強調(diào)組織采用同一模式的質(zhì)量管理體系文件，質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件的設(shè)計應(yīng)該應(yīng)不同組織的不同情況而定。
  質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。
  注：產(chǎn)品要求是對產(chǎn)品本身的特性所規(guī)定的要求，質(zhì)量管理體系要求則是針對質(zhì)量管理體系的特性所規(guī)定的要求。
  產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或在技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(包括國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))和法律法規(guī)中規(guī)定，以滿足顧客的需求和期望。
  ISO9001本身不規(guī)定產(chǎn)品要求，是對任何組織的質(zhì)量管理體系提供通用的、基本的要求，以保證組織的質(zhì)量管理在受控狀態(tài)下進(jìn)行，并持續(xù)地改進(jìn)，保證組織能夠穩(wěn)定地提供合格的產(chǎn)品，幫助組織增進(jìn)顧客滿意。
  質(zhì)量管理體系要求不可能代替產(chǎn)品要求，組織要提供合格的產(chǎn)品，必須根據(jù)產(chǎn)品要求的規(guī)定去組織生產(chǎn)或提供服務(wù)。實施ISO9000質(zhì)量管理體系能夠提高產(chǎn)品的合格率，卻不可能保證每一個產(chǎn)品都合格。
所以，一般規(guī)定，ISO9000認(rèn)證的證書不能標(biāo)志在產(chǎn)品上，以免誤導(dǎo)消費者。
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更新時間：2017/4/18 16:46:37