【課程大綱】課程描述 ISO13485：2003<<醫療器械質量管理體系用于法規的要求>>標準，是以ISO9001：2000標準為基礎，應用于醫療器械專用的獨立標準，強調滿足醫療器械法規要求，于2003年7月15日發布。國家食品藥品監督管理局已按等同采用的原則轉化為行業標準YY/T0287-2003。在歐洲市場上，醫療器械生產廠商早已被強制要求通過認證機構的CE認證。 本課程將透徹的講解醫療器械行業認證要求，使您全面掌握有關ISO13485：2003的相關要求，有效的進行體系內審工作。提高醫療器械生產企業質量管理水平，增強國際競爭力，促進醫療器械行業規范化管理。本公司此次培訓頒發的證書為全球通用的英國認證機構頒發的證書。 一、培訓內容： 1、ISO13485:2003標準的背景和原則； 2、ISO13485:2003標準與ISO 9001:2000標準對比； 3、案例分析和講解； 4、內審員培訓及考試。 二、培訓費用、時間和地點 費用：1200元，共三天（包括培訓，資料，教材，午餐，茶水，考試及證書等費用）時間：2006年10月18日-20日（請帶身份證復印件一張，一寸免冠照片兩張） 地點：上海市中華新路469號華天假日賓館（靠近共和新路、西藏北路） 三、聯系人：夏小姐電話：021-64604739， 64604721，64604731
【講師介紹】【培訓對象】更新時間：2006/3/10 14:41:08
