什么是微生物檢驗員?
微生物檢驗員怎么獲取?企業怎么獲取微生物檢驗員證書?
操作環境 潔凈度:微生物限度檢查應在環境潔凈度10000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作,防止再污染。 潔凈度定期檢測:單向流空氣區域、工作臺面及環境應定期按《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌、和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔凈度驗證。
●細菌培養溫度:30~35℃。 ●霉菌、酵母菌培養溫度:23(25)~28℃。 控制菌培養溫度:35~37℃ ●結果報告:以1g、1ml、10g、10ml 或 10cm2 為單位報告。
抽樣量 :隨機抽取不少于檢驗量(兩個以上最小包裝單位)的3倍。 ● 檢驗量:一次試驗所用的供試品的量。一般為10g或10ml;中藥膜劑50 cm2,化學藥膜劑為100cm2;貴重或微量包裝的藥品酌減(不得少于3g)。 ●檢查沙門菌的供試品其檢驗量改為10g或10ml。從2個包裝以上取樣。
表面活性劑、中和劑或滅活劑:應證明其有效性及對微生物的生長和存活無影響。 ● 供試液從制備至加入檢驗用培養基,不得超過1小時。 ● 供試液制備若需用水浴加溫時,溫度不應超過45℃。 ● 供試液的體積:100ml。
供試品分類 液體供試品 固體、半固體或黏稠液性供試品 需用特殊供試液制備方法的供試品 非水溶性供試品 膜劑供試品 腸溶及結腸溶制劑供試品 氣霧劑、噴霧劑供試品 具抑菌活性的供試品
一、微生物檢驗員證書頒發:
CCAA。
二、微生物檢驗員證書培訓費用:
1480元,費用包含:培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
1.取經37℃培養18-24小時,金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯草桿菌、銅綠假單胞菌 10104肉湯培養物、 生孢梭菌 64941硫乙醇酸鹽培養物1ml+9ml鹽水10倍稀釋至10-5 ~10-7為50~100個/ml,做活菌計數備用 2.取經25℃ 培養18~24小時的白色念珠菌霉菌液體培養物1ml+9 ml鹽水10倍稀釋至10-5 ~10-6為50~100個/ml,做活菌計數備用 3.取經25℃ 培養1周的黑曲霉菌斜面培養物,加3~5ml鹽水洗下霉菌孢子,吸取出菌液, 用標準比濁管比濁,與濁度相當后,取1 ml +9 ml鹽水=10-1,逐管10倍稀釋為10-4約50~100個/ ml,做活菌計數備用
結果判斷:供試品組的菌回收率、稀釋劑對照組的菌回收率。 試驗組的菌回收率=[(試驗組平均菌落數–供試品對照組平均菌落數)/菌液組平均菌落數 ]×100% 稀釋劑對照組的菌回收率=[(稀釋劑對照組的平均菌落數/菌液組的平均菌落數)]×100% ●判斷標準: 菌回收率均不低70% 。
試驗菌株:按規定檢查的控制菌選擇相應驗證的菌株。 ●陰性對照菌株:設立陰性對照菌是為了驗證該控制菌檢查方法的專屬性。金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、梭菌用大腸埃希菌;大腸埃希菌、沙門菌、大腸菌群用金黃色葡萄球菌。 ●菌種的要求:不得超過5代。采用適宜的方法保存。 ●菌液制備:10~100cfu/ml。
三、微生物檢驗員證書培訓內容
1.檢驗的化學基礎;
2.實驗室安全知識;
3.實驗室常用儀器講解;
4.檢驗技術及微生物檢驗技術,大腸桿菌,菌落總數,無菌、藥典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌,志賀氏菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等菌種的實操視頻。
四、微生物檢驗員證書培訓相關
樣品的送檢 :采集好的樣品及時送到檢驗室。 一般不超過3h;路途要遙遠時,不需冷凍的樣品置于1-5 ℃環境中,切勿凍結;需保持冷凍狀態的樣品保存于泡沫塑料隔熱箱內,防止反復冷凍和溶解
2. 樣品送檢時認真填寫申請單,供檢測人員參考。
3. 拿到送檢單后,檢驗人員應立即登記,填寫序號,并按要求將樣品置于冰箱或冰盒中。
4. 微生物檢驗室必須備有專用冰箱存放樣品。
一般陽性樣品存放3d;進口陽性樣品存放6個月;陰性樣品及時處理。
五、微生物檢驗員證書相關
b、禽類(包括家禽和野禽) 鮮、凍家禽采取整只,放無菌容器內;帶毛野禽可放清潔容器內,立即送檢。 c、各類熟肉制品 包括醬鹵肉、肴肉、方圓腿、熟灌腸、熏烤肉、肉松、肉脯、肉干等,一般采取200g,熟禽采取整只,均放無菌容器內,立即送檢。 d、臘腸、香肚等生灌腸 采取整根、整只,小型的可采數根、數只,其總量不少于250g。
檢樣的處理 a、生肉及臟器檢樣的處理 先將檢樣進行表面消毒(在沸水內燙3s~5s,或灼燒消毒),再用無菌剪剪取檢樣深層肌肉25g,放入無菌乳缽內用滅菌剪剪碎后,加滅菌海砂或玻璃砂或玻璃砂研磨,磨碎后加入滅菌水225mL,混勻后即為1:10稀釋液。 b、鮮、凍家禽檢樣的處理 先將檢樣進行表面消毒,用滅菌剪或刀去皮后,剪取肌肉25g(一般可從胸部或腿部剪取),以下處理同生肉。帶毛野禽去毛后,同家禽檢樣處理。
棉拭采樣法和檢樣處理 一般用板孔5cm2的金屬制規板,壓在受檢物上,將滅菌棉拭稍沾濕,在板孔5cm2的范圍內揩抹多次,然后將板孔規板移壓另一點,用另一棉拭揩抹,如此共移壓揩抹10次,總面積50cm2。每支棉拭在揩抹完畢后立即剪斷或燒斷后投入盛50ml滅菌水的三角瓶或大試管中,立即送檢。檢驗時充分振搖瓶、管中液體,作為原液,再作10倍遞增稀釋。 檢驗致病菌,不必用規板,在可疑部位用棉拭揩抹即可。 4、檢驗方法 見菌落總數、大腸菌群測定及有關致病菌和霉菌的檢驗。
冷凍樣品的處理 :冷凍樣品,先將中樣在0~4 ℃下解凍,時間不能超過18h,或在 45 ℃下解凍,時間不能超過15min。再取檢樣25g做稀釋處理。樣品的稀釋:液體樣品:倍比稀釋,20min內完成稀釋。
小顆粒固體樣品:均質后倍比稀釋,以30cm的幅度搖動25次,20min內完成稀釋。
粉末或軟塊樣品:拍擊式均質30s,脂肪濃度高的樣品90s,過程不會引起溫度升高,20min內完成稀釋。
表面樣品:倍比稀釋,20min內完成稀釋。
三級法有n、c、m及M值。M即附加條件后判定合格的菌數限量。 設有微生物標準m及M值兩個限量,超過m值的檢樣,即算為不合格品。其中以m值到M值的范圍內的檢樣數,作為c值,如果在此范圍內,即為附加條件合格,超過M值者,則為不合格。 例如:冷凍生蝦的細菌數標準 n=5,c=3,m=102CFU/g,M=103CFU/g,其意義是從一批產品中,取5個檢樣,經檢樣結果,允許≤3個檢樣的菌數是在m~M值之間,如果有3個以上檢樣的菌數是在m~M值之間或一個檢樣菌數超過M值者,則判定該批產品為不合格品。 對健康危害低的情況下建議使用三級抽樣方案
隨機抽樣,就是保證在抽取樣本過程中,排除一切主觀意向,使批中的每個單位產品都有同等被抽區的機會的一種抽樣方法。 在現場抽樣時,可利用隨機抽樣表進行隨機抽樣。隨機抽樣表系用計算機隨機編制而成,包括一萬個數字。 其使用方法如下:a先將一批產品的各單位產品(如箱、包、盒等)按順序編號。如將一批600包的產品編為1、2……600。b.隨意在表上點出一個數。c.根據單位產品編號的位數進行抽樣。重復抽樣,直到完成應抽樣品件數為止。
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微生物檢驗員
食品化學微生物實驗室
醫療器械行業申請GMP
化妝品行業
1.企業主管食品質量、安全標準及監督管理工作崗位的人員、食品生產企業、經銷單位、質量監督部門、衛生檢驗部門及有關科研、管理部門的管理人員、技術人員和檢驗人員。
更新時間:2024/10/5 18:44:47
