【課程大綱】
什么是微生物檢驗員？
微生物檢驗員怎么獲��？企業怎么獲取微生物檢驗員證書？
操作環境 潔凈度：微生物限度檢查應在環境潔凈度10000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染。 潔凈度定期檢測:單向流空氣區域、工作臺面及環境應定期按《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子、浮游菌、和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔凈度驗證。
●細菌培養溫度:30～35℃。 ●霉菌、酵母菌培養溫度:23（25）～28℃。 控制菌培養溫度:35～37℃ ●結果報告：以1g、1ml、10g、10ml 或 10cm2 為單位報告。
抽樣量 ：隨機抽取不少于檢驗量（兩個以上最小包裝單位）的3倍。 ● 檢驗量：一次試驗所用的供試品的量。一般為10g或10ml；中藥膜劑50 cm2，化學藥膜劑為100cm2；貴重或微量包裝的藥品酌減（不得少于3g）。 ●檢查沙門菌的供試品其檢驗量改為10g或10ml。從2個包裝以上取樣。
表面活性劑、中和劑或滅活劑：應證明其有效性及對微生物的生長和存活無影響。 ● 供試液從制備至加入檢驗用培養基，不得超過1小時。 ● 供試液制備若需用水浴加溫時，溫度不應超過45℃。 ● 供試液的體積：100ml。
供試品分類 液體供試品 固體、半固體或黏稠液性供試品 需用特殊供試液制備方法的供試品 非水溶性供試品 膜劑供試品 腸溶及結腸溶制劑供試品 氣霧劑、噴霧劑供試品 具抑菌活性的供試品
一、微生物檢驗員證書頒發：
CCAA。
二、微生物檢驗員證書培訓費用：
1480元，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
1、樣品的運送 —注意防污染、防散漏、防變質
防護包裝：液體防漏、冷凍食品防融，一般用減震材料（泡沫材料）和隔熱箱（內裝干冰以維持<0℃）； 盡快送檢：<3小時； 冷凍食品應保持冷凍狀態，非冷凍食品保持1～5℃； 填寫送檢單，內容與標識單相似，有運送人簽字。 不能由專人運送的樣品，可以托運，但要確保安全。中毒樣品或致病菌樣品必須專人、專車運送。
檢樣的接收 :樣品的接收 1、查對樣品：根據送檢單對照樣品，要求樣、單一致； 2、填表登記：內容與標識相似，注明接收日期等；一般先微檢，后化檢。 3、分類保藏：冷藏、冷凍或室溫。 樣品的拒收 樣品數量、狀態、外形或包裝等與送檢單不符。
三、微生物檢驗員證書培訓內容
1.檢驗的化學基礎;
2.實驗室安全知識;
3.實驗室常用儀器講解;
4.檢驗技術及微生物檢驗技術，大腸桿菌，菌落總數，無菌、藥典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志賀氏菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等菌種的實操視頻。
四、微生物檢驗員證書培訓相關
蛋白質 消化：樣品中的含氮有機物經濃硫酸加熱消化，硫酸使有機物脫水，有機物炭化生成C；C將硫酸還原為SO2，本身生成CO2；SO2使N還原為NH3，本身則氧化為SO3，而消化過程中生成的H，又加速了NH3的形成。在反應過程中，生成物水和SO3逸出，NH3則與硫酸結合成硫酸銨，留在溶液中。 蒸餾：硫酸銨在堿性條件下，釋放出氨。 吸收和滴定：蒸餾過程中放出的氨用硼酸溶液吸收后，用硫酸標準溶液滴定，根據硫酸標準溶液消耗量計算出總氮量，進而算出蛋白質的含量。
蛋白質 注意事項 先小火加熱，無泡沫后再加大火力。 10%的氫氧化鈉每用3-4次要更換一次，并檢查濾網是否堵塞。 蒸餾前檢查水、硼酸、氫氧化鈉、硫酸是否夠用，加硫酸時試劑瓶內的細管不能拿出液面外，以防空氣進入。 蒸餾過程中不能打開儀器門。 清洗完畢后用蒸餾水浸泡電極。 抽濾器空轉不得超過5分鐘。 消化好后及時蒸餾、滴定。
五、微生物檢驗員證書相關
化驗室常用檢測設備 ：紫外分光光度計
使用說明
打開電源開關，預熱半小時
調節波長
放入空白樣品
按一下"MODE"鍵，使"%T"的指示燈亮，在比色室的蓋子打開的狀態下按一下"0%T"鍵，使顯示窗中的數字為0.000。關閉比色室的蓋子，按一下"100%T ABSO" 鍵，使顯示窗中的數字為100.0。這樣，儀器就調整好了，請注意，每測一次樣品前都要重新調整"0％"和 "100％"。再按一下"MODE"鍵，使"ABS" 指示燈亮，按一下"100%T ABSO" 鍵，使顯示窗中的數字為0.000。
空白取出，放入樣品。此時，顯示窗中的數字即為樣品的吸光度。
比色皿：手只能拿比色皿的粗糙面，不能接觸光滑面。比色皿的內部的清洗只能用蒸餾水潤洗（用洗瓶），不可用衛生紙或其它物品捅進去擦洗，比色皿的2個光滑面一定要保持清潔，如發現有指紋或殘液，須用衛生紙輕輕擦拭干凈。
色皿是成套發放的，嚴禁混用。
使用完畢后用蒸餾水或純凈水沖洗干凈比色皿。
無菌檢查：注射劑、植入劑、沖洗劑。 無菌檢查及微生物限度檢查：軟膏劑、眼用制劑、氣霧 劑 、噴霧劑、散劑、耳用制劑、鼻用制劑、凝膠劑 、 乳膏劑 。 微生物限度檢查：粉霧劑、口服溶液劑、口服混懸劑 、口服乳劑、搽劑、洗劑、局部用片劑、酊劑、栓劑、糖漿劑、膜劑、貼劑 、灌腸劑 、糊劑 、涂劑、涂膜劑 。 原則性要求：丸劑、口服片劑、膠囊劑、顆粒劑。
無菌檢查：注射劑。 無菌檢查及微生物限度檢查：散劑、軟膏劑、眼用制劑、鼻用制劑、氣霧劑、噴霧劑。 微生物限度檢查：丸劑、顆粒劑、片劑、錠劑、煎膏 劑、膠劑、糖漿劑、合劑、滴丸劑、膠囊劑、酒劑、 酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、露劑、茶劑、栓劑、貼膏 劑(貼劑)、凝膠劑、搽劑、洗劑、涂膜劑. 不要求：膏藥。
無菌檢查：注射劑、外用溶液劑、灌洗劑。 微生物限度檢查：片劑、栓劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、氣霧劑。 無菌檢查或微生物限度檢查：軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、噴霧劑、眼用制劑、鼻用制劑。
輔料：乳糖、淀粉、糊精、玉米朊、精制玉米油等。 純化水：微生物限度 取本品，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ J），細菌、霉菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。 注射用水：微生物限度 取本品至少200ml，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ J），細菌、霉菌和酵母菌總數每100ml不得過10個。
食品微生物檢驗樣品的處理
樣品必須于無菌室內處理；需解凍的樣品應于原容器中解凍，解凍條件為，2-5 ℃溫度下不超多15h或45 ℃溫度下不超過15min。
一般固體食品的樣品處理方法有一下幾種：搗碎均質法：100g樣品剪碎混勻，取25g于含225mL稀釋液的無菌均質杯，8000-10000r/min均質1-2min。此法適用性廣。 剪碎振蕩法： 100g樣品剪碎混勻，取25g于含225mL稀釋液和適量直徑5mm玻璃珠的稀釋瓶，蓋緊瓶蓋，用力快速振蕩50次，振幅不小于40cm。
微生物檢驗員證書
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【講師介紹】微生物檢驗員
食品化學微生物實驗室
醫療器械行業申請GMP
化妝品行業
【培訓對象】企業主管食品質量、安全標準及監督管理工作崗位的人員、食品生產企業、經銷單位、質量監督部門、衛生檢驗部門及有關科研、管理部門的管理人員、技術人員和檢驗人員。
更新時間：2024/10/10 9:14:48
