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【課程大綱】

什么是微生物檢驗(yàn)員？

微生物檢驗(yàn)員怎么獲取？企業(yè)怎么獲取微生物檢驗(yàn)員證書？

無菌檢查：注射劑、植入劑、沖洗劑。 無菌檢查及微生物限度檢查：軟膏劑、眼用制劑、氣霧 劑 、噴霧劑、散劑、耳用制劑、鼻用制劑、凝膠劑 、 乳膏劑 。 微生物限度檢查：粉霧劑、口服溶液劑、口服混懸劑 、口服乳劑、搽劑、洗劑、局部用片劑、酊劑、栓劑、糖漿劑、膜劑、貼劑 、灌腸劑 、糊劑 、涂劑、涂膜劑 。 原則性要求：丸劑、口服片劑、膠囊劑、顆粒劑。

無菌檢查：注射劑。 無菌檢查及微生物限度檢查：散劑、軟膏劑、眼用制劑、鼻用制劑、氣霧劑、噴霧劑。 微生物限度檢查：丸劑、顆粒劑、片劑、錠劑、煎膏 劑、膠劑、糖漿劑、合劑、滴丸劑、膠囊劑、酒劑、 酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、露劑、茶劑、栓劑、貼膏 劑(貼劑)、凝膠劑、搽劑、洗劑、涂膜劑. 不要求：膏藥。

無菌檢查：注射劑、外用溶液劑、灌洗劑。 微生物限度檢查：片劑、栓劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、氣霧劑。 無菌檢查或微生物限度檢查：軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、噴霧劑、眼用制劑、鼻用制劑。

輔料：乳糖、淀粉、糊精、玉米朊、精制玉米油等。 純化水：微生物限度 取本品，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ J），細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每1ml不得過100個(gè)。 注射用水：微生物限度 取本品至少200ml，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ J），細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每100ml不得過10個(gè)。

一、微生物檢驗(yàn)員證書頒發(fā)：

CCAA。

二、微生物檢驗(yàn)員證書培訓(xùn)費(fèi)用：

1480元，費(fèi)用包含：培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書費(fèi)、快遞費(fèi)、發(fā)票。

校準(zhǔn) 用蒸餾水清洗電極，配好緩沖溶液（或購買）。 用潔凈的濾紙吸去電極上面附著的水（注意不能擦拭）。 然后將電極放入PH=7的標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液中，將功能選擇開關(guān)撥到"TEMP"處，旋轉(zhuǎn)溫度補(bǔ)償器旋鈕調(diào)整溫度值與被測溶液溫度相同。 將功能選擇開關(guān)撥到"PH"位，調(diào)節(jié)"定位"電位器，使顯示值與PH=7標(biāo)準(zhǔn)緩沖液當(dāng)前溫度下的標(biāo)準(zhǔn)值一致（PH=7）。 取出電極，用蒸餾水清洗電極，用潔凈的濾紙吸去電極上的水，再放入PH=4的標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液中，調(diào)節(jié)"斜率"電位器使顯示值與PH=4標(biāo)準(zhǔn)溶液在當(dāng)前溫度下的標(biāo)準(zhǔn)值一致(PH=4)。 如需要提高定位精度，可反復(fù)進(jìn)行上述標(biāo)定步驟2-3次，直到顯示值符合兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液PH值為止。經(jīng)標(biāo)定后的"定位"，"斜率"電位器不得再變動(dòng)。

未知溶液的測定 儀器標(biāo)定后，可進(jìn)行未知溶液PH值的測量。 將電極用蒸餾水清洗干凈，用濾紙吸去電極上的水。 將電極放入待測溶液，顯示的值為未知溶液的PH值。 如果測量時(shí)的溶液溫度與標(biāo)定溫度不一致，則需要重新進(jìn)行溫度補(bǔ)償設(shè)置，使設(shè)置溫度與測量時(shí)溶液溫度相同，斜率和定位器按鈕不必再變動(dòng)。 測量完畢后用清水洗電極，而后關(guān)閉電源，套上電極帽。

三、微生物檢驗(yàn)員證書培訓(xùn)內(nèi)容

1.檢驗(yàn)的化學(xué)基礎(chǔ);

2.實(shí)驗(yàn)室安全知識(shí);

3.實(shí)驗(yàn)室常用儀器講解;

4.檢驗(yàn)技術(shù)及微生物檢驗(yàn)技術(shù)，大腸桿菌，菌落總數(shù)，無菌、藥典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志賀氏菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等菌種的實(shí)操視頻。

四、微生物檢驗(yàn)員證書培訓(xùn)相關(guān)

酒精燈：結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，但溫度較低。 按加熱方式分為直接加熱和旁加熱兩種。 使用時(shí)注意事項(xiàng)： 酒精燈是以酒精為燃料，燈內(nèi)的乙醇量不能超過其總體積2/3。 加乙醇時(shí)一定要先滅火，并等冷卻后再進(jìn)行，周圍決不可有明火，如不慎將乙醇撒在燈的外部，一定要搽拭干凈后才能點(diǎn)火。 點(diǎn)火時(shí)決不允許用一個(gè)燈去點(diǎn)另一個(gè)燈。 滅火時(shí)，酒精燈一定要用燈帽蓋滅，不要用嘴吹。

分類：單標(biāo)線移液管（又稱大肚移液管）、分度吸量管（不完全流出式、完全流出式、吹出式） 單標(biāo)線移液管用來準(zhǔn)確移取一定體積的溶液。單標(biāo)線吸量管標(biāo)線部分管徑較小，準(zhǔn)確度較高； 分度吸量管讀數(shù)的刻度部分管徑大，準(zhǔn)確度稍差，因此當(dāng)量取整數(shù)體積的溶液時(shí)，常用相應(yīng)大小的單標(biāo)線吸量管而不用分度吸量管。

移取：要求準(zhǔn)確度比較高的實(shí)驗(yàn)，吹盡管尖殘留的水，再用濾紙將管尖內(nèi)外的水搽去，然后用待取液涮洗3次，以確保所移取操作溶液濃度不變。 注意勿使溶液回流，以免稀釋及玷污溶液。 移取待吸溶液時(shí)，管尖插入液面下1-2cm（太深：管外壁粘附過多溶液；太淺：液面下降后吸空） 讀數(shù)：視線與溶液彎液面的最低點(diǎn)在同一水平線上. 放出：管尖接觸器皿內(nèi)壁，使容器傾斜而管直立，讓溶液自由順壁留下；移液管從接收容器移走之前，需等待3s，保證液體完全流出。

五、微生物檢驗(yàn)員證書相關(guān)

化驗(yàn)室常用檢測設(shè)備：手持式折光儀

使用方法
打開手持式折光儀蓋板，用干凈的紗布或卷紙擦干棱鏡玻璃面
在棱鏡玻璃面上滴2滴蒸餾水，蓋上蓋板。于水平狀態(tài)觀察，檢查視野中明暗交界線是否處于零刻線上，若與零線不重合，則旋動(dòng)刻度調(diào)節(jié)螺旋；
用紗布或卷紙將水擦干，然后如上法在棱鏡玻璃面上滴2滴試樣，進(jìn)行觀測，讀數(shù)。

藥品使用安全 藥品和試劑要分類存放；有毒的化學(xué)藥品，要由專人負(fù)責(zé)保管，對藥品的使用及領(lǐng)取做詳細(xì)記錄。 所有藥品、試劑要擺放整齊，貼有與內(nèi)容物相符的標(biāo)識(shí)；嚴(yán)禁將用完的原裝試劑空瓶在不更換3標(biāo)簽的情況下，裝入其它試劑。時(shí)常檢查藥品瓶上的標(biāo)簽是否清楚，如模糊不清應(yīng)及時(shí)更換標(biāo)簽。 強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等有腐蝕性試劑，設(shè)專柜儲(chǔ)存，使用時(shí)要帶防護(hù)用具。 易燃易爆藥品應(yīng)存放于陰涼干燥處、通風(fēng)良好，遠(yuǎn)離熱源、火源、避免陽光直射。 嚴(yán)禁氧化劑和可燃物質(zhì)一起研磨，物質(zhì)放在一起。爆炸性藥品應(yīng)在低溫處貯存，不得和其它易燃物質(zhì)放在一起，移動(dòng)時(shí)，不得劇烈震動(dòng)。 稀釋濃硫酸時(shí)，只能將濃硫酸慢慢到入水中，不能相反，必要時(shí)用水冷卻。 做易燃液體的蒸餾、回收、回流、提純操作要專人負(fù)責(zé)，遠(yuǎn)離明火，操作過程中不得離人，以防溫度過高、或冷卻水突然中斷，周圍不得放置化學(xué)藥品。

開易揮發(fā)試劑瓶時(shí)，不準(zhǔn)把瓶口對自己臉部或他人。不可直接用鼻子對著試劑瓶口辨認(rèn)氣味，如有必要，可將其遠(yuǎn)離鼻子，用手在瓶口上方扇動(dòng)一下，使氣味扇向自己辯認(rèn)，絕不可用舌頭品嘗試劑。 取下正在沸騰的水或溶液時(shí)，須用燒瓶夾夾住搖動(dòng)后取下，以防突然劇烈沸騰濺出溶液傷人。 腐蝕性藥品灑在皮膚、衣物或桌面時(shí)，應(yīng)立即用濕布擦干，然后用相應(yīng)的弱酸、弱堿清洗，最后用清水沖洗。藥品不慎沾在手上，應(yīng)立即清洗，以免忘記，誤食入體內(nèi)。 微生物實(shí)驗(yàn)中一旦發(fā)生意外，如吸入菌液、劃破皮膚、細(xì)菌污染實(shí)驗(yàn)臺(tái)面或地面等處時(shí)，應(yīng)立即說明及時(shí)處理。 每次微生物試驗(yàn)后，需用體積分?jǐn)?shù)20ml/L的來蘇液浸手或以肥皂洗手，再以清水沖洗。 化驗(yàn)使用過的廢渣、廢液應(yīng)進(jìn)行化學(xué)處理后方能倒掉。

3.半固體或粘性液體食品 : 融化（45℃水浴），小于15min，取樣。

固體樣品的處理 :搗碎均質(zhì)法 ：將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g放入帶225mL稀釋液的無菌均質(zhì)杯中，8000~10000r/min均質(zhì)1~2min即可。

剪碎振搖法 ：將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g檢樣進(jìn)一步剪碎，放入帶225mL稀釋液和直徑5mm左右玻璃珠的稀釋瓶中，蓋緊瓶蓋，用力快速振搖50次，振幅要大于40cm。
研磨法：將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g檢樣放入無菌缽中充分研磨后，再放入帶有225mL無菌稀釋液的稀釋瓶中，蓋緊蓋后充分搖勻。
整粒振搖法：有完整自然保護(hù)膜的穎粒狀樣品(如蒜瓣、青豆等)，直接稱取25g整粒樣品置于帶有225mL稀釋液和直徑5mm左右玻璃珠的稀釋瓶中，蓋緊瓶蓋，用力快速振搖50次，振幅要大于40cm。
胃蠕動(dòng)均質(zhì)法：這是國外使用的一種新型的均質(zhì)樣品的方法，將一定量的樣品和稀釋液放入無菌均質(zhì)袋中，開機(jī)均質(zhì)。均質(zhì)器有一個(gè)長方形金屬盒，其旁安有金屬葉板，可打擊塑樹袋，金屬板由恒速馬達(dá)帶動(dòng)，作前后移動(dòng)而撞碎樣品。。

微生物檢驗(yàn)員證書



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【講師介紹】

微生物檢驗(yàn)員
食品化學(xué)微生物實(shí)驗(yàn)室
醫(yī)療器械行業(yè)申請GMP
化妝品行業(yè)

【培訓(xùn)對象】

1.企業(yè)主管食品質(zhì)量、安全標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)督管理工作崗位的人員、食品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷單位、質(zhì)量監(jiān)督部門、衛(wèi)生檢驗(yàn)部門及有關(guān)科研、管理部門的管理人員、技術(shù)人員和檢驗(yàn)人員。

更新時(shí)間：2024/10/16 8:21:12