什么是微生物檢驗員?
微生物檢驗員怎么獲取?企業怎么獲取微生物檢驗員證書?
非水溶性供試品 :增加"十四烷酸異丙酯法"(如油溶膏劑等) 。 ●結腸溶制劑供試品 :用pH7.6無菌磷酸鹽 緩沖液溶解。 ●氣霧劑、噴霧劑供試品:冷凍1小時,放盡拋射劑,藥液加pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨B.S。 ● 具抑菌活性的供試品:增加方法的可操作 性(細化)。
培養基及稀釋劑等滅菌:采用驗證合格 的滅菌程序進行滅菌。
稀釋劑:pH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖溶液(增 加檢出率,對被破壞的微生物有復 蘇作用) pH6.8無菌磷酸鹽緩沖液 pH7.6無菌磷酸鹽緩沖液
培養時間:必要時,可適當延長培養時間至5~7天 . ●點計:逐日點計. ●同稀釋級兩個平板的菌落平均數不小于15時,則兩個平板菌落數不能相差1倍或以上。 ●培養基平板上生長特殊菌落:以菌落數高的培養基中的菌數為記數結果。 ●菌數報告規則:(1)、(2)、(3)、(4)。
一、微生物檢驗員證書頒發:
CCAA。
二、微生物檢驗員證書培訓費用:
1480元,費用包含:培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
1. 制劑通則、品種項下要求無菌的制劑及標示無菌的制劑,應符合無菌檢查法規定。
口服給藥制劑: ●不含藥材原粉的制劑 ●含藥材原粉的制劑 ●含豆豉、神曲等發酵成分的制劑
局部給藥制劑 : ⑴ 用于手術、燒傷及嚴重損傷的局部給藥制劑(無菌) ⑵用于表皮或黏膜不完整的含藥材原粉的局部給藥制劑 ⑶用于表皮或黏膜完整的含藥材原粉的局部給藥制劑 ⑷眼部給藥制劑(由100,不得檢出→10,不得檢出) ⑸耳、鼻及呼吸道吸入給藥制劑 ⑹陰道、尿道給藥制劑(含生藥原粉的深部用藥,破傷風桿菌→梭菌) ⑺直腸給藥制劑 ⑻其它局部給藥制劑
4、兼用給藥途徑的制劑,應符合各給藥途徑的標準
三、微生物檢驗員證書培訓內容
1.檢驗的化學基礎;
2.實驗室安全知識;
3.實驗室常用儀器講解;
4.檢驗技術及微生物檢驗技術,大腸桿菌,菌落總數,無菌、藥典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌,志賀氏菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等菌種的實操視頻。
四、微生物檢驗員證書培訓相關
質量控制:對試驗用菌株、培養基、試劑等設置陽性對照、陰性對照和空白對照; 對重要的檢驗設備設置儀器對比 對實驗人員進行技術考核和人員對比; 兩個以上實驗室承擔共同微生物檢驗項目時,應進行實驗室間對比
檢驗結果處理:檢驗報告:檢驗完后,檢驗人員應及時填寫報告單,加蓋單位印章,以示生效,立即送出或交食品衛生監督人員處理。 樣品的保留: 一般陽性樣品,發出報告后3d(特殊情況可適當延長)始能處理樣品; 進口食品陽性樣品,需保存6個月,方能處理; 陰性樣品可及時處理; 微生物檢驗不進行復檢。
五、微生物檢驗員證書相關
品嘗宗旨:觀其色→聞其香→品其味→寫評價 注意事項: 疲勞適應:如長時間持續一種刺激,則味覺及嗅覺都會變弱,導致知覺喪失的現象。 防止方法:1)限制每日品嘗的樣品數量;2)連續實驗時,應先進行不易引起疲勞的實驗;3)在判斷樣品的間隙應安排休息時間 對比效應:在味覺中第一種味使得第二種味變得更強或更弱一些的現象稱為對比效應。如先嘗一下淡鹽水,然后再嘗砂糖溶液就會感到更甜。 防止方法:漱口 變調效應:先吃食品的味使后吃食品的味發生變化的現象稱為變調效應。如嘗了鹽水后就是嘗普通沒有任何甜味的水也會感到甜。 防止方法:品嘗后應漱口,然后再進行下一次品嘗。
根據天平的構造原理,又把天平分為機械天平和電子天平。 電子天平稱量原理:電磁力平衡原理。 稱量方法 直接稱量法:直接將物品放入天平進行稱量。 固定稱量法:在天平上稱出容器質量,清零后在容器中加入所需質量的樣品。 減量稱量法:先稱取裝有試樣的稱量瓶的質量,再稱取倒出部分試樣后稱量瓶的質量,二者之差即為試樣的質量。
天平的使用規則 天平室溫度應保持穩定,室溫應在15-30℃之間,濕度保持在55%-75%之間。 天平室要注意清潔、防塵。周圍無震動和無強磁場。 天平接通電源后需要預熱半小時以上,才能進行正式稱量。 使用前檢查天平是否水平,調整水平。 天平載重不得超過最大負荷。 揮發性、腐蝕性、吸潮性的物體必須放在加蓋的容器中稱量(液體樣品稱量時也應加蓋)。 不得將過熱或過冷的物體放在天平上稱量。 天平罩內應放硅膠干燥劑,并及時更換。 稱量時待顯示穩定的零點后,將物品放到稱盤上,關上防風門。顯示穩定后讀取稱量值。 取放物品須輕緩。
1、樣品的采取和送檢 :a、散裝或大型包裝的乳品
用滅菌刀、勺取樣,在移采另一件樣品前,刀、勺清洗滅菌。采樣時應注意部位的代表性。每件樣品數量不少于200g,放入滅菌容器內及時送檢。鮮乳一般不應超過3h,在氣溫較高或路途較遠的情況下應進行冷藏,不得使用任何防腐劑。
樣品的采取和送檢 :小型包裝的乳品
應采取整件包裝,采樣時應注意包裝的完整。各種小型包裝乳與乳制品,每件樣品量為:生奶1瓶或1包;消毒奶1瓶或1包;奶粉1瓶或1包(大包裝者200g);奶油1塊(113g);酸奶1瓶或1罐;煉乳1瓶或1罐;奶酪1個。
c、成批產品
對成批產品進行質量鑒定時,其采樣數量每批以千分之一計算,不足千件者抽取1件。
、鮮奶、酸奶 無菌操作去掉瓶口的紙罩紙蓋,瓶口火焰消毒,以無菌操作吸取25ml檢樣,放入裝有225ml滅菌生理鹽水的三角瓶內,振搖均勻(酸乳如有水分析出于表層,應先去除)。 b、煉乳 將瓶或罐先用溫水洗凈表面,再用點燃酒精棉球消毒瓶或罐的上表面,然后用滅菌的開罐器打開罐(瓶),以無菌操作稱取25g(ml)檢樣,放入裝有225ml滅菌生理鹽水的三角燒瓶內,振搖均勻。
洗滌方法 洗滌玻璃儀器的方法很多,應根據試驗的要求、污物的性質和污染的程度來選用。 需準確量取溶液的量器,清洗時不易使用毛刷,因長時間使用毛刷,容易磨損量器內壁,使量取的物質不準確。 玻璃器皿潔凈度檢查:內壁應完全被水潤濕而不掛水珠
清洗方法: 用水刷洗 用合成洗滌劑洗或肥皂液洗 用鉻酸洗液(20g重鉻酸鉀溶于加熱攪拌的40g水中,再慢慢加入360g工業濃鹽酸):對有機物的油污去處能力強,但其腐蝕性強、有一定毒性,使用應注意安全。 其他洗滌液 堿性高錳酸鉀洗液:4g高錳酸鉀溶于水中,加入10g氫氧化鉀,用水稀釋 至100ml。用于清洗油污或其它有機物質。 草酸洗液:5-10g草酸溶于100ml水中,加入少量濃鹽酸。此溶液用于洗滌高錳酸鉀洗后產生的二氧化錳。 碘-碘化鉀洗液(1g碘和2g碘化鉀溶于水,用水稀釋至100ml):用于洗滌硝酸銀黑褐色殘留污物。 純酸洗液:1:1的鹽酸或硝酸。用于除去微量離子。 堿性洗液:10%氫氧化鈉水溶液。加熱使用去油效果較好。 有機溶劑(乙醚、乙醇、苯、丙酮):用于洗去油污或溶于該溶劑的有機物。
干燥 晾干:不急用的可倒置自然干燥。 烘干:可用105-120℃烘箱烘干(量器不可在烘箱烘干)。 吹干:急于干燥的可用熱風吹干(玻璃儀器烘干機)。
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微生物檢驗員
食品化學微生物實驗室
醫療器械行業申請GMP
化妝品行業
1.企業主管食品質量、安全標準及監督管理工作崗位的人員、食品生產企業、經銷單位、質量監督部門、衛生檢驗部門及有關科研、管理部門的管理人員、技術人員和檢驗人員。
更新時間:2024/10/23 9:30:31
